- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464550
Ruolo dell'attenzione focalizzata su se stessi nella depressione (RFASD)
23 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Laborit
Utilizzando un compito che misura il tracciamento dei movimenti oculari, lo scopo di questo studio è dimostrare che gli individui che soffrono di depressione focalizzano maggiormente la loro attenzione sul loro riflesso sullo schermo dopo aver ricordato un fallimento (e questo tanto più che la loro sintomatologia depressiva è forte ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disturbi depressivi secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V).
- Uomini o donne, dai 18 ai 60 anni
- pazienti senza compromissione mentale
- pazienti senza compromissione neurologica (epilessia, encefalopatia, trauma cranico)
- pazienti con una sufficiente padronanza del francese
- malati liberi, senza tutela né curatori né subordinazione
- pazienti che beneficiano di una copertura di un regime di previdenza sociale o che ne beneficiano tramite un terzo in conformità con la legge francese sulla ricerca biomedica
- ottenere la non obiezione orale da parte del paziente dopo informazioni chiare e oneste sullo studio
- Paziente con visione normale o corretta senza lenti a contatto rigide
Criteri di esclusione:
- pazienti con quoziente intellettivo < 70
- pazienti di età < 18 anni o > 60 anni
- pazienti con disabilità mentale
- pazienti con compromissione neurologica (epilessia, encefalopatia, trauma cranico)
- pazienti che non parlano abbastanza bene il francese
- pazienti ricoverati sotto costrizione
- pazienti senza previdenza sociale
- Paziente che indossa lenti a contatto rigide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tracciamento oculare
Utilizzo di un eye tracker su uno schermo.
|
I movimenti oculari su uno schermo vengono catturati con un eye tracker durante misure ripetute prima/dopo un richiamo autobiografico diretto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di tempo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.
|
Percentuale media di tempo trascorso sull'area di uno schermo di computer nero riflettente dopo e prima di ricordare un guasto.
L'area di interesse comprende il riflesso del volto del paziente, senza che la sua attenzione sia esplicitamente richiamata su quest'area.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01098-33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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