Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjny poziom NGAL u pacjentów geriatrycznych poddawanych laparotomii

7 października 2021 zaktualizowane przez: Meliha Orhon, Marmara University

Kompleksowa ocena śródoperacyjnego poziomu NGAL u pacjentów geriatrycznych poddawanych laparotomii”

Celem pracy jest wykrycie wczesnej dysfunkcji nerek, która może wystąpić w trakcie zabiegu chirurgicznego u pacjentów geriatrycznych poddawanych laparotomii.

U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym dokładna ocena funkcji narządu często nie jest możliwa. Dokładny pomiar funkcji nerek ma kluczowe znaczenie dla rutynowej opieki nad pacjentami. Określenie stanu czynności nerek może przewidywać postęp choroby nerek i zapobiegać poziomowi toksycznych leków w organizmie. Biochemiczny marker kreatynina, występujący w surowicy i moczu, jest szeroko stosowany do szacowania GFR. Chociaż szybkość przesączania kłębuszkowego zmniejsza się wraz z wiekiem, poziom kreatyniny zmniejsza się również u osób starszych z powodu utraty mięśni. Nawet umiarkowanie podwyższone stężenie kreatyniny we krwi może wskazywać na ciężką niewydolność nerek. Klirens kreatyniny (CrCl) to objętość osocza krwi oczyszczona z kreatyniny w jednostce czasu. Jest to szybka i niedroga metoda pomiaru funkcji nerek. Kreatyna jest produktem rozpadu fosforanu kreatyny występującego w mięśniach szkieletowych. Jego produkcja w organizmie zależy od masy mięśniowej. Współczynnik CrCl jest przybliżony do obliczenia GFR, ponieważ swobodnie filtruje kłębuszkową kreatynę.

Wysoki poziom kreatyniny w surowicy i obniżony współczynnik CrCl są zwykle wskaźnikami nieprawidłowej czynności nerek. Jednym z markerów ostrego uszkodzenia nerek jest przyjrzenie się wartościom NGAL w osoczu. NGAL w osoczu (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili) wzrasta w odpowiedzi na stan uszkodzenia nerek i może przewidywać ostre uszkodzenie nerek jako wczesny marker. Dane dotyczące badania wartości NGAL w osoczu jako biomarkera predykcyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych zabiegom niesercowo-naczyniowym są bardzo ograniczone. NGAL jest wytwarzany z nabłonka nerek, płuc, okrężnicy, wątroby, tkanki tłuszczowej i komórek zapalnych. Stężenie NGAL jest podwyższone w surowicy i moczu po ostrym uszkodzeniu kanalików nerkowych, co umożliwia zdiagnozowanie uszkodzenia nerek w ciągu 2 godzin od urazu. Jednak wzrost innych tradycyjnych markerów, takich jak kreatynina, może być opóźniony do 48 godzin po ostrym uszkodzeniu nerek. Określenie roli kreatyniny w surowicy, klirensu kreatyniny i poziomów NGAL w osoczu w diagnostyce ostrej niewydolności nerek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach w wieku 64 lat i starszych, którzy zostaną poddani dużej operacji laparotomii jamy brzusznej w sali operacyjnej Pendik E.A.H Uniwersytetu Marmara, od których uzyskano formularze świadomej zgody. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i układu oddechowego, niewydolnością wątroby i nerek oraz osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, nie będą przyjmowane do badania.

Przedoperacyjny (linia bazowa 0.godzina), pooperacyjny 24.,48. Wartości BUN, kreatyniny, mleczanu we krwi pacjentów po 1 godzinie oraz NGAL w osoczu, próbki krwi zostaną pobrane w 6. i 24. godzinie przed operacją, po operacji. A wyniki zostaną zapisane.

W badaniu, które obejmuje łącznie 60 pacjentów, nie zostanie utworzona żadna grupa. Wszyscy pacjenci zostaną znieczuleni poprzez indukcję znieczulenia (2 mg/kg propfol/ 1-2 mcgr/kg remifentanil/ 0,6 mg/kg rokuronium), a do zapewnienia znieczulenia podtrzymującego zostanie zastosowany śródoperacyjny inhalator Desfluran + dożylny Remifentanyl. Pacjenci otrzymają płyny dożylne w ilości 4-8 ml/kg/godz. z monitorowaniem PVI, jeśli to konieczne, bez ograniczenia płynów.

Statystycznie dopuszczalne jest, aby pole pod krzywą ROC było powyżej 0,700. Ustalono, że potrzebujemy minimum 60 osób, aby wykazać, że obszar z minimalnym poziomem 0,700 jest istotny statystycznie.

