Akupunkturní terapie založená na biologické specifičnosti akupunkturních bodů pro těžkou depresivní poruchu

Kritéria pro zařazení:

1. Kritéria pro zařazení zdravotních dobrovolníků:

   • zdraví dobrovolníci, kteří by mohli poskytnout aktuální zprávu o screeningu deprese a potvrdit, že nemají žádné kardiovaskulární, respirační, zažívací, močové, hematologické, endokrinní nebo neurologické onemocnění;
   • 12 ≤ věk ≤ 60 let, muž nebo žena;
   • Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
   • Účastníci mohli porozumět úplnému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní (u nezletilých účastníků by za ně měl formulář informovaného souhlasu podepsat jejich opatrovník).

2. Kritéria zařazení pro MDD:

   • Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria 10. vydání Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10) pro depresi a jsou hodnoceni jako středně těžká nebo těžká MDD podle závažnosti deprese;
   • 12 ≤ věk ≤ 60, muž nebo žena;
   • Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
   • Účastníci mohli porozumět úplnému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní (u nezletilých účastníků by za ně měl formulář informovaného souhlasu podepsat jejich opatrovník).

Kritéria vyloučení:

1. Kritéria vyloučení zdravotních dobrovolníků:

   • Účastníci se závažnými primárními onemocněními kardiovaskulárními, jaterními, ledvinovými, močovými a hematologickými onemocněními;
   • Účastníci mají duševní onemocnění, závislost na alkoholu nebo v minulosti užívali drogy;
   • těhotné nebo kojící účastnice;
   • Účastníci se účastní dalších zkoušek.

2. Kritéria vyloučení pro MDD:

   • Účastníci se závažnými primárními onemocněními kardiovaskulárními, respiračními, trávicími, močovými, hematologickými, endokrinními, neurologickými a dalšími závažnými primárními onemocněními, přičemž onemocnění nelze účinně klinicky kontrolovat;
   • Závažné depresivní poruchy způsobené organickými duševními poruchami, schizofrenií, bipolární poruchou, psychoaktivními látkami a nenávykovými látkami;
   • Účastníci se sebevražednými sklony;
   • těhotné nebo kojící účastnice;
   • Účastníci užívající jiná antidepresiva, která nebyla SSRI, nebo farmakologické účinky těchto antidepresiv nebyly objasněny;
   • Účastníci s mentálním postižením, kteří nemohou spolupracovat na dotazníkovém šetření;
   • Účastníci se sklonem ke krvácení, kožním onemocněním, alergickou konstitucí a alergií na lepicí pásku;
   • Kůže na testovacím místě účastníků má jizvy, hyperpigmentaci, je červená a oteklá;
   • Účastníci se účastní dalších zkoušek.