Korelace mezi účinností neoadjuvantní chemoterapie v kombinaci s imunoterapií operovatelného spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu a metabolity střevní flóry

Kritéria pro zařazení:

• 1) Věk ≥18 let a ≤75 let; 2) Pacienti se stadiem I~III spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu diagnostikovaným histopatologickým vyšetřením (s výjimkou smíšeného adenoskvamózního karcinomu a jiných patologických typů); 3) skóre ECOG PS je 0 nebo 1; 4) Má dostatečnou funkci orgánů a kostní dřeně.

Kritéria vyloučení:

1. Odmítnout účast;
2. Pacienti, kteří mají vyšší riziko krvácení nebo perforace v důsledku zjevné invaze nádoru do přilehlých orgánů (aorty nebo průdušnice) léze jícnu, nebo pacientů, kteří vytvořili píštěl;
3. dříve dostávali anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti-CTLA-4 protilátkovou terapii nebo jakékoli jiné protilátky zacílené na kostimulaci T buněk nebo dráhy kontrolních bodů jako specifické cíle nebo lék;
4. Účastnit se současně jiné intervenční klinické studie, pokud se neúčastní observační (neintervenční) klinické studie nebo navazující fáze intervenční studie;
5. podstoupili systémovou systémovou léčbu s protinádorovými indikacemi čínské bylinné medicíny nebo imunomodulační léky (včetně thymosinu, interferonu, interleukinu atd.) během 2 týdnů před prvním podáním;
6. Užili jste imunosupresiva během 1 týdne před zařazením do studie, s výjimkou nosního spreje, inhalace nebo jiných lokálních glukokortikoidů nebo fyziologických dávek systémových glukokortikoidů (tj. ne více než 10 mg/den prednison nebo ekvivalentní dávky jiných glukokortikoidů), nebo užívali hormony k prevenci alergie na kontrast agenti.