Una intervención móvil basada en ERP como tratamiento complementario para el TOC

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años
• Diagnóstico primario del DSM-5 de trastorno obsesivo-compulsivo
• Gravedad del TOC de leve a moderada (8 ≤ Y-BOCS ≤ 23)
• Los sujetos deben estar actualmente involucrados (iniciados y en curso) en psicoterapia formal, ERP, antes de la inscripción
• Sujetos que actualmente toman medicamentos que deseen participar en el estudio: Tomar una dosis adecuada y estable confirmada de un inhibidor de la recaptación de serotonina (SRI) o un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), según lo determine el investigador, durante al menos 6 semanas consecutivas antes de la poner en pantalla
• Temores de contaminación confirmados, definidos por una puntuación de al menos 10 puntos en la subescala 30 de miedo a la contaminación del Inventario de Padua (PI CF) durante la selección telefónica inicial y al menos 9 en el PI CF durante la primera sesión de pruebas de laboratorio
• Puntuación de gravedad CGI ≥ 2
• Actualmente viviendo en los Estados Unidos
• Habilidad para leer, escribir y comprender inglés.
• Paciente dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Sujetos que son miembros del personal del sitio de estudio o sujetos que son empleados directamente involucrados en la realización del estudio
• Sujetos con antecedentes de al menos dos (2) tratamientos fallidos con un inhibidor de la recaptación de serotonina (SRI) y/o un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) a una dosis adecuada confirmada y durante una duración adecuada, según lo determine el investigador
• TOC grave y extremo (Y-BOCS ≥ 24)
• Síntomas actuales o previos de psicosis, incluidos delirios, o antecedentes compatibles con un trastorno psicótico, en opinión del investigador.
• Compulsiones actuales o previas que puedan poner en riesgo al sujeto o a otros, a juicio del Investigador
• Historial de tendencias violentas, acción(es) o pensamientos o predilección hacia la violencia en la opinión del Investigador
• Cualquier enfermedad o trastorno comórbido (según lo determine el juicio clínico y esté respaldado por el instrumento de diagnóstico MINI v.6) que eleve significativamente el riesgo de participación en el estudio u oscurezca la evaluación de la eficacia (p. ej., trastornos psicóticos, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, evidencia de demencia u otro trastorno cognitivo)
• Línea base C-SSRS: respuesta de sí a los ítems 3, 4 o 5 dentro del período de 12 meses anterior) y/o Exclusión BDI-II (ítem 9, puntaje de 2 o 3)
• Antecedentes de uno o más intentos de suicidio (en los últimos 12 meses) o sujetos que, a juicio del investigador, presenten un riesgo grave de suicidio, determinado también por C-SSRS
• Sujetos que presenten un riesgo de autolesión o conducta(s) autolesiva(s) o un riesgo de dañar a otros (en los últimos 12 meses) según lo juzgado por el investigador en consulta con el monitor médico
• Trastorno grave actual por uso de sustancias según lo determinado por el instrumento de diagnóstico M.I.N.I excluyendo la cafeína
• Discapacidad visual o auditiva que, en opinión del investigador, podría reducir, limitar o afectar negativamente la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio o podría afectar la integridad de los datos.
• No posee un teléfono inteligente móvil compatible con un plan de datos
• Cualquier condición física, médica (incluida la psiquiátrica) o de otro tipo que, en opinión del investigador, podría reducir, limitar o afectar negativamente la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio o podría afectar la integridad de los datos.
• Uso de una aplicación de teléfono inteligente en el pasado para el tratamiento de cualquier trastorno psiquiátrico, incluido el TOC, la depresión o el trastorno de ansiedad.
• Antecedentes de adicción, dependencia, abuso, uso indebido, distribución o uso de cualquier sustancia, incluidos el alcohol y la nicotina, en el último año