Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteon tuki vanhemmille ja huoltajille

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kriittisesti sairaiden vauvojen vanhempien päätöksentekoa tukevan työkalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio sisältää paperipohjaisen päätösoppaan. Tämä päätösopas sisältää päätöksentekotietoisuuteen, arvojen selventämiseen liittyvää sisältöä ja joukon kysymyksiä, jotka on suunnattu vanhempien ohjaamiseen terveydenhuollon päätöksenteossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimukseen osallistuu englanninkielisiä kriittisesti sairaiden imeväisten ja Duke University Hospitaliin otettujen lasten vanhempia.

Vauvan sisällyttämiskriteerit sisältävät

  1. ikä < 1 vuosi,
  2. vastaanotto tehohoidon osastolle ja
  3. odotettu vakava terveydenhuoltopäätös

Kaikki kelvollisten vauvojen vanhemmat otetaan mukaan. Vanhempien poissulkemiskriteereitä ovat 1) ikä < 18 vuotta, 2) kuulo- tai puhevamma ja 3) ei-englanninkieliset.

Kaikki kelvollisten imeväisten lääkärit otetaan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Päätöksentekotyökalun käyttö
Yksikätinen suunnittelu, tutkimusryhmä toimittaa työkalun vanhemman (vanhempien) käyttöön auttaakseen heitä keskustelemaan vauvansa kliinikon kanssa.
Muut: Päätöksenteon opas
Vanhemmat käyttävät työkalua auttaakseen heitä keskustelemaan vauvansa kliinikon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna ilmoittautumisasteella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, noin 18 kuukautta
Opiskelun loppu, noin 18 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna täydellä tiedonkeruunopeudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, noin 18 kuukautta
Opiskelun loppu, noin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien psyykkinen ahdistus, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen
PROMIS arvioi 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin potilaat ovat kokeneet oireisiin liittyviä haasteita viimeisen 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso ja enintään 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen
Vanhempien valmistautuminen päätöksentekoon PrepDM:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen
Kohteet voidaan laskea yhteen ja pisteyttää. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua valmiutta päätöksentekoon.
Jopa 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen
Vanhempien ja kliinikon hyväksyntä interventioon mitattuna hyväksyttävyyskyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen
Hyväksyttävyyttä mitataan hyväksyttävyyskyselyllä, joka koostuu suljetuista kohdista.
Jopa 4 viikkoa työkalun käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Lemmon, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111995
  • K23NS116453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tason tietoja ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen kriittinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Päätöksenteon opas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa