Az operálható mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma immunterápiájával kombinált neoadjuváns kemoterápia hatékonysága és a bélflóra metabolitjai közötti összefüggés

Bevételi kritériumok:

• 1) Életkor ≥18 év és ≤75 év; 2) kórszövettani vizsgálattal diagnosztizált I-III. stádiumú mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek (kivéve a vegyes adenosquamous carcinomát és más kóros típusokat); 3) az ECOG PS pontszám 0 vagy 1; 4) Elegendő szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

1. A részvétel megtagadása;
2. Azok a betegek, akiknél nagyobb a vérzés vagy perforáció kockázata, mivel a daganat nyilvánvalóan behatol a nyelőcső-elváltozás szomszédos szerveibe (aorta vagy légcső), vagy olyan betegek, akiknél fisztula alakult ki;
3. Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 vagy anti-CTLA-4 antitest terápiában részesült, vagy bármely más olyan antitestet, amely a T-sejt kostimulációt vagy az ellenőrzőpont útvonalakat célozza meg specifikus célpontként vagy gyógyszerként;
4. Egyidejűleg egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban is részt venni, kivéve, ha megfigyeléses (nem intervenciós) klinikai vizsgálatban vagy intervenciós vizsgálat nyomon követési szakaszában vesz részt;
5. szisztémás szisztémás kezelésben részesült daganatellenes javallatokkal kínai gyógynövényekkel vagy immunmoduláló gyógyszerekkel (beleértve a timozint, interferont, interleukint stb.) az első beadást megelőző 2 héten belül;
6. A beiratkozás előtt 1 héten belül immunszuppresszív gyógyszereket használt, kivéve az orrspray-t, az inhalációt vagy más helyi glükokortikoidokat vagy a szisztémás glükokortikoidok fiziológiás adagját (azaz legfeljebb 10 mg/nap prednizont vagy más glükokortikoidok egyenértékű dózisát), vagy hormonokat használt a kontrasztallergia megelőzésére ügynökök.