Romosozumab se používá k budování integrity kostry (RUBI)

Kritéria pro zařazení:

Starší ženy ve věku 65 let a starší budou brány v úvahu, pokud:

• Bydlí v instituci (domov s pečovatelskou službou nebo zařízení asistovaného bydlení nebo komunita pro seniory);
• Mají a) osteoporózu způsobenou axiální kostní denzitou (BMD T-skóre páteře, kyčle nebo předloktí≤ -2,5 SD), b) předchozí zlomeninu páteře nebo kyčle z důvodu křehkosti u dospělých nebo c) by se léčili na základě FRAX a National Osteoporosis Základní (NOF) léčebné prahy 10letého rizika 10 % u velké osteoporotické zlomeniny nebo ≥ 3 % u zlomeniny kyčle s použitím BMD krčku femuru.
• Ochota a schopnost dokončit proces informovaného souhlasu nebo poskytnout souhlas prostřednictvím zmocněnce.

Kritéria vyloučení:

• Ti se subakutním onemocněním, u kterých se neočekává, že přežijí, nebo kteří budou propuštěni za méně než 2 roky.
• Ti, kteří měli v předchozím roce akutní kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhodu. konkrétně žádná nedávná anamnéza ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, významné arytmie, mrtvice nebo tranzitorního ischemického záchvatu (TIA).
• Nedávné příznaky kardiovaskulárního onemocnění (CVD) (významná bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání, dušnost nebo bušení srdce nebo cerebrovaskulární příznaky, jako je necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích, nohách, potíže s mluvením, změny vidění, ztráta rovnováhy, bolest hlavy , pocit točení hlavy nebo závratě).
• Nestabilní angina pectoris.
• Ti, kteří jsou v současné době na terapii (včetně bisfosfonátu, denosumabu, teriparatidu, abaloparatidu nebo romosozumabu) nebo užívali bisfosfonáty déle než 1 rok během předchozích 2 let.
• Ti, kteří nemohou užívat intravenózní bisfosfonát (kyselinu zoledronovou) kvůli renální insuficienci s eGFR < 35 ml/min.
• Hladiny vitaminu D
• Účastníci budou moci pokračovat v užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus kostí a minerálů (např. glukokortikoidy, antikonvulziva), protože jejich užívání je u této populace běžné.
• Těm, kteří byli v minulosti nebo v současnosti léčeni přípravky na osteoporózu, jako je estrogen/progesteron nebo raloxifen, bude umožněno účastnit se těchto terapií a pokračovat v nich, pokud je předepíše jejich lékař.
• Pacienti budou moci nosit kyčelní chrániče, pokud je předepíše jejich lékař.
• Nechodící rezidenti (ti, kteří nemohou stát a otáčet se s asistencí za účelem přesunu ke stolu DXA) budou vyloučeni.