- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464550
Rolle der selbstfokussierten Aufmerksamkeit bei Depressionen (RFASD)
23. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer Aufgabe zur Messung der Augenbewegungen zu zeigen, dass Personen, die an einer Depression leiden, ihre Aufmerksamkeit stärker auf ihr Spiegelbild auf dem Bildschirm richten, nachdem sie sich an einen Misserfolg erinnert haben (und dies umso mehr, als ihre depressiven Symptome stark ausgeprägt sind). ).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit depressiven Störungen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-V).
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Patienten ohne geistige Beeinträchtigung
- Patienten ohne neurologische Beeinträchtigung (Epilepsie, Enzephalopathie, Kopftrauma)
- Patienten mit ausreichenden Französischkenntnissen
- freie Patienten, ohne Vormundschaft oder Kuratoren oder Unterordnung
- Patienten, die gemäß dem französischen Gesetz über biomedizinische Forschung von einem Sozialversicherungssystem oder über einen Dritten versichert sind
- Einholung einer mündlichen Nicht-Einspruchserklärung des Patienten nach klaren und ehrlichen Informationen über die Studie
- Patient mit normalem oder korrigiertem Sehvermögen ohne starre Kontaktlinsen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Intelligenzquotienten < 70
- Patienten im Alter < 18 Jahre oder > 60 Jahre
- Patienten mit geistiger Beeinträchtigung
- Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen (Epilepsie, Enzephalopathie, Kopftrauma)
- Patienten, die nicht gut genug Französisch sprechen
- Patienten, die unter Zwang ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten ohne Sozialversicherung
- Patient trägt starre Kontaktlinsen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Blickverfolgung
Einsatz eines Eyetrackers auf einem Bildschirm.
|
Augenbewegungen auf einem Bildschirm werden mit einem Eyetracker während wiederholter Messungen vor/nach einer gezielten autobiografischen Erinnerung erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Zeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.
|
Durchschnittlicher Prozentsatz der Zeit, die nach und vor der Erinnerung an einen Fehler auf dem Bereich eines reflektierenden schwarzen Computerbildschirms verbracht wird.
Der interessierende Bereich umfasst die Spiegelung des Gesichts des Patienten, ohne dass seine Aufmerksamkeit explizit auf diesen Bereich gelenkt wird.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01098-33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Eyetracker
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... und andere MitarbeiterRekrutierungMultiple SkleroseItalien
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossen
-
Medisch Spectrum TwenteAbgeschlossen
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesAbgeschlossen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephZurückgezogen
-
University Hospital, AkershusHaukeland University HospitalAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Hospital San Carlos, MadridRekrutierungChirurgie | Anästhesie | HerzerkrankungSpanien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutierungSkoliose idiopathischItalien