Ensayo de terapia de campo eléctrico pulsado en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa tardía

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado patológicamente.
2. Los pacientes se beneficiaron de la inmunoterapia anti PD-1 antes de la progresión de la enfermedad.
3. Las lesiones a extirpar deben tener ≤ 3 cm de diámetro mayor.
4. Más de una lesión medible según RECIST 1.1 excepto lesiones dirigidas al PEF.
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
6. Esperanza de vida ≥3 meses
7. Entender completamente el plan de tratamiento y firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes deben ser excluidos si recibieron cirugía dentro de los 30 días.
2. Los pacientes deben ser excluidos si recibieron algún tipo de tratamiento local dentro de los 30 días.
3. Se acompaña de metástasis incontrolada del sistema nervioso central.
4. Tener antecedentes de reacciones adversas graves a ICI.
5. Con enfermedades del sistema inmunitario no controladas o en tratamiento con inmunosupresores.
6. Anomalía grave de la función hepática y renal, que fue evaluada por los investigadores como inadecuada para el ingreso.
7. Los pacientes con coagulación sanguínea anormal y terapia antiplaquetaria debido a enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares deben suspenderse una semana antes del tratamiento con PEF de acuerdo con la evaluación de los médicos.
8. Acompañado de enfermedades infecciosas que no se pueden controlar con eficacia.
9. Padeció otras enfermedades pulmonares graves (incluyendo neumonía intersticial, fibrosis pulmonar, fibrosis pulmonar con enfisema, atelectasia, etc.)
10. Pacientes con disfunción cardíaca grave y antecedentes de arritmias en los últimos 2 años, incluidas arritmias auriculares rápidas, cualquier arritmia ventricular rápida, antecedentes de bloqueo auriculoventricular de grado II o III y bradicardia sinusal con una frecuencia cardíaca inferior a 45 latidos por minuto.
11. Pacientes que están participando en otros ensayos clínicos.
12. Con marcapasos cardíaco o implante metálico en el tórax.
13. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que planean quedar embarazadas durante el estudio.
14. Los investigadores determinaron que había otras condiciones en las que los pacientes no eran aptos para la inscripción.