- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350136
Vliv podpory sebeovládání poskytované pacientům s hypertenzí postiženým zemětřesením prostřednictvím tele-ošetřovatelství na dodržování léčby pacientů a řízení sebeobsluhy
Vliv podpory sebeovládání poskytované pacientům s hypertenzí postiženým zemětřesením prostřednictvím tele-ošetřovatelství na dodržování léčby pacientů a řízení sebeobsluhy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento důležitý výzkum zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící potenciál podpory sebeovládání poskytované prostřednictvím teleošetřování pacientům s hypertenzí postiženým zemětřesením za účelem zlepšení dodržování léčby a celkového řízení sebepéče. Tato studie bude provedena ve Fırat University Hospital a bude pokrývat širokou škálu účinků na zdravotní výsledky u jedinců léčených hypertenzí. Vzorek vybraný z pacientů s hypertenzí, kteří tvoří populaci výzkumu, byl založen na předem stanovených kritériích analýzy síly. Bylo stanoveno, že do každé z intervenčních a kontrolních skupin by mělo být zahrnuto alespoň 51 pacientů s hypertenzí, a v souladu s tím bude do studie zahrnuto celkem 150 pacientů s hypertenzí.
. Výsledky získané v tomto rámci mohou poskytnout vodítko při vývoji a implementaci turecké zdravotní politiky a mohou také osvětlit strategie pro zvládání jiných podobných zdravotních problémů. Na druhé straně posilování digitální zdravotnické infrastruktury a efektivní řízení chronických onemocnění, které patří mezi cíle Plánu rozvoje týkající se zdraví, dále zdůrazňuje význam tohoto výzkumu. Úspěch modelu samosprávy podporovaného tele-nusteringem může sloužit jako příklad v integraci digitálních zdravotnických technologií do tureckého systému zdravotní péče a může být důležitým krokem k dosažení strategických cílů v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonní číslo: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonní číslo: 506 557 60 86
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
být sledován po dobu nejméně 6 měsíců s diagnózou esenciální hypertenze,
- Pacienti s diagnózou hypertenze, kteří po zemětřesení utrpěli finanční nebo morální ztrátu
- Nachází se v Elazığ v době zemětřesení 6. února
- Po zemětřesení nadále žít v Elazığ
- Užívání antihypertenziv,
- Za poslední měsíc nebyla provedena žádná změna v léčbě antihypertenzivy,
- Počítač/tablet/smartphone atd. pro sledování videí. mít technologická zařízení,
- Mít přístup k internetu,
- Být starší 40 let,
- Úroveň vzdělání musí být alespoň na úrovni základního vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná nebo kojit
- přítomnost jiného doprovodného chronického onemocnění (diabetes mellitus, rakovina, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání atd.),
- Fyzické (řečové, sluchové postižení atd.), neurologické a psychické problémy, které brání vyplňování výzkumných formulářů a účasti na školení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S tele-ošetřovatelstvím
|
ne S tele-ošetřovatelstvím
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
ne S tele-ošetřovatelstvím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice shody léčby Hill-Bone hypertenze
Časové okno: 12 týden
|
Škála se skládá ze 14 otázek.
Na čtyřbodové Likertově škále (0=nikdy, 1=někdy, 2=většinu času a 3=vždy), rozhovor (položky 6, 7 a 8), lékařská (položky 1, 2, 9, 10, 11 , 12, 13) a 14) a výživu (položky 3, 4 a 5).
Kromě 6. otázky škály jsou všechny ostatní otázky ve formě negativních otázek.
Celkové skóre ze škály se pohybuje mezi 0 a 42, přičemž 0 bodů znamená perfektní shodu s léčbou.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje na sníženou compliance s léčbou.
|
12 týden
|
|
Škála řízení sebeobsluhy u chronických onemocnění;
Časové okno: 12 týden
|
Škála se skládá z 35 položek a je pětibodovým Likertovým typem (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nerozhodnuto, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Stupnice zahrnuje sebeochranu (položky 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) a sociální ochranu (položky 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12).
Má dvě poddimenze: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 a 35 položek).
3., 15., 19. a 28. položka škály jsou negativní výroky.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 35–175 body a zvýšení skóre naznačuje, že se zvyšuje i zvládání sebeobsluhy jednotlivce.
|
12 týden
|
|
Stupnice psychologického dopadu zemětřesení:
Časové okno: 12 týden
|
Stupnice se skládá ze 41 položek.
Stupnice je 5bodová Likertova (1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4: souhlasím, 5: rozhodně souhlasím).
Existuje 6 dílčích dimenzí.
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, psychologický dopad zemětřesení na jednotlivce se zvyšuje.
Hodnoty Cronbachovy alfa stupnice se pohybují mezi 0,84 a 0,96.
|
12 týden
|
|
Stupnice strategií zvládání stresu při zemětřesení
Časové okno: 12 týden
|
Škála se skládá z 16 položek a má 3 subškály.
Na stupnici bylo použito 4bodové hodnocení: Vždy (4) a Nikdy (1).
V subškále Hledání sociální podpory jsou však položka 4 (snažím se nechat si své pocity pro sebe) a položka 12 (o svých obavách a obavách raději nemluvím) bodovány opačným směrem, protože naznačují, že jedinec ne hledat sociální podporu.
Rozsah skóre subškály Náboženské zvládání a hledání sociální podpory, z nichž každá se skládá z 5 položek, je 5–20 a rozsah skóre subškály Pozitivní přehodnocení sestávající ze 6 položek je 6–24.
Vysoké skóre pro každou dimenzi znamená, že jednotlivec používá strategii zvládání více, zatímco nízké skóre znamená, že ji používá méně.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/05-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na S tele-ošetřovatelstvím
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalDokončenoVyhodnocení platnosti skóre poranění páteře AO (TL Aosis) ve zlomeninách A3 a A4Egypt
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Uvax Bio LLCDokončenoHIV infekce | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSAustrálie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie
Klinické studie na S tele-ošetřovatelstvím
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor