Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování pro rodiče a pečovatele

27. února 2025 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost nástroje na podporu rozhodování rodičů kriticky nemocných dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence zahrnuje papírovou příručku pro rozhodování. Tato příručka pro rozhodování zahrnuje obsah týkající se uvědomění si rozhodování, vyjasnění hodnot a řadu podnětů k otázkám, které jsou zaměřeny na vedení rodičů při rozhodování o zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Mezi účastníky studie budou anglicky mluvící rodiče kriticky nemocných kojenců a dětí přijatých do Duke University Hospital.

Kritéria pro zařazení kojenců budou zahrnovat

  1. věk < 1 rok,
  2. přijetí na jednotku intenzivní péče a
  3. očekávané závažné rozhodnutí zdravotní péče

Všichni rodiče způsobilých dětí budou zvažováni pro zařazení. Kritéria vyloučení rodičů budou zahrnovat 1) věk < 18 let, 2) poruchu sluchu nebo řeči a 3) osoby, které nemluví anglicky.

Všichni lékaři způsobilých kojenců budou zvažováni pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kriticky nemocné kojence
Rodič (rodičů) kriticky nemocných kojenců obdržel zásah do rozhodovacího průvodce a mohli by se rozhodnout sdílet svůj dokončený nástroj s klinickými lékaři svého kojence.
Jiný: Průvodce rozhodováním
Tento nástroj zahrnuje krátký úvod do nástroje a rozhodování, cvičení na objasnění hodnot a seznam otázek.
Jiný: Rodiče kriticky nemocného dítěte
Rodič (rodičů) kriticky nemocných kojenců obdržel zásah do rozhodovacího průvodce a mohli by se rozhodnout sdílet svůj dokončený nástroj s klinickými lékaři svého kojence.
Jiný: Průvodce rozhodováním
Tento nástroj zahrnuje krátký úvod do nástroje a rozhodování, cvičení na objasnění hodnot a seznam otázek.
Jiný: Lékaři
Rodič (rodičů) kriticky nemocných kojenců obdržel zásah do rozhodovacího průvodce a mohli by se rozhodnout sdílet svůj dokončený nástroj s klinickými lékaři svého kojence.
Jiný: Průvodce rozhodováním
Tento nástroj zahrnuje krátký úvod do nástroje a rozhodování, cvičení na objasnění hodnot a seznam otázek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu (kriticky nemocní kojenci)
Časové okno: Při zápisu (přibližně 9 měsíců)
Postupy intervence a studie považovány za proveditelné, pokud je míra zápisu kojenců větší nebo rovná 50%.
Při zápisu (přibližně 9 měsíců)
Kompletní sběr dat (kriticky nemocní kojenci)
Časové okno: přibližně 9 měsíců
Úplný sběr dat definovaný jako všechny způsobilé údaje o kojeneckém, rodiči a klinickém datovém bodě shromážděných pro daný případ a byl stanoven na úrovni kriticky nemocného dítěte. Byly vyloučeny datové body, pro které účastník stáhl před relevantním sběrem dat. Postupy intervence a studie považovány za proveditelné, pokud je úplná míra sběru dat větší nebo rovná 80%.
přibližně 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost rodičů a lékaře
Časové okno: Až 4 týdny po použití nástroje
Přijatelnost bude měřena pomocí dotazníku přijatelnosti, sestávající z blízkých položek s možností odezvy v měřítku 5-bodových Likertových (silně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasí ani nesouhlasí, souhlasí, silně souhlasím).
Až 4 týdny po použití nástroje
Rodičovská psychologická potíže, měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní a až 4 týdny po použití nástroje
Opatření Promis hodnotí, do jaké míry pacienti mají výzvy s příznaky za posledních 7 dní. Skóre je odvozena pomocí standardizované metriky T-skóre, s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní a až 4 týdny po použití nástroje
Příprava rodičů na rozhodování, měřeno PrepDM
Časové okno: Až 4 týdny po použití nástroje
Položky lze shrnout a zaznamenat. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou připravenost na rozhodování.
Až 4 týdny po použití nástroje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00111995
  • K23NS116453 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení údajů na úrovni jednotlivých účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neonatální kritické onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Průvodce rozhodováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit