Studie IBI362 u účastníků s diabetem 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. T2D byla diagnostikována podle standardů WHO v roce 1999 pro
2. Věk ≥ 18 let při podpisu formuláře informovaného souhlasu
3. Po užití stabilní dávky metforminu (≥1500 mg/den) nebo stabilní dávky metforminu (≥1500 mg/den) v kombinaci s inhibitory SGLT2 (empagliflozin 10 mg/den, dapagliflozin 10 mg/den, kanagliflozin 100 mg/den, Henagliflozin 5 mili laboratorní test v době screeningu byl 7,5 %≤HbA1c≤11,0 %.
4. BMI≥23 kg/m2 při screeningu.
5. Subjekty dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu a souhlasily s tím, že budou přísně dodržovat požadavky tohoto protokolu

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, o kterých se výzkumník domnívá, že mohou být alergičtí na složky studovaného léku nebo podobných léků
2. Změna hmotnosti > 5 % během 12 týdnů před screeningem (hlavní stížnost)
3. Během 2 měsíců před screeningem byla použita jiná perorální hypoglykemická léčiva než léky základní terapie.
4. Předchozí diagnóza diabetu 1. typu (včetně latentního autoimunitního diabetu dospělých), diabetu zvláštního typu nebo těhotenského diabetu
5. Existují aktivní nebo neléčené zhoubné nádory do 5 let před screeningem nebo pacienti jsou v remisi klinických zhoubných nádorů (kromě pacientů s kožním bazaliomem a spinocelulárním karcinomem, cervikálním karcinomem in situ, karcinomem prostaty in situ nebo papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří mají žádná recidiva po operaci)
6. Duševní onemocnění existovalo v minulosti nebo v době screeningu a výzkumník se domnívá, že není vhodné se této studie účastnit
7. Těhotné nebo kojící ženy nebo muži nebo ženy, kteří jsou fertilní a nechtějí užívat antikoncepci po celou dobu studie
8. Zkoušející se domnívá, že subjekt má jakékoli další faktory, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti této studie, a není vhodný k účasti v této studii