Корреляция между эффективностью неоадъювантной химиотерапии в сочетании с иммунотерапией операбельного плоскоклеточного рака грудной клетки пищевода и метаболитами кишечной флоры

Критерии включения:

• 1) Возраст ≥18 лет и ≤75 лет; 2) пациенты с плоскоклеточным раком грудного отдела пищевода I–III стадии, диагностированным при гистологическом исследовании (исключая смешанный аденосквамозный рак и другие патологические типы); 3) балл ECOG PS равен 0 или 1; 4) Имеет достаточную функцию органов и костного мозга.

Критерий исключения:

1. отказаться от участия;
2. Пациенты, у которых повышен риск кровотечения или перфорации вследствие явного прорастания опухолью соседних органов (аорты или трахеи) очага поражения пищевода, или пациенты, у которых образовался свищ;
3. ранее получали терапию антителами против PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, анти-CD137 или анти-CTLA-4 или любыми другими антителами, нацеленными на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек в качестве специфических мишеней или лекарств;
4. Одновременно участвовать в другом интервенционном клиническом исследовании, за исключением случаев участия в обсервационном (неинтервенционном) клиническом исследовании или в последующей фазе интервенционного исследования;
5. Получили системное системное лечение по противоопухолевым показаниям препаратами китайской фитотерапии или иммуномодулирующими препаратами (в т.ч. тимозин, интерферон, интерлейкин и др.) в течение 2 нед до первого введения;
6. Использовали иммунодепрессанты в течение 1 недели до включения в исследование, за исключением назального спрея, ингаляций или других местных глюкокортикоидов или физиологических доз системных глюкокортикоидов (т. е. не более 10 мг/день преднизолона или эквивалентных доз других глюкокортикоидов), или использовали гормоны для предотвращения аллергии на контраст. агенты.