Pozitivní prediktivní hodnota zobrazovacího zařízení MolecuLight i:X pro předpovídání přítomnosti bakterií v chronických ranách

MolecuLight Inc. (Toronto, Kanada) nedávno představila na kanadském trhu inovativní zobrazovací zařízení MolecuLight i:X™ Imaging Device, které nabízí detekci důležitých biologických a molekulárních informací o chronické ráně v reálném čase a mohlo by mít významné dopad na zlepšení konvenční péče o rány a managementu. Zobrazovací zařízení MolecuLight i:X je určeno k tomu, aby pomáhalo lékařům při péči a ošetřování pacientů s chronickými ranami pomocí screeningu na přítomnost potenciálně škodlivých bakterií. Zařízení dokáže zachytit a zdokumentovat buď snímek nebo video chronické rány, kde se pod osvětlením fialovým světlem objeví přítomnost fluorescenčních bakterií. Tyto informace mohou být použity jako vodítko pro lékaře k prohlídce, vzorkování, debridemu nebo dalšímu hodnocení oblastí v ráně nebo kolem ní, kde jsou přítomny fluorescenční bakterie. Ačkoli se ukázalo, že zobrazovací zařízení MolecuLight i:X je účinné v kontrolovaných podmínkách, tato studie nasazuje zařízení ve větší populaci a hodnotí schopnost zařízení MolecuLight i:X pozitivně předpovídat přítomnost bakterií v chronických ranách.

Celkovým cílem této práce je zhodnotit zobrazovací zařízení MolecuLight i:X při screeningu chronických ran na přítomnost bakterií. Zařízení je určeno k tomu, aby navedlo lékaře ke kontrole, odběru vzorků, debridemu nebo dalšímu hodnocení oblastí v ráně nebo kolem ní, kde jsou přítomny fluorescenční bakterie.

Veškeré zobrazování bude prováděno pomocí zobrazovacího zařízení MolecuLight i:X ve vhodné vzdálenosti od rány, která je předmětem zájmu (8 - 12 cm), což je indikováno LED indikátorem vzdálenosti. Osvětlení zajišťují dvě fialové (405 nm) LED diody, které vytvářejí jasné, ale klinicky bezpečné rovnoměrné osvětlení. Fluorescenční zobrazování se provádí na kameře v reálném čase, když je zařízení ve fluorescenčním režimu a světla v místnosti jsou vypnutá. Pokud nelze okolní světlo v místnosti eliminovat na přijatelnou úroveň (indikováno senzorem okolního světla), je nutné použít roušku MolecuLight k dosažení tmavého prostředí. Vedle rány v zorném poli bude umístěn standardní měřící štítek, který bude sloužit jako reference pro velikost.

Všechny mikrobiologické analýzy budou prováděny podle standardní praxe na každé místní klinice. Vzorky tkání budou analyzovány na kulturu a citlivost, přičemž se zjistí druhy bakterií přítomných ve vzorku (pokud existují), citlivost na různá antibiotika a míra bakteriální zátěže.