Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen NGAL-taso iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparotomia

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Meliha Orhon, Marmara University

Kattavat arviot intraoperatiivisesta NGAL-tasosta iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparotomia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita varhainen munuaisten vajaatoiminta, jota saattaa ilmetä kirurgisen toimenpiteen aikana geriatrisilla potilailla, joille tehdään laparotomialeikkaus.

Leikkauksen saavilla iäkkäillä potilailla elinten toiminnan tarkka arviointi ei usein ole mahdollista. Munuaisten toiminnan tarkka mittaaminen on elintärkeää potilaiden rutiinihoidon kannalta. Munuaisten toiminnan tilan määrittäminen voi ennustaa munuaissairauden etenemistä ja estää myrkyllisten lääkeaineiden pitoisuuksia kehossa. Biokemiallista markkeria kreatiniinia, jota löytyy seerumista ja virtsasta, käytetään laajalti GFR:n arvioinnissa. Vaikka glomerulusten suodatusnopeus laskee ikääntymisen myötä, kreatiniini laskee myös iäkkäillä lihasten menettämisen vuoksi. Jopa kohtalaisesti kohonnut veren kreatiniiniarvo voi olla osoitus vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta. Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on veriplasman tilavuus, josta kreatiniini on puhdistettu aikayksikköä kohti. Se on nopea ja kustannustehokas menetelmä munuaisten toiminnan mittaamiseen. Kreatiini on luurankolihaksissa esiintyvän kreatiinifosfaatin hajoamistuote. Sen tuotanto kehossa riippuu lihasmassasta. CrCl-suhde vastaa GFR-laskelmaa, koska se suodattaa vapaasti glomerulaarista kreatiinia.

Korkeat seerumin kreatiniinitasot ja alentunut CrCl-suhde ovat yleensä merkkejä munuaisten epänormaalista toiminnasta. Yksi akuutin munuaisvaurion merkkiaineista on tarkastella plasman NGAL-arvoja. Plasman NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) lisääntyy vasteena vaurioituneelle munuaistilalle ja voi ennustaa akuutin munuaisvaurion varhaisena merkkinä. Tiedot plasman NGAL-arvojen tutkimisesta akuutin munuaisvaurion ennustavana biomarkkerina potilailla, joille tehdään ei-sydän- ja verisuonikirurgia, ovat hyvin rajallisia. NGAL:ia tuotetaan munuaisten, keuhkojen, paksusuolen, maksan, rasvakudoksen ja tulehdussolujen epiteelistä. NGAL on koholla seerumissa ja virtsassa akuutin tubulusvamman jälkeen, mikä mahdollistaa munuaisvaurion diagnosoinnin 2 tunnin sisällä vamman jälkeen. Muiden perinteisten markkerien, kuten kreatiniinin, nousu saattaa kuitenkin viivästyä jopa 48 tuntia akuutin munuaisvaurion jälkeen. Päämäärän seerumin kreatiniinin, kreatiniinin puhdistuman ja plasman NGAL-tasojen roolin määrittämiseksi akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään 60 64-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle potilaalle, joille tehdään suuri vatsan laparotomialeikkaus Marmaran yliopiston Pendik E.A.H -leikkaussalissa, jonka tietoon perustuvat suostumuslomakkeet on saatu potilailta. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on vaikea sydän- ja hengitysvaikeus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, eikä niitä, jotka eivät suostuneet tutkimukseen.

Preoperatiivinen (0.h lähtötaso), postoperatiivinen 24.,48. BUN-, kreatiniini- ja laktaattiarvot potilaiden veressä 1 tunnin kohdalla ja plasman NGAL-arvot otetaan verinäytteitä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 6. ja 24. tunnin aikana. Ja tulokset kirjataan.

Tutkimuksessa ei muodosteta ryhmää, jossa on yhteensä 60 potilasta. Kaikki potilaat nukutetaan anestesian induktiolla (2 mg/kg propfolia/1-2 mcgr/kg remifentaniilia/0,6 mg/kg rokuroniumia) ja ylläpitopuudutukseen käytetään intraoperatiivista Desflurane-inhalaattoria + suonensisäistä Remifentaniilia. Potilaille annetaan suonensisäisiä nesteitä 4-8 ml/kg/h PVI-seurannan kanssa tarvittaessa ilman nesterajoitusta.

Tilastollisesti on hyväksyttävää, että ROC-käyrän alla oleva pinta-ala on yli 0,700. On todettu, että tarvitsemme vähintään 60 henkilöä osoittaaksemme, että alue, jonka vähimmäistaso on 0,700, on tilastollisesti merkitsevä.

Tutkimuksemme tavoitteena on havaita varhainen munuaisten vajaatoiminta, jota voi ilmetä kirurgisen toimenpiteen aikana geriatrisilla potilailla, joille tehdään laparotomialeikkaus.

Leikkauksen saavilla iäkkäillä potilailla elinten toiminnan tarkka arviointi ei usein ole mahdollista. Munuaisten toiminnan tarkka mittaaminen on elintärkeää potilaiden rutiinihoidon kannalta. Munuaisten toiminnan tilan määrittäminen voi ennustaa munuaissairauden etenemistä ja estää myrkyllisten lääkeaineiden tasoja kehossa. Glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaus sisältää inuliinin injektion ja sen puhdistuman munuaisten kautta. Inuliinin käyttö on kuitenkin invasiivista, aikaa vievää ja kallis toimenpide. Vaihtoehtoisesti seerumista ja virtsasta löytyvää biokemiallista markkeria kreatiniinia käytetään laajalti GFR:n arvioinnissa. Vaikka glomerulusten suodatusnopeus laskee ikääntymisen myötä, kreatiniini laskee myös iäkkäillä lihasten menettämisen vuoksi. Jopa kohtalaisesti kohonnut veren kreatiniiniarvo voi olla osoitus vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta. Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on veriplasman tilavuus, josta kreatiniini on puhdistettu aikayksikköä kohti. Se on nopea ja kustannustehokas menetelmä munuaisten toiminnan mittaamiseen. Kreatiini on luurankolihaksissa esiintyvän kreatiinifosfaatin hajoamistuote. Sen tuotanto kehossa riippuu lihasmassasta. CrCl-suhde vastaa GFR-laskelmaa, koska se suodattaa vapaasti glomerulaarisen kreatiniinin. Sitä erittyvät kuitenkin myös peritubulaariset kapillaarit, mikä saa CrCl:n yliarvioimaan GFR:n noin 10–20 %. Rajavirheestä huolimatta se oli hyväksytty menetelmä GFR:n mittaamiseen, koska CrCl:n mittaus oli helppoa. Kreatiniinipuhdistuma voidaan arvioida seerumin kreatiniinitasojen avulla. Cockcroft-Gault (C-G) -kaava käyttää potilaan painoa (kg) ja sukupuolta CrCl:n (mg/dl) arvioimiseen. Naisten alhaisemman CrCl:n korjaamiseksi tuloksena saatu CrCl kerrotaan 0,85:llä, jos potilas on nainen. C-G-kaava on iästä riippuvainen CrCl:n pääasiallisena ennustajana.

eCCr = (140 - ikä) x (kg) x [0,85, jos nainen] / 72 x [Seerumin kreatiniini (mg/dl)] Korkeat seerumin kreatiniinitasot ja alentunut CrCl-suhde ovat yleensä merkkejä munuaisten epänormaalista toiminnasta.

Yksi akuutin munuaisvaurion merkkiaineista on tarkastella plasman NGAL-arvoja. Plasman NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) lisääntyy vasteena vaurioituneelle munuaistilalle ja voi ennustaa akuutin munuaisvaurion varhaisena merkkinä. Tiedot plasman NGAL-arvojen tutkimisesta akuutin munuaisvaurion ennustavana biomarkkerina potilailla, joille tehdään ei-sydän- ja verisuonikirurgia, ovat hyvin rajallisia. NGAL:ia tuotetaan munuaisten, keuhkojen, paksusuolen, maksan, rasvakudoksen ja tulehdussolujen epiteelistä. NGAL on koholla seerumissa ja virtsassa akuutin tubulusvamman jälkeen, mikä mahdollistaa munuaisvaurion diagnosoinnin 2 tunnin sisällä vamman jälkeen. Muiden perinteisten merkkiaineiden, kuten kreatiniinin, nousu saattaa kuitenkin viivästyä jopa 48 tuntia akuutin munuaisvaurion jälkeen.

Määrittää primaarisen tuloksen seerumin kreatiniinin, kreatiniinin puhdistuman ja plasman NGAL-tasojen roolit akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

64 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 64-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (ASA I-II-III luokka), joille oli määrä tehdä suuri vatsan laparotomia ja joiden suostumuslomakkeet saatiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on vaikea sydän- ja hengitysvaikeus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, eikä niitä, jotka eivät suostuneet tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intraoperatiivisten NGAL-tasojen arviointi iäkkäiden potilaiden akuutin munuaisvaurion kannalta
vain yksi ryhmä
Preoperatiivinen (0.h lähtötaso), postoperatiivinen 24.,48. BUN-, kreatiniini- ja laktaattiarvot potilaiden veressä 1 tunnin kohdalla ja plasman NGAL-arvot otetaan verinäytteitä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 6. ja 24. tunnin aikana. Ja tulokset kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman NGAL-tasojen rooli akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa.
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
plasman NGAL-tasojen rooli akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.392

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset pNGAL-ennätys

3
Tilaa