Zlepšení kvality života (QoL) pomocí preferenčního monitorování QoL u pacientů s rakovinou plic (LePaLuMo)

Cesta s diagnostikou kvality života (QoL) a terapeutickými možnostmi pro pacienty s rakovinou prsu a kolorektálním karcinomem byla úspěšně navržena, implementována a vyhodnocena podle rámce Medical Research Council pro vývoj a testování komplexních intervencí. Ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích jsme mohli prokázat, že pacienti s rakovinou prsu a kolorektálním karcinomem měli prospěch z diagnózy deficitů QoL a přizpůsobených terapeutických možností v jejich léčbě (Klinkhammer-Schalke et al, 2012; 2020) ve smyslu snížení QoL deficity.

Dalším krokem je rozšíření použitelnosti systému QoL tak, aby jej mohli využívat i pacienti s jinými onkologickými diagnózami a v jiných studijních oblastech. Proto bude QoL hodnocena pomocí elektronického monitorovacího systému QoL zaměřeného na pacienta a lékaře, který je založen na předchozí práci výzkumné skupiny (Lindberg-Scharf et al, 2021). Monitorovací systém QoL je adaptován na základě výsledků předběžné studie využívající experimenty diskrétní volby (DCE) identifikující preference pacientů s rakovinou plic a jejich lékařů ohledně důležitosti jednotlivých dimenzí QoL.

V této dvouramenné, randomizované, kontrolované, prospektivní, pragmatické, multicentrické klinické studii s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou bude QoL pacientů s primárním karcinomem plic hodnocena pomocí elektronického monitorovacího systému QoL zaměřeného na pacienta a lékaře pomocí dotazníků EORTC QLQ -C30 a QLQ-LC29 při vstupu do studie a po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících během následné péče. Údaje o kvalitě života každého pacienta budou pro účely analýzy dat spojeny s klinickými údaji z Bavorského registru rakoviny.

V intervenční skupině jsou výsledky monitorování QoL automaticky převedeny do preferenčního profilu QoL zahrnujícího 8 dimenzí na škálách 0-100 (hranice „potřeby terapie QoL“ <50). Pacienti a jejich ošetřující lékaři dostávají výsledky monitorování kvality života v reálném čase. Aby bylo možné léčit deficity kvality života, je vytvořena multiprofesionální síť terapeutů (např. terapie bolesti, psychoterapie, sociální podpora, výživové poradenství, fyzioterapie, fitness, respirační terapie, paliativní péče). V intervenční skupině pacienti a jejich lékaři obdrží kompletní seznamy zdravotnických pracovníků této sítě v oblasti kvality života, kteří působí v jejich regionu.

V kontrolní skupině se QoL také měří, ale ani pacienti, ani ošetřující lékaři nemají přístup k výsledkům monitorování QoL, ale síť terapeutů je k dispozici i pro tuto větev studie.

Vyšetřovatelé očekávají, že podíl pacientů v obou skupinách s potřebou terapie QoL (<50 bodů v alespoň jedné dimenzi profilu QoL) bude nižší u pacientů v intervenční skupině ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině u primárního cílového bodu 6 měsíců po studijní vstup.