Klinické hodnocení kvality optoakustického obrazu s duplexní sondou Gen1B v prsních aplikacích

Kritéria pro zařazení:

• Má podepsaný a datovaný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli aktivit souvisejících se studií.
• Je minimálně 18 let.
• Je ochoten podstoupit zobrazovací vyšetření Imagio a standardní ultrazvukové vyšetření prsu a axilárních lymfatických uzlin.
• Je ochoten a schopen vyhovět skenům vyžadovaným protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Je těhotná nebo kojící.
• Má podmínku nebo překážku (např. bodnutí hmyzem, jedovatý břečťan, vyrážka, otevřené rány, tření kůže, jizva, tetování, mateřská znaménka, prsní implantáty během předchozích 12 měsíců atd.), kde se duplexní sonda dostane do kontaktu se subjektem, což by mohlo rušit zamýšlené zorné pole.
• Zažívá fototoxicitu spojenou se současným užíváním nebo užíváním fotosenzibilizujících látek během předchozích 72 hodin, jako je sulfa, ampicilin, tetracyklin.
• V současné době podstupuje fototerapii.
• Má v anamnéze jakékoli fotosenzitivní onemocnění (např. porfyrie, lupus erythematodes) nebo podstupuje léčbu fotosenzitivního onemocnění a trpí fotosenzitivitou.
• V minulosti měl nežádoucí reakci na lékařské laserové procedury, jako je laserové odstranění chloupků nebo laserové odstranění tetování.
• Měl v anamnéze kontaktní dermatitidu způsobenou kontaktem zlata nebo chromového kovu s kůží.
• Má akutní nebo chronický hematom a/nebo akutní ekchymózu prsu.
• Během posledních 18 měsíců podstoupila benigní biopsii prsu.
• Má kroužky na bradavkách, které nelze odstranit nebo nejsou odstraněny během hodnocení Imagia.
• V současné době má mastitidu.
• Má ohniskovou bolest v prsou.