Een op ERP gebaseerde mobiele interventie als aanvullende behandeling voor OCS

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar en ouder
• Primaire DSM-5-diagnose van obsessief-compulsieve stoornis
• Milde tot matige ernst van OCS (8 ≤ Y-BOCS ≤ 23)
• Proefpersonen moeten momenteel betrokken zijn (geïnitieerd en doorlopend) in formele psychotherapie, ERP, voorafgaand aan inschrijving
• Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken en wensen deel te nemen aan het onderzoek: Inname van een bevestigde adequate en stabiele dosis van een serotonineheropnameremmer (SRI) of selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), zoals bepaald door de onderzoeker, gedurende ten minste 6 opeenvolgende weken voorafgaand aan screening
• Bevestigde angst voor besmetting, zoals gedefinieerd door een score van ten minste 10 punten op de Padua Inventory Contamination Fear Subscale 30 (PI CF) tijdens de eerste telefonische screening en ten minste 9 op de PI CF tijdens de eerste laboratoriumtestsessie
• CGI-Severity-score ≥ 2
• Woont momenteel in de Verenigde Staten
• Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
• Patiënt bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die stafleden van de onderzoekslocatie zijn of proefpersonen die medewerkers zijn die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ten minste twee (2) mislukte behandelingen met een serotonineheropnameremmer (SRI) en/of selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) met een bevestigde adequate dosis en voor een adequate duur, zoals bepaald door de onderzoeker
• Ernstige en extreme OCS-ernst (Y-BOCS ≥ 24)
• Huidige of eerdere symptomen van psychose, waaronder wanen, of voorgeschiedenis die past bij een psychotische stoornis, naar de mening van de onderzoeker
• Huidige of eerdere dwanghandelingen die de proefpersoon of anderen naar de mening van de onderzoeker in gevaar kunnen brengen
• Voorgeschiedenis van gewelddadige neigingen, actie(s) of gedachten of voorliefde voor geweld naar de mening van de onderzoeker
• Alle comorbide ziekten of stoornissen (zoals bepaald door klinisch oordeel en ondersteund door het diagnostische instrument MINI v.6) die het risico van deelname aan het onderzoek aanzienlijk verhogen of de evaluatie van de effectiviteit vertroebelen (bijv. psychotische stoornissen, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, bewijs van dementie of een andere cognitieve stoornis)
• Baseline C-SSRS: ja antwoord op items 3, 4 of 5 binnen voorgaande periode van 12 maanden) en/of BDI-II uitsluiting (item 9, score van 2 of 3)
• Geschiedenis van een of meer zelfmoordpogingen (in de laatste 12 maanden) of personen die, naar de mening van de onderzoeker, een ernstig risico op zelfmoord vertonen, ook bepaald door C-SSRS
• Proefpersonen die een risico lopen op zelfbeschadiging of zelfbeschadigend gedrag of een risico lopen anderen schade toe te brengen (in de laatste 12 maanden), zoals beoordeeld door de onderzoeker in overleg met de medische monitor
• Huidige ernstige stoornis in middelengebruik zoals bepaald door het M.I.N.I diagnostisch instrument exclusief cafeïne
• Gezichts- of gehoorstoornis die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen, kan verminderen, beperken of nadelig beïnvloeden of de integriteit van de gegevens kan aantasten
• Heeft geen ondersteunde mobiele smartphone met een data-abonnement
• Elke fysieke, medische (inclusief psychiatrische) of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek kan verminderen, beperken of nadelig kan beïnvloeden of de integriteit van de gegevens kan aantasten
• Gebruik van een smartphone-app in het verleden voor de behandeling van een psychiatrische stoornis, waaronder OCS, depressie of angststoornis
• Een geschiedenis van verslaving aan, afhankelijkheid van, misbruik van, verkeerd gebruik van, distributie van of gebruik van een stof, inclusief alcohol en nicotine, in de afgelopen een jaar