Mobilní intervence založená na ERP jako doplňková léčba OCD

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let a starší
• Primární DSM-5 diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy
• Mírná až střední závažnost OCD (8 ≤ Y-BOCS ≤ 23)
• Subjekty musí být v současné době zapojeny (zahájeny a pokračují) ve formální psychoterapii, ERP, před zápisem
• Subjekty, které v současné době užívají léky, které se chtějí zúčastnit studie: Užívání potvrzené adekvátní a stabilní dávky inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SRI) nebo selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jak určil zkoušející, po dobu alespoň 6 po sobě jdoucích týdnů před promítání
• Potvrzené obavy z kontaminace, jak je definováno skóre alespoň 10 bodů na subškále Padua Inventory Contamination Fear Subscale 30 (PI CF) během úvodního telefonického screeningu a alespoň 9 bodů na PI CF během prvního laboratorního testování
• Skóre CGI závažnosti ≥ 2
• V současné době žije ve Spojených státech
• Schopnost číst, psát a porozumět angličtině
• Pacient ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které jsou zaměstnanci místa studie nebo subjekty, které jsou zaměstnanci přímo zapojeni do provádění studie
• Subjekty s anamnézou alespoň dvou (2) selhání léčby inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SRI) a/nebo selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) v potvrzené adekvátní dávce a po přiměřenou dobu, jak určí zkoušející
• Těžká a extrémní závažnost OCD (Y-BOCS ≥ 24)
• Současné nebo předchozí příznaky psychózy, včetně bludů, nebo historie odpovídající psychotické poruše, podle názoru zkoušejícího
• Současné nebo předchozí nutkání, které může podle názoru vyšetřovatele ohrozit subjekt nebo jiné osoby
• Historie násilných tendencí, činů nebo myšlenek nebo sklonů k násilí podle názoru vyšetřovatele
• Jakákoli komorbidní onemocnění nebo poruchy (stanovené klinickým úsudkem a podporované diagnostickým nástrojem MINI v.6), které významně zvyšují riziko účasti ve studii nebo znemožňují hodnocení účinnosti (např. psychotické poruchy, velká depresivní porucha, bipolární porucha, důkazy demence nebo jiné kognitivní poruchy)
• Základní C-SSRS: odpověď ano na položky 3, 4 nebo 5 během předchozích 12 měsíců) a/nebo vyloučení BDI-II (položka 9, skóre 2 nebo 3)
• Anamnéza jednoho nebo více pokusů o sebevraždu (v posledních 12 měsících) nebo subjektů, které podle názoru zkoušejícího představují vážné riziko sebevraždy, určené také C-SSRS
• Subjekty představující riziko sebepoškozování nebo sebepoškozování nebo riziko poškození druhých (v posledních 12 měsících) podle posouzení zkoušejícího po konzultaci s lékařským monitorem
• Současná závažná porucha užívání návykových látek stanovená diagnostickým nástrojem M.I.N.I s výjimkou kofeinu
• Zhoršení zraku nebo sluchu, které by podle názoru zkoušejícího mohlo snížit, omezit nebo nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu splnit požadavky studie nebo by mohlo ovlivnit integritu dat.
• Nevlastní podporovaný mobilní smartphone s datovým tarifem
• Jakýkoli fyzický, zdravotní (včetně psychiatrického) nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl snížit, omezit nebo nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu splnit požadavky studie nebo by mohl ovlivnit integritu údajů.
• Použití aplikace pro chytré telefony v minulosti k léčbě jakékoli psychiatrické poruchy, včetně OCD, deprese nebo úzkostné poruchy
• anamnéza závislosti, závislosti na, zneužívání, zneužívání, distribuce nebo užívání jakékoli látky, včetně alkoholu a nikotinu, během posledního jednoho roku