- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350136
L'effet du soutien à l'autogestion fourni aux patients hypertendus touchés par le tremblement de terre via la télé-allaitement sur l'observance du traitement et la gestion des soins personnels des patients
L'effet du soutien à l'autogestion fourni aux patients hypertendus touchés par le tremblement de terre via la télé-allaitement sur l'observance du traitement et la gestion des soins personnels des patients : une étude contrôlée randomisée
Cette recherche importante comprend un essai contrôlé randomisé évaluant le potentiel du soutien à l'autogestion fourni par téléallaitement aux patients hypertendus touchés par un tremblement de terre pour améliorer l'observance du traitement des patients et la gestion globale des autosoins. Cette étude sera menée à l'hôpital universitaire de Fırat et couvrira un large éventail d'effets sur les résultats de santé chez les personnes recevant un traitement contre l'hypertension. L'échantillon sélectionné parmi les patients hypertendus, qui constituent la population de la recherche, était basé sur des critères d'analyse de puissance prédéterminés. Il a été déterminé qu'au moins 51 patients hypertendus devraient être inclus dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle et, par conséquent, un total de 150 patients hypertendus seront inclus dans l'étude.
. Les résultats obtenus dans ce cadre peuvent fournir des orientations dans le développement et la mise en œuvre des politiques de santé de la Turquie, et peuvent également éclairer les stratégies de gestion d'autres problèmes de santé similaires. D’autre part, le renforcement de l’infrastructure numérique de santé et la gestion efficace des maladies chroniques, qui font partie des objectifs du Plan de développement liés à la santé, soulignent encore davantage l’importance de cette recherche. Le succès du modèle d'autogestion soutenu par les télésoins peut servir d'exemple dans l'intégration des technologies de santé numériques dans le système de santé turc et constituer une étape importante vers la réalisation des objectifs stratégiques dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Numéro de téléphone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Numéro de téléphone: 506 557 60 86
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être suivi pendant au moins 6 mois avec le diagnostic d'hypertension essentielle,
- Patients souffrant d'hypertension ayant subi une perte financière ou morale après le tremblement de terre
- Situé à Elazığ au moment du tremblement de terre du 6 février
- Continuer à vivre à Elazığ après le tremblement de terre
- Utiliser des médicaments antihypertenseurs,
- Aucun changement dans le traitement médicamenteux antihypertenseur n'a été apporté au cours du dernier mois,
- Ordinateur/tablette/smartphone etc. pour regarder des vidéos. disposer d'appareils technologiques,
- Avoir accès à Internet,
- Ayant plus de 40 ans,
- Le niveau d'éducation doit être au moins de niveau primaire
Critère d'exclusion:
- Être enceinte ou allaiter
- Présence d'une autre maladie chronique accompagnante (diabète sucré, cancer, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque, etc.),
- Avoir des problèmes physiques (déficience de la parole, de l'audition, etc.), neurologiques et psychologiques qui empêchent de remplir des formulaires de recherche et de participer à une formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec télé-soins infirmiers
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non avec les télésoins infirmiers
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle
non avec les télésoins infirmiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de conformité au traitement de l'hypertension Hill-Bone
Délai: 12 semaines
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L'échelle comprend 14 questions.
Sur une échelle de Likert à quatre points (0=jamais, 1=parfois, 2=la plupart du temps et 3=toujours), entretien (items 6, 7 et 8), médical (items 1, 2, 9, 10, 11 , 12, 13) et 14) et la nutrition (points 3, 4 et 5).
À l'exception de la 6ème question de l'échelle, toutes les autres questions se présentent sous forme de questions négatives.
Les scores totaux de l’échelle varient entre 0 et 42, 0 point indiquant une parfaite observance du traitement.
Un score total élevé sur l’échelle indique une diminution de l’observance du traitement.
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12 semaines
|
Échelle de gestion des soins personnels dans les maladies chroniques ;
Délai: 12 semaines
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L'échelle comprend 35 items et est de type Likert en cinq points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = indécis, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord).
L'échelle comprend l'autoprotection (éléments 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) et la protection sociale (éléments 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12).
Il comporte deux sous-dimensions : , 13, 14, 16, 17, 21, 24 et 35 items).
Les 3ème, 15ème, 19ème et 28ème éléments de l'échelle sont des énoncés négatifs.
Les scores totaux pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre 35 et 175 points, et une augmentation du score indique que la gestion des soins personnels de l'individu augmente également.
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12 semaines
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Impact psychologique de l'échelle du tremblement de terre :
Délai: 12 semaines
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L'échelle comprend 41 items.
L'échelle est de type Likert à 5 points (1 : Fortement en désaccord, 2 : En désaccord, 3 : Ni d'accord ni en désaccord, 4 : D'accord, 5 : Tout à fait d'accord).
Il existe 6 sous-dimensions.
À mesure que le score sur l’échelle augmente, l’impact psychologique du tremblement de terre sur les individus augmente.
Les valeurs Alpha de l'échelle de Cronbach varient entre 0,84 et 0,96.
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12 semaines
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Échelle des stratégies d’adaptation au stress sismique
Délai: 12 semaines
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L'échelle se compose de 16 items et comporte 3 sous-échelles.
Une note de 4 points a été utilisée dans l'échelle : toujours (4) et jamais (1).
Cependant, dans la sous-échelle de recherche de soutien social, l'élément 4 (j'essaie de garder mes sentiments pour moi) et l'élément 12 (je préfère ne pas parler de mes peurs et de mes inquiétudes) sont notés dans la direction opposée car ils indiquent que l'individu ne le fait pas. rechercher un soutien social.
Les plages de scores des sous-échelles d'adaptation religieuse et de recherche de soutien social, chacune composée de 5 éléments, sont de 5 à 20, et la plage de scores de la sous-échelle de réévaluation positive, composée de 6 éléments, est de 6 à 24.
Un score élevé