- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05464550
Role pozornosti zaměřené na sebe v depresi (RFASD)
23. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Laborit
Cílem této studie je pomocí úlohy měření sledování pohybů očí prokázat, že jedinci trpící depresí zaměřují svou pozornost více na svůj odraz na obrazovce poté, co si vzpomněli na selhání (a to tím spíše, že jejich depresivní symptomatologie je silná ).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s depresivními poruchami podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V).
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
- pacientů bez mentálního postižení
- pacienti bez neurologického postižení (epilepsie, encefalopatie, poranění hlavy)
- pacientů s dostatečnou znalostí francouzštiny
- svobodní pacienti, bez opatrovnictví, kurátorů nebo podřízenosti
- pacienty, kteří využívají krytí systémem sociálního zabezpečení nebo jej využívají prostřednictvím třetí strany v souladu s francouzským zákonem o biomedicínském výzkumu
- získání ústního nesouhlasu ze strany pacienta po jasných a upřímných informacích o studii
- Pacient s normálním nebo korigovaným zrakem bez tuhých kontaktních čoček
Kritéria vyloučení:
- pacienti s inteligenčním kvocientem < 70
- pacientů ve věku < 18 let nebo > 60 let
- pacientů s mentálním postižením
- pacienti s neurologickým postižením (epilepsie, encefalopatie, poranění hlavy)
- pacientů, kteří nemluví dostatečně dobře francouzsky
- pacientů hospitalizovaných pod nátlakem
- pacienti bez sociálního zabezpečení
- Pacient nosí tuhé kontaktní čočky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sledování očí
Využití eye trackeru na obrazovce.
|
Pohyby očí na obrazovce jsou zachycovány pomocí eye trackeru během opakovaných měření před/po řízené autobiografické paměti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento času
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
|
Průměrné procento času stráveného na ploše reflexní černé obrazovky počítače po a před zapamatováním poruchy.
Oblast zájmu zahrnuje odraz pacientovy tváře, aniž by byla na tuto oblast výslovně přitahována jeho pozornost.
|
po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01098-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sledovač očí
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmNáborKolorektální karcinom | AdenomNěmecko
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthNábor
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... a další spolupracovníciNáborPoruchou autistického spektraFrancie
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Innodem NeurosciencesZatím nenabíráme
-
Innodem NeurosciencesNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Innodem NeurosciencesNáborKognitivní porucha související s rakovinouKanada
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration (FDA) a další spolupracovníciDokončeno
-
Sync-Think, Inc.Sutter HealthNeznámýADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníSpojené státy