- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464550
Rola skupionej na sobie uwagi w depresji (RFASD)
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit
Wykorzystując zadanie mierzące śledzenie ruchu gałek ocznych, celem niniejszego badania jest wykazanie, że osoby cierpiące na depresję bardziej skupiają swoją uwagę na swoim odbiciu na ekranie po przypomnieniu sobie niepowodzenia (tym bardziej, że ich symptomatologia depresyjna jest silnie ) .
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi według kryteriów Diagnostycznego i statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-V).
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat
- pacjentów bez zaburzeń psychicznych
- pacjenci bez zaburzeń neurologicznych (padaczka, encefalopatia, uraz głowy)
- pacjentów z wystarczającą znajomością języka francuskiego
- wolni pacjenci, bez kurateli, kuratorów i podporządkowania
- pacjenci korzystający z ubezpieczenia społecznego lub korzystający z niego za pośrednictwem osoby trzeciej zgodnie z francuską ustawą o badaniach biomedycznych
- uzyskanie ustnego braku sprzeciwu pacjenta po jasnej i uczciwej informacji o badaniu
- Pacjent z prawidłowym lub skorygowanym widzeniem bez sztywnych soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ilorazem inteligencji < 70
- pacjentów w wieku < 18 lat lub > 60 lat
- pacjentów z upośledzeniem umysłowym
- pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (padaczka, encefalopatia, urazy głowy)
- pacjentów, którzy nie mówią wystarczająco dobrze po francusku
- pacjentów hospitalizowanych pod przymusem
- pacjentów bez ubezpieczenia społecznego
- Pacjent nosi sztywne soczewki kontaktowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Śledzenie wzroku
Wykorzystanie eye trackera na ekranie.
|
Ruchy oczu na ekranie są rejestrowane za pomocą eye trackera podczas powtarzanych pomiarów przed/po ukierunkowanym przypomnieniu autobiograficznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent czasu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.
|
Średni odsetek czasu spędzonego na obszarze odbijającego światło czarnego ekranu komputera po i przed przypomnieniem sobie awarii.
Obszar zainteresowania obejmuje odbicie twarzy pacjenta, bez wyraźnego zwracania uwagi na ten obszar.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01098-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śledzenie wzroku
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... i inni współpracownicyZakończonyŚledzenie wzrokuStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa | Zaburzenie eozynofiloweStany Zjednoczone
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526 i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA...ZakończonyZdrowy | Zaburzenia snu i czuwaniaSzwajcaria
-
Cantonal Hospital of St. GallenRekrutacyjnyGuz mózgu | Tętniak | Choroba dysku | Niestabilności lędźwioweSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak przewodu pokarmowego | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone