- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350136
Влияние поддержки самоуправления, оказанной пациентам с гипертонией, пострадавшим от землетрясения, посредством дистанционного ухода, на соблюдение пациентами лечения и управление самообслуживанием
Влияние поддержки самоуправления, оказанной пациентам с гипертонией, пострадавшим от землетрясения, посредством дистанционного ухода, на соблюдение пациентами режима лечения и управление самообслуживанием: рандомизированное контролируемое исследование
Это важное исследование включает в себя рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее потенциал поддержки самоуправления, оказываемой посредством дистанционного ухода пациентам с гипертонией, пострадавшим от землетрясения, для улучшения приверженности пациентов к лечению и общего управления самообслуживанием. Это исследование будет проводиться в университетской больнице Фират и охватит широкий спектр влияния на состояние здоровья людей, получающих лечение от гипертонии. Выборка, отобранная из пациентов с гипертонией, составляющих популяцию исследования, была основана на заранее определенных критериях анализа мощности. Определено, что в каждую из интервенционной и контрольной групп необходимо включить не менее 51 пациента с гипертонической болезнью, и, соответственно, всего в исследование будет включено 150 больных гипертонической болезнью.
. Результаты, полученные в рамках этой структуры, могут послужить руководством для разработки и реализации политики здравоохранения Турции, а также могут пролить свет на стратегии решения других подобных проблем со здоровьем. С другой стороны, укрепление цифровой инфраструктуры здравоохранения и эффективное управление хроническими заболеваниями, которые входят в число связанных со здравоохранением целей Плана развития, еще больше подчеркивают важность этого исследования. Успех модели самоуправления, поддерживаемой дистанционным уходом, может послужить примером интеграции цифровых технологий здравоохранения в систему здравоохранения Турции и стать важным шагом на пути к достижению стратегических целей в этой области.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Номер телефона: 05065576086
- Электронная почта: glcnbah@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Номер телефона: 506 557 60 86
- Электронная почта: glcnbah@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Наблюдение в течение не менее 6 месяцев с диагнозом эссенциальной гипертензии,
- Пациенты с диагнозом гипертония, понесшие финансовые или моральные потери после землетрясения
- Расположен в Элязыге во время землетрясения 6 февраля.
- Продолжаем жить в Элязыге после землетрясения
- Использование антигипертензивных препаратов,
- За последний месяц никаких изменений в лечении антигипертензивными препаратами не произошло.
- Компьютер/планшет/смартфон и т. д. для просмотра видео. наличие технологических устройств,
- Имея доступ в Интернет,
- Будучи старше 40 лет,
- Уровень образования должен быть не ниже начального.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Наличие другого сопутствующего хронического заболевания (сахарный диабет, онкологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность и др.),
- Наличие физических (нарушения речи, слуха и т. д.), неврологических и психологических проблем, препятствующих заполнению анкет и участию в обучении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: С телеуходом
|
нет с дистанционным уходом
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль
нет с дистанционным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала соответствия лечению гипертонии Hill-Bone
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала состоит из 14 вопросов.
По четырехбалльной шкале Лайкерта (0=никогда, 1=иногда, 2=большую часть времени и 3=всегда), собеседование (пункты 6, 7 и 8), медицинское (пункты 1, 2, 9, 10, 11) , 12, 13) и 14) и питание (пункты 3, 4 и 5).
За исключением 6-го вопроса шкалы, все остальные вопросы имеют форму отрицательных вопросов.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 42, при этом 0 баллов указывает на полное соблюдение лечения.
Высокий общий балл по шкале указывает на снижение соблюдения режима лечения.
|
12 неделя
|
Шкала управления самопомощью при хронических заболеваниях;
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала состоит из 35 пунктов и представляет собой пятибалльную систему типа Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен).
Шкала включает самозащиту (пункты 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) и социальную защиту (пункты 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12).
Он имеет два подизмерения: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 и 35 элементов).
3-й, 15-й, 19-й и 28-й пункты шкалы являются негативными утверждениями.
Суммарные баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 35 до 175 баллов, и увеличение балла указывает на то, что уровень управления самопомощью человека также увеличивается.
|
12 неделя
|
Психологическое воздействие масштаба землетрясения:
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала состоит из 41 пункта.
Шкала Лайкерта состоит из 5 баллов (1: совершенно не согласен, 2: не согласен, 3: ни согласен, ни не согласен, 4: согласен, 5: полностью согласен).
Есть 6 подизмерений.
По мере увеличения баллов по шкале психологическое воздействие землетрясения на человека возрастает.
Значения альфа шкалы Кронбаха варьируются от 0,84 до 0,96.
|
12 неделя
|
Шкала стратегий преодоления стресса при землетрясении
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала состоит из 16 пунктов и имеет 3 подшкалы.
В шкале использовалась 4-балльная оценка: Всегда (4) и Никогда (1).
Однако в подшкале поиска социальной поддержки пункт 4 (я стараюсь держать свои чувства при себе) и пункт 12 (я предпочитаю не говорить о своих страхах и беспокойствах) оцениваются в противоположном направлении, поскольку они указывают на то, что человек не искать социальной поддержки.
Диапазоны баллов по субшкалам «Религиозное преодоление трудностей» и «Поиск социальной поддержки», каждая из которых состоит из 5 пунктов, составляют 5–20, а диапазон баллов по подшкале «Позитивная переоценка», состоящей из 6 пунктов, составляет 6–24.
Высокий балл по каждому параметру указывает на то, что человек чаще использует эту стратегию преодоления трудностей, а низкий балл указывает на то, что человек использует ее реже.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/05-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования С телеуходом
-
Baylor College of MedicineBioSensicsРекрутингКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseОтозванОстрый коронарный синдромФранция
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Clalit Health ServicesПрекращено
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты