Zastosowanie romosozumabu do budowy integralności szkieletu (RUBI)

Kryteria przyjęcia:

Starsze kobiety w wieku 65 lat i starsze będą brane pod uwagę, jeśli:

• Zamieszkują w instytucji (domu opieki lub domu opieki lub w społeczności opieki nad osobami starszymi);
• Mają a) osteoporozę na podstawie osiowej gęstości kości (wskaźnik T-score BMD kręgosłupa, biodra lub przedramienia ≤ -2,5 SD), b) przebyte złamanie kręgosłupa lub biodra spowodowane łamliwością u dorosłych lub c) będą leczeni na podstawie FRAX i National Osteoporosis Progi leczenia Foundation (NOF) dla 10-letniego ryzyka wynoszącego 10% w przypadku poważnego złamania osteoporotycznego lub ≥ 3% w przypadku złamania szyjki kości udowej na podstawie BMD szyjki kości udowej.
• Chęć i możliwość przeprowadzenia procesu świadomej zgody lub wyrażenia zgody przez pełnomocnika.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z podostrymi chorobami, które nie przeżyją lub które zostaną wypisane w ciągu mniej niż 2 lat.
• Osoby, u których w ciągu ostatniego roku wystąpiło ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe lub naczyniowo-mózgowe. w szczególności brak niedawno przebytej choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, znacznej arytmii, udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA).
• niedawno przebyte objawy choroby sercowo-naczyniowej (znaczący ból w klatce piersiowej, zastoinowa niewydolność serca, duszność lub kołatanie serca lub objawy naczyniowo-mózgowe, takie jak drętwienie lub osłabienie twarzy, ramion, nóg, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, utrata równowagi, ból głowy) uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy).
• Niestabilna dławica piersiowa.
• Ci, którzy są obecnie w trakcie terapii (w tym bisfosfonianami, denosumabem, teryparatydem, abaloparatydem lub romosozumabem) lub byli na bisfosfonianach przez ponad 1 rok w ciągu ostatnich 2 lat.
• Ci, którzy nie mogą przyjmować dożylnie bisfosfonianów (kwas zoledronowy) z powodu niewydolności nerek z eGFR < 35 ml/min.
• Poziomy witaminy D
• Uczestnicy będą mogli kontynuować przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości i minerałów (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe), ponieważ ich stosowanie jest powszechne w tej populacji.
• Osoby, które były leczone w przeszłości lub obecnie środkami przeciw osteoporozie, takimi jak estrogen/progesteron lub raloksyfen, będą mogły uczestniczyć i kontynuować te terapie, jeśli zaleci to ich lekarz.
• Pacjenci będą mogli nosić ochraniacze na biodra, jeśli zaleci je lekarz.
• Mieszkańcy niechodzący (ci, którzy nie mogą stać i obracać się z pomocą w celu przeniesienia się do stołu DXA) zostaną wykluczeni.