Celem naszej pracy jest wykrycie wczesnej dysfunkcji nerek, która może wystąpić w trakcie zabiegu chirurgicznego u pacjentów geriatrycznych poddawanych laparotomii.

U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym dokładna ocena funkcji narządu często nie jest możliwa. Dokładny pomiar funkcji nerek ma kluczowe znaczenie dla rutynowej opieki nad pacjentami. Określenie stanu czynności nerek może przewidywać postęp choroby nerek i zapobiegać poziomom toksycznych leków w organizmie. Pomiar szybkości filtracji kłębuszkowej obejmuje wstrzyknięcie inuliny i jej klirens przez nerki. Stosowanie inuliny jest jednak procedurą inwazyjną, czasochłonną i kosztowną. Alternatywnie, biochemiczny marker kreatynina, występujący w surowicy i moczu, jest szeroko stosowany do szacowania GFR. Chociaż szybkość przesączania kłębuszkowego zmniejsza się wraz z wiekiem, poziom kreatyniny zmniejsza się również u osób starszych z powodu utraty mięśni. Nawet umiarkowanie podwyższone stężenie kreatyniny we krwi może wskazywać na ciężką niewydolność nerek. Klirens kreatyniny (CrCl) to objętość osocza krwi oczyszczona z kreatyniny w jednostce czasu. Jest to szybka i niedroga metoda pomiaru funkcji nerek. Kreatyna jest produktem rozpadu fosforanu kreatyny występującego w mięśniach szkieletowych. Jego produkcja w organizmie zależy od masy mięśniowej. Współczynnik CrCl jest przybliżony do obliczenia GFR, ponieważ swobodnie filtruje kłębuszkową kreatyninę. Jednak jest również wydzielany przez naczynia włosowate około kanalików, co powoduje, że CrCl przeszacowuje GFR o około 10% do 20%. Pomimo błędu granicznego była to akceptowana metoda pomiaru GFR ze względu na łatwość pomiaru CrCl. Klirens kreatyniny można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy. Formuła Cockcrofta-Gaulta (C-G) wykorzystuje wagę pacjenta (kg) i płeć do oszacowania CrCl (mg/dl). Aby skorygować niższy CrCl u kobiet, wynikowy CrCl mnoży się przez 0,85, jeśli pacjentka jest kobietą. Formuła C-G jest zależna od wieku jako główny predyktor CrCl.

eCCr = (140 - wiek) x (kg) x [0,85 dla kobiet] / 72 x [Kreatynina w surowicy (mg/dl)] Wysoki poziom kreatyniny w surowicy i obniżony współczynnik CrCl są zwykle wskaźnikami nieprawidłowej czynności nerek.

Jednym ze wskaźników ostrego uszkodzenia nerek jest przyjrzenie się wartościom NGAL w osoczu. NGAL w osoczu (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili) wzrasta w odpowiedzi na stan uszkodzenia nerek i może przewidywać ostre uszkodzenie nerek jako wczesny marker. Dane dotyczące badania wartości NGAL w osoczu jako biomarkera predykcyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych zabiegom niesercowo-naczyniowym są bardzo ograniczone. NGAL jest wytwarzany z nabłonka nerek, płuc, okrężnicy, wątroby, tkanki tłuszczowej i komórek zapalnych. Stężenie NGAL jest podwyższone w surowicy i moczu po ostrym uszkodzeniu kanalików nerkowych, co umożliwia zdiagnozowanie uszkodzenia nerek w ciągu 2 godzin od urazu. Jednak wzrost innych tradycyjnych markerów, takich jak kreatynina, może być opóźniony do 48 godzin po ostrym uszkodzeniu nerek.

Określenie roli pierwszorzędowego wyniku kreatyniny w surowicy, klirensu kreatyniny i stężenia NGAL w osoczu w diagnostyce ostrej niewydolności nerek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

64 lata do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 64 lat i starszych (klasa ASA I-II-III), którzy mieli zostać poddani dużej laparotomii jamy brzusznej, od których uzyskano formularze zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i układu oddechowego, niewydolnością wątroby i nerek oraz osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, nie będą przyjmowane do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena śródoperacyjnego stężenia NGAL w aspekcie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów geriatrycznych
tylko jedna grupa
Przedoperacyjny (linia bazowa 0.godzina), pooperacyjny 24.,48. Wartości BUN, kreatyniny, mleczanu we krwi pacjentów po 1 godzinie oraz NGAL w osoczu, próbki krwi zostaną pobrane w 6. i 24. godzinie przed operacją, po operacji. A wyniki zostaną zapisane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola poziomów NGAL w osoczu w ostrej niewydolności nerek.
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Rola poziomów NGAL w osoczu w diagnostyce ostrej niewydolności nerek.
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2021.392

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na zapis pNGAL

Subskrybuj