Meccanismi MBSR in GAD

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali maschi o femmine in pre-menopausa di età compresa tra 18 e 50 anni
• Un disturbo di salute mentale primario (designato dal paziente come la più importante fonte di disagio attuale e confermato da un colloquio clinico strutturato per le diagnosi del DSM-5 da parte di un valutatore clinico certificato) di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), come definito dai criteri del DSM-5 .
• Gravità complessiva dell'ansia clinica almeno lieve come definita da un CGI-S di almeno 3.
• Disponibilità e capacità di partecipare al processo di consenso informato e rispettare i requisiti del protocollo di studio.
• In grado di fornire la prova della vaccinazione COVID-19 durante la visita di screening di persona

Criteri di esclusione:

• Una storia di una vita di disturbo bipolare, schizofrenia, psicosi o disturbi deliranti; disturbo ossessivo-compulsivo o un disturbo alimentare negli ultimi 12 mesi; disturbi neurocognitivi, disabilità intellettive, disturbi della comunicazione o altre disfunzioni cognitive che potrebbero interferire con la capacità di impegnarsi in terapia o completare le procedure di studio; disturbo da uso di sostanze o alcol (diverso dalla nicotina) negli ultimi 6 mesi o altrimenti incapace di impegnarsi ad astenersi dall'uso di alcol durante il periodo acuto di partecipazione allo studio.
• I pazienti con significativa ideazione suicidaria (valutata dal punteggio CSSR-S SI maggiore di 2) o che hanno messo in atto comportamenti suicidari entro 6 mesi prima dell'assunzione saranno esclusi dalla partecipazione allo studio e indirizzati a un appropriato intervento clinico.
• I pazienti devono essere liberi da farmaci benzodiazepinici, antipsicotici e stimolanti concomitanti per almeno 4 settimane prima dell'inizio del trattamento randomizzato. Saranno consentiti altri farmaci psichiatrici come gli antidepressivi che sono rimasti stabili per almeno 4 settimane prima della randomizzazione.
• Incapacità di comprendere le procedure dello studio o il processo di consenso informato, o significativa disfunzione della personalità che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (valutata durante il colloquio clinico) o incapacità di rispettare le procedure dello studio (come il viaggio prolungato pianificato) valutata durante il colloquio clinico
• Grave malattia medica instabile attuale o una condizione per la quale potrebbe essere probabile il ricovero in ospedale entro il prossimo anno, come valutato dall'anamnesi e dall'esame fisico. Se emergono domande sulla sicurezza medica, si otterrà formalmente il consenso a contattare il medico di base del paziente al fine di determinare se sono presenti eventuali problemi medici che rendono la partecipazione non sicura o non fattibile (come la necessità di cure ospedaliere estese); MBSR e SE, tuttavia, non richiedono capacità di esercizio o mobilità intensiva.
• Donne incinte (da escludere dalla ß-HCG urinaria) e donne in età fertile che non utilizzano forme di contraccezione accettate dal punto di vista medico (come IUD, contraccettivi orali, dispositivi di barriera, preservativi e schiuma o bastoncini di progesterone impiantati stabilizzati per almeno 3 mesi).
• È esclusa qualsiasi psicoterapia concomitante iniziata entro 3 mesi dal basale o psicoterapia in corso di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento del GAD o con qualsiasi componente di consapevolezza e/o meditazione. La psicoterapia proibita include CBT, DBT, ACT, approcci basati sulla consapevolezza o terapia psicodinamica incentrata sull'esplorazione di cause specifiche e dinamiche della sintomatologia GAD e sulla fornitura di capacità di gestione. È accettabile una terapia di supporto generale iniziata più di 3 mesi prima.
• Individui che hanno completato un corso di MBSR o un addestramento di meditazione equivalente o che hanno praticato regolarmente la meditazione negli ultimi 2 anni.
• Pazienti con una storia di trauma cranico che causa perdita di coscienza, convulsioni o deterioramento cognitivo in corso.
• Controindicazioni per la risonanza magnetica inclusi impianti metallici, clip chirurgiche, probabilità di frammenti metallici o apparecchi proibiti a causa del grave rischio di lesioni.
• Mancino