Verwendung von Romosozumab zum Aufbau der Skelettintegrität (RUBI)

Einschlusskriterien:

Ältere Frauen ab 65 Jahren werden berücksichtigt, wenn:

• Sie wohnen in einer Einrichtung (Pflegeheim oder Einrichtung für betreutes Wohnen oder Seniorenwohngemeinschaft);
• Sie haben a) Osteoporose nach axialer Knochendichte (Wirbelsäulen-, Hüft- oder Unterarm-BMD-T-Score ≤ -2,5 SD), b) eine frühere Fragilitätsfraktur der Wirbelsäule oder Hüfte bei Erwachsenen oder c) würden basierend auf FRAX und dem National Osteoporose behandelt werden Foundation (NOF)-Behandlungsschwellenwerte von einem 10-Jahres-Risiko von 10 % für eine schwere osteoporotische Fraktur oder ≥ 3 % für eine Hüftfraktur unter Verwendung der Oberschenkelhals-BMD.
• Bereit und in der Lage, den Einwilligungsprozess abzuschließen oder die Einwilligung durch einen Bevollmächtigten zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit subakuten Erkrankungen, die voraussichtlich nicht überleben werden oder die in weniger als 2 Jahren entlassen werden.
• Personen, die innerhalb des vorangegangenen Jahres ein akutes kardiovaskuläres oder zerebrovaskuläres Ereignis hatten. insbesondere keine kürzlich aufgetretene koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, signifikante Arrhythmie, Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacke (TIA).
• Symptome einer kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Erkrankung (CVD) (erhebliche Brustschmerzen, dekompensierte Herzinsuffizienz, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen oder zerebrovaskuläre Symptome wie Taubheitsgefühl oder Schwäche im Gesicht, Arm, Beinen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Sehstörungen, Gleichgewichtsverlust, Kopfschmerzen). , Benommenheit oder Schwindel).
• Instabile Angina pectoris.
• Diejenigen, die derzeit eine Therapie erhalten (einschließlich Bisphosphonat, Denosumab, Teriparatid, Abaloparatid oder Romosozumab) oder in den letzten 2 Jahren länger als 1 Jahr ein Bisphosphonat erhalten haben.
• Diejenigen, die aufgrund einer Niereninsuffizienz mit eGFR < 35 ml/min nicht in der Lage sind, ein intravenöses Bisphosphonat (Zoledronsäure) einzunehmen.
• Vitamin-D-Spiegel
• Die Teilnehmer dürfen weiterhin Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochen- und Mineralstoffwechsel beeinflussen (z. B. Glukokortikoide, Antikonvulsiva), da ihre Anwendung in dieser Population üblich ist.
• Diejenigen, die in der Vergangenheit oder Gegenwart mit Osteoporosemitteln wie Östrogen/Progesteron oder Raloxifen behandelt wurden, dürfen an diesen Therapien teilnehmen und sie fortsetzen, wenn sie von ihrem Arzt verordnet wurden.
• Patienten dürfen Hüftpolster tragen, wenn sie von ihrem Arzt verordnet werden.
• Nicht gehfähige Bewohner (Personen, die nicht mit Unterstützung stehen und sich drehen können, um auf den DXA-Tisch zu wechseln) werden ausgeschlossen.