- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05464550
Rollen til selvfokusert oppmerksomhet i depresjon (RFASD)
23. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Laborit
Ved å bruke en oppgave som måler sporing av øyebevegelser, er målet med denne studien å demonstrere at individer som lider av depresjon fokuserer oppmerksomheten mer på refleksjonen på skjermen etter å ha husket en feil (og dette desto mer som deres depressive symptomatologi er sterk ).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med depressive lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier
- Menn eller kvinner i alderen 18 til 60 år
- pasienter uten psykisk utviklingshemming
- pasienter uten nevrologisk svekkelse (epilepsi, encefalopati, hodetraume)
- pasienter med tilstrekkelig beherskelse av fransk
- gratis pasienter, uten vergemål eller kuratorer eller underordning
- pasienter som nyter godt av dekning av en trygdeordning eller nyter godt av den gjennom en tredjepart i samsvar med den franske loven om biomedisinsk forskning
- innhenting av muntlig ikke-innvending fra pasienten etter klar og ærlig informasjon om studien
- Pasient med normalt eller korrigert syn uten stive kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en intelligenskvotient < 70
- pasienter i alderen < 18 år eller > 60 år
- pasienter med psykisk funksjonshemming
- pasienter med nevrologisk svekkelse (epilepsi, encefalopati, hodetraume)
- pasienter som ikke snakker fransk godt nok
- pasienter innlagt under tvang
- pasienter uten trygd
- Pasient som bruker stive kontaktlinser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Øyesporing
Bruk av øyesporing på en skjerm.
|
Øyebevegelser på en skjerm fanges opp med en eyetracker under et gjentatt tiltak før/etter en rettet selvbiografisk tilbakekalling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.
|
Gjennomsnittlig prosentandel av tiden brukt på området til en reflekterende svart dataskjerm etter og før du husker en feil.
Interesseområdet omfatter refleksjon av pasientens ansikt, uten at hans oppmerksomhet eksplisitt trekkes mot dette området.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01098-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesporer
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel skleroseItalia
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkjentRespirasjonsforstyrrelserTyskland
-
University of CalgaryThe Lung AssociationUkjentSøvnforstyrrelse pusteCanada
-
Hospital San Carlos, MadridRekrutteringKirurgi | Anestesi | HjertesykdomSpania
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalFullførtKreft i bukspyttkjertelen | Leverkreft
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringTykktarmskreft | AdenomTyskland