- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864430
Efektivita výchovy v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví
Hodnocení účinnosti výchovy v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví
Období mládí je obdobím, kdy jsou důležité informace a vzdělávání. Problémy s reprodukčním a sexuálním zdravím mají důležité místo při zdravotních problémech stárnutí v mládí (Gölbaşlı 2003). Na celém světě jsou pohlavně přenosné choroby nejčastější ve věkové skupině 20-24 let, následují věkové skupiny 15-19 a 25-29 let. STI jsou nejčastějším onemocněním v mnoha zemích, zejména mezi mladými lidmi ve věku 15-29 let (Topbaş et al. 2003). STI, které jsou jedním z faktorů, které negativně ovlivňují veřejné zdraví; jsou infekce přenášené z člověka na člověka pohlavním stykem. Podle odhadů WHO trpí každoročně vyléčitelnými pohlavně přenosnými chorobami přibližně 350 milionů lidí a výskyt a prevalence pohlavně přenosných chorob mezi mladými lidmi v rozvinutých a rozvojových zemích se zvyšuje.
Ačkoli mladí dospělí jsou obecně ohroženi, pohlavně přenosné choroby jsou nejčastější u lidí ve věku 15-49 let. Mají velmi důležité místo z hlediska lidského zdraví, protože jsou často viděny, obtížně se diagnostikují a způsobují vážné komplikace, pokud nejsou léčeny. Neúplné a nesprávné informace mezi lidmi, kteří začínají se pohlavním stykem v raném věku, způsobují potíže v prevenci těchto onemocnění (Özalp et al. 2012).
Mít pohlavní styk v raném věku, být polygamní, mít zvláštní sexuální preference, být nebo mít sex s těmi, kteří za pohlavní styk zaplatili, a nepoužívat kondomy patří mezi rizikové faktory pohlavně přenosných chorob (Siyez 2009).
Můžeme říci, že věkové období, ve kterém jsou STI běžné, je paralelní se sexuální aktivitou. Kromě různých sociodemografických faktorů je v tomto období pravděpodobně nejvíce provokujícím problémem nedostatek znalostí mladých lidí (Karaköse a Aydın 2011).
V příručce STD vydané CDC se doporučuje hodnotit osoby, které tvoří rizikovou skupinu v prevenci těchto onemocnění, a poskytovat osvětu a poradenství (CDC, 2020). V této souvislosti je důležité školení ke zvýšení úrovně znalostí a informovanosti mladých lidí, kteří jsou jednou z vysoce rizikových skupin společnosti z hlediska pohlavně přenosných chorob, z hlediska omezení rizikového sexuálního chování, včasné diagnostiky a léčby.
Na základě všech těchto důvodů; Je zaměřena na zhodnocení efektivity výchovy k sexuálnímu a reprodukčnímu zdraví studentů vysokých škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během Mezinárodní konference o populaci a rozvoji, která se konala v Káhiře v roce 1994, byla SRH poprvé rozsáhle pokryta a byl rozšířen rozsah reprodukčního a sexuálního zdraví (ICPD, 1994). Pokud jsou zkoumány koncepty, které tvoří SRH adolescentů a mladých lidí, termín sexuální zdraví se používá k popisu nepřítomnosti onemocnění a postižení souvisejících se sexualitou a pocitem sexuální pohody. Byla definována jako pozitivní kombinace fyzických, emocionálních, intelektuálních a sociálních aspektů sexuality. Sexualita ovlivňuje myšlenky, pocity, interakce a činy mezi jednotlivci, motivuje lidi k nalezení lásky, kontaktu, vřelosti a intimity. Sexualita může být vyjádřena mnoha různými způsoby a bylo zjištěno, že je úzce spjata s prostředím, ve kterém lidé žijí.
Reprodukční zdraví je definováno jako stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady ve všech záležitostech souvisejících s reprodukčním systémem, jeho funkcemi a procesy. Reprodukční zdraví tedy znamená, že lidé mohou žít uspokojivý a bezpečný sexuální život a mají svobodu rozhodnout se, kdy a jak často využijí svou reprodukční schopnost. Muži a ženy mají právo na přístup k bezpečným, účinným, cenově dostupným a přijatelným metodám plánování rodičovství, právo být informováni a právo na přístup ke zdravotnickým službám, které zajistí bezpečné těhotenství a porod, a možnost mít zdravé miminko.
Rozsah reprodukčního zdraví zahrnuje metody, techniky a služby, které přispívají k reprodukčnímu zdraví a welfare poskytováním péče o reprodukční zdraví, prevencí a řešením problémů reprodukčního zdraví. Cíl reprodukčního zdraví zahrnuje nejen reprodukční poradenství a péči související s pohlavně přenosnými chorobami, ale také sexuální zdraví, které má zlepšit život a osobní vztahy (WHO, 2006). Adolescenti a mladí lidé, stejně jako všichni jednotlivci, mají právo rozhodnutí týkající se jejich vlastních orgánů a přístupu ke službám, které toto právo podporují. Zajištění sexuálního a reprodukčního zdraví pro všechny závisí na realizaci sexuálních a reprodukčních práv založených na lidských právech (Engel et al., 2019).
Na základě všech těchto důvodů; V této studii je zaměřena na zhodnocení efektivity výchovy k sexuálnímu a reprodukčnímu zdraví poskytované vysokoškolským studentům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Předtím jste neabsolvovali kurz Sexuální zdraví, infekční nemoci
- Zařazeni budou studenti bez komunikačních bariér.
Kritéria vyloučení:
- Nesprávné nebo neúplné vyplnění formuláře
- Přání účastníka odstoupit ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninková skupina tváří v tvář
Studenti v této skupině absolvují osobní školení o SRH hlavním výzkumníkem v doprovodu PowerPointu.
|
Školení zabere přibližně 3 hodiny.
Školení bude probíhat interaktivně, umožní studentům hovořit mezi sebou a klást otázky a bude zakončeno 10 minutami času na dotazy studentů.
|
Experimentální: DataMatrix podporoval Tréninkovou skupinu tváří v tvář
Před zahájením školení bude studentům ve skupině, která absolvuje školení s podporou QR kódu, předán QR kód včetně PowerPointu na SRH (na prvním snímku).
Studenti budou přesměrováni na URL, kterou výzkumník automaticky určí naskenováním QR kódu fotoaparátem jejich smartphonu.
Studenti budou sledovat lekci s QR kódem daným současně se školením v průběhu vzdělávacího procesu.
|
Studenti budou sledovat lekci s QR kódem daným současně se školením v průběhu vzdělávacího procesu.
Školení bude probíhat tak, že studenti dostanou příležitost klást otázky a bude zakončeno 10 minutami času na dotazy studentů.
|
Experimentální: Online tréninková skupina
Studenti v online školicí skupině absolvují školení o SRH/RES na online platformě doprovázené PowerPointem od hlavního výzkumníka.
|
Školení zabere přibližně 3 hodiny.
Školení bude probíhat interaktivně, umožní studentům hovořit mezi sebou a klást otázky a bude zakončeno 10 minutami času na dotazy studentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář identifikace účastníka Diagnostický formulář
Časové okno: 5 měsíců
|
Identifikační formulář účastníka, který obsahuje úvodní charakteristiky studentů, vypracovali vědci v souladu s literaturou (Altay et al., 2020; Vongxay et al., 2019).
Formulář obsahuje sociodemografické charakteristiky studentů, jejich stav získávání informací o SRH a zdrojích informací, jejich zkušenosti s SRH a jejich názor na pohlavní styk.
Formulář obsahuje celkem 28 otázek.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test znalostí o sexuálním zdraví
Časové okno: 5 měsíců
|
Byl vyvinut Petili a Gölbaşı v roce 2017 a byla prokázána jeho platnost a spolehlivost.
Test se skládá ze 40 otázek s možností výběru a zahrnuje 12 dílčích dimenzí.
|
5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála reprodukčního zdraví pro turecké dospívající
Časové okno: 5 měsíců
|
Byl vyvinut Saydamem a kol. v roce 2010 měřit reprodukční chování adolescentů platným a spolehlivým způsobem.
SRQ se skládá ze šesti subdimenzí a celkem 34 položek.
Měřítko dílčích dimenzí; Výběr partnera, hodnoty při rozvíjení ochranného chování, komunikace se sexuálním partnerem (partnerem), poradenství, důvěra a ochrana před pohlavně přenosnými chorobami.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Öz, ev
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MarmaraU-OZ-2023-sexual
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukční zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Tréninková skupina tváří v tvář
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisDokončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy