Испытание терапии импульсным электрическим полем у пациентов с поздней стадией немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Пациенты старше 18 лет с патоморфологически подтвержденным немелкоклеточным раком легкого.
2. Пациенты получали пользу от иммунотерапии против PD-1 до прогрессирования заболевания.
3. Повреждения, подлежащие абляции, должны быть ≤ 3 см в наибольшем диаметре.
4. Более одного поддающегося измерению поражения в соответствии с RECIST 1.1, за исключением целевых поражений PEF.
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
7. Полностью понять план лечения и добровольно подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты должны быть исключены, если они перенесли операцию в течение 30 дней.
2. Пациенты должны быть исключены, если они получали какое-либо местное лечение в течение 30 дней.
3. Сопровождается неконтролируемым метастазированием в ЦНС.
4. Иметь в анамнезе тяжелые побочные реакции на ICI.
5. При неконтролируемых заболеваниях иммунной системы или при лечении иммунодепрессантами.
6. Тяжелое нарушение функции печени и почек, которое было расценено исследователями как непригодное для госпитализации.
7. По оценке клиницистов, пациентам с нарушением свертывания крови и антиагрегантной терапией вследствие сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний следует прекратить лечение за неделю до лечения ПСВ.
8. Сопровождается инфекционными заболеваниями, которые не поддаются эффективному контролю.
9. Страдает другими тяжелыми заболеваниями легких (в т.ч. интерстициальной пневмонией, легочным фиброзом, легочным фиброзом с эмфиземой, ателектазом и др.)
10. Пациенты с тяжелой сердечной дисфункцией и аритмиями в анамнезе за последние 2 года, включая быстрые предсердные аритмии, любые быстрые желудочковые аритмии, атриовентрикулярную блокаду II или III степени в анамнезе и синусовую брадикардию с частотой сердечных сокращений менее 45 ударов в минуту.
11. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях.
12. С кардиостимулятором или металлическим имплантатом в груди.
13. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть во время исследования.
14. Исследователи определили, что были и другие состояния, при которых пациенты не подходили для включения в исследование.