Zkouška pulzní terapie elektrickým polem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v pozdním stádiu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 18 let s patologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic.
2. Pacienti měli prospěch z imunoterapie proti PD-1 před progresí onemocnění.
3. Léze k ablaci musí mít nejdelší průměr ≤ 3 cm.
4. Více než jedna měřitelná léze podle RECIST 1.1 kromě lézí cílených na PEF.
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
7. Plně porozumět léčebnému plánu a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti by měli být vyloučeni, pokud podstoupili operaci do 30 dnů.
2. Pacienti by měli být vyloučeni, pokud do 30 dnů dostali jakoukoli formu lokální léčby.
3. Doprovázeno nekontrolovaným metastázováním centrálního nervového systému.
4. Máte v anamnéze závažné nežádoucí reakce na ICI.
5. Při nekontrolovaných onemocněních imunitního systému nebo při léčbě imunosupresivy.
6. Závažná abnormalita funkce jater a ledvin, kterou vědci vyhodnotili jako nevhodnou k přijetí.
7. Pacienti s abnormální krevní koagulací a protidestičkovou terapií v důsledku kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění by měli být vysazeni týden před léčbou PEF podle hodnocení klinických lékařů.
8. Doprovázené infekčními nemocemi, které nelze účinně kontrolovat.
9. Trpěl jinými závažnými plicními chorobami (včetně intersticiální pneumonie, plicní fibrózy, plicní fibrózy s emfyzémem, atelektázy atd.)
10. Pacienti, kteří měli závažnou srdeční dysfunkci a v posledních 2 letech měli v anamnéze arytmie, včetně rychlých síňových arytmií, jakýchkoli rychlých komorových arytmií, atrioventrikulární blokády stupně II nebo III v anamnéze a sinusové bradykardie se srdeční frekvencí nižší než 45 tepů za minutu.
11. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií.
12. S kardiostimulátorem nebo kovovým implantátem v hrudníku.
13. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo které plánují otěhotnět během studie.
14. Výzkumníci zjistili, že existují další podmínky, ve kterých pacienti nebyli vhodní pro zápis.