- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464550
De rol van zelfgerichte aandacht bij depressie (RFASD)
23 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit
Met behulp van een taak die het volgen van oogbewegingen meet, is het doel van deze studie om aan te tonen dat personen die lijden aan een depressie hun aandacht meer richten op hun reflectie op het scherm nadat ze zich een mislukking herinneren (en dit des te meer omdat hun depressieve symptomen sterk zijn). ) .
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met depressieve stoornissen volgens de criteria van de Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-V).
- Mannen of vrouwen, van 18 tot 60 jaar
- patiënten zonder verstandelijke beperking
- patiënten zonder neurologische stoornis (epilepsie, encefalopathie, hoofdtrauma)
- patiënten met een voldoende beheersing van het Frans
- vrije patiënten, zonder voogdij of curatoren of ondergeschiktheid
- patiënten die genieten van dekking door een socialezekerheidsstelsel of daarvan profiteren via een derde partij in overeenstemming met de Franse wet op biomedisch onderzoek
- het verkrijgen van mondelinge geen bezwaar van de patiënt na duidelijke en eerlijke informatie over het onderzoek
- Patiënt met normaal of gecorrigeerd zicht zonder starre contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een intelligentiequotiënt < 70
- patiënten van < 18 jaar of > 60 jaar
- patiënten met een verstandelijke beperking
- patiënten met neurologische stoornissen (epilepsie, encefalopathie, hoofdtrauma)
- patiënten die niet goed genoeg Frans spreken
- patiënten die onder dwang in het ziekenhuis zijn opgenomen
- patiënten zonder sociale zekerheid
- Patiënt die stijve contactlenzen draagt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oog volgen
Gebruik van een eyetracker op een scherm.
|
Oogbewegingen op een scherm worden vastgelegd met een eye-tracker tijdens herhaalde metingen voor/na een gerichte autobiografische herinnering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden.
|
Het gemiddelde percentage van de tijd doorgebracht op het gebied van een reflecterend zwart computerscherm na en voor het herinneren van een mislukking.
Het aandachtsgebied omvat de weerspiegeling van het gezicht van de patiënt, zonder dat zijn aandacht daar expliciet op wordt gevestigd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01098-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eye-tracker
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Onbekend
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain,... en andere medewerkersWervingAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... en andere medewerkersVoltooid
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...WervingHartinfarct | Oculomotoriek; Wanorde | AandachtsstoornissenRussische Federatie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWerving
-
The Bionics Institute of AustraliaWerving
-
Hospices Civils de LyonWervingGezond | BlindheidFrankrijk
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie | Eosinofiele aandoeningVerenigde Staten