Uma intervenção móvel baseada em ERP como tratamento adjuvante para o TOC

Critério de inclusão:

• Idades 18 anos e mais velhos
• Diagnóstico primário DSM-5 de transtorno obsessivo-compulsivo
• Gravidade leve a moderada do TOC (8 ≤ Y-BOCS ≤ 23)
• Os indivíduos devem estar envolvidos (iniciados e em andamento) em psicoterapia formal, ERP, antes da inscrição
• Sujeitos atualmente sob medicação que desejam participar do estudo: Tomando uma dose confirmada adequada e estável de um Inibidor da Recaptação de Serotonina (SRI) ou Inibidor Seletivo da Recaptação de Serotonina (ISRS), conforme determinado pelo Investigador, por pelo menos 6 semanas consecutivas antes de triagem
• Medos confirmados de contaminação, conforme definido por uma pontuação de pelo menos 10 pontos na Subescala 30 (PI CF) de Medo de Contaminação do Inventário de Pádua durante a triagem telefônica inicial e pelo menos 9 no PI CF durante a primeira sessão de teste de laboratório
• Pontuação CGI-Gravidade ≥ 2
• Atualmente morando nos Estados Unidos
• Capacidade de ler, escrever e compreender inglês
• Paciente disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos que são membros da equipe do centro de estudo ou indivíduos que são funcionários diretamente envolvidos na condução do estudo
• Indivíduos com histórico de pelo menos duas (2) falhas de tratamento com um Inibidor da Recaptação de Serotonina (SRI) e/ou Inibidor Seletivo da Recaptação de Serotonina (ISRS) em uma dose adequada confirmada e por uma duração adequada, conforme determinado pelo investigador
• Gravidade grave e extrema do TOC (Y-BOCS ≥ 24)
• Sintomas atuais ou anteriores de psicose, incluindo delírios, ou história consistente com um transtorno psicótico, na opinião do investigador
• Compulsões atuais ou anteriores que possam colocar o sujeito ou outros em risco, na opinião do Investigador
• Histórico de tendências, ações ou pensamentos violentos ou predileção pela violência na opinião do Investigador
• Quaisquer doenças ou distúrbios comórbidos (conforme determinado pelo julgamento clínico e apoiado pelo instrumento de diagnóstico MINI v.6) que eleve significativamente o risco de participação no estudo ou obscureça a avaliação da eficácia (por exemplo, distúrbios psicóticos, Transtorno Depressivo Maior, Transtorno Bipolar, evidência de demência ou outro distúrbio cognitivo)
• Linha de base C-SSRS: resposta sim aos itens 3, 4 ou 5 no período de 12 meses anterior) e/ou Exclusão BDI-II (item 9, pontuação de 2 ou 3)
• História de uma ou mais tentativas de suicídio (nos últimos 12 meses) ou sujeitos que, na opinião do investigador, apresentam risco grave de suicídio, determinado também pelo C-SSRS
• Indivíduos que apresentam risco de autoagressão ou comportamento(s) autolesivo(s) ou risco de prejudicar outras pessoas (nos últimos 12 meses), conforme julgado pelo investigador em consulta com o monitor médico
• Transtorno grave atual por uso de substâncias, conforme determinado pelo instrumento de diagnóstico M.I.N.I, excluindo cafeína
• Deficiência visual ou auditiva que, na opinião do Investigador, pode reduzir, limitar ou afetar adversamente a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo ou pode afetar a integridade dos dados
• Não possui um smartphone móvel compatível com um plano de dados
• Qualquer condição física, médica (incluindo psiquiátrica) ou outra que, na opinião do investigador, possa reduzir, limitar ou afetar adversamente a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo ou afetar a integridade dos dados
• Uso de um aplicativo de smartphone no passado para tratamento de qualquer transtorno psiquiátrico, incluindo TOC, depressão ou transtorno de ansiedade
• História de vício, dependência, abuso, uso indevido, distribuição ou uso de qualquer substância, incluindo álcool e nicotina, no último ano