Förbättring av livskvalitet (QoL) med hjälp av preferensorienterad QoLMonitoring hos patienter med lungcancer (LePaLuMo)

En väg med diagnos av livskvalitet (QoL) och terapeutiska alternativ för patienter med bröstcancer och kolorektal cancer har framgångsrikt utformats, implementerats och utvärderats enligt ledning av Medical Research Councils ramverk för att utveckla och testa komplexa interventioner. I två randomiserade kontrollerade prövningar kunde vi visa att patienter med bröstcancer och kolorektal cancer hade en fördel av diagnosen av kvalitetsbrist och skräddarsydda terapeutiska alternativ i sin behandling (Klinkhammer-Schalke et al, 2012; 2020) i form av en minskning av livskvaliteten. underskott.

Nästa steg är att utöka användbarheten av QoL-systemet så att det lika väl kan användas av patienter med andra cancerdiagnoser och i andra studieregioner. Därför kommer QoL att bedömas med hjälp av ett elektroniskt patient- och läkarcentrerat QoL-övervakningssystem som är baserat på tidigare arbete i forskargruppen (Lindberg-Scharf et al, 2021). QoL-övervakningssystemet är anpassat baserat på resultat från en preliminär studie med användning av diskreta valexperiment (DCE) som identifierar preferenser hos lungcancerpatienter och deras läkare när det gäller vikten av individuella QoL-dimensioner.

I denna tvåarmade randomiserade, kontrollerade, prospektiva, pragmatiska, multicenter kliniska studie med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp kommer QoL för primära lungcancerpatienter att bedömas med ett elektroniskt patient- och läkarcentrerat QoL-övervakningssystem med hjälp av frågeformulären EORTC QLQ -C30 och QLQ-LC29 vid studiestart och vid 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader under uppföljningsvården. Data om varje patients livskvalitet kommer att kopplas till kliniska data från det bayerska cancerregistret i syfte att analysera data.

I interventionsgruppen överförs resultaten av QoL-övervakning automatiskt till en preferensbaserad QoL-profil inklusive 8 dimensioner på skalor från 0-100 (cutoff av ett "behov av QoL-terapi" <50). Patienter och deras behandlande läkare får resultaten av sin QoL-övervakning i realtid. För att kunna behandla QoL-brister etableras ett multiprofessionellt nätverk av terapeuter (t.ex. smärtterapi, psykoterapi, socialt stöd, kostrådgivning, sjukgymnastik, friskvård, andningsterapi, palliativ vård). I interventionsgruppen får patienter och deras läkare kompletta listor över kvalitets- och sjukvårdspersonal från detta nätverk som praktiserar i deras region.

I kontrollgruppen mäts även QoL men varken patienter eller behandlande läkare har tillgång till resultaten av QoL-övervakning, men terapeutnätverket finns också tillgängligt för denna studiearm.

Utredarna förväntar sig att andelen patienter i båda grupperna med behov av QoL-terapi (<50 poäng i minst en dimension av QoL-profilen) kommer att vara lägre i interventionsgrupppatienter jämfört med kontrollgrupppatienter vid den primära endpointen 6 månader efter studieinträde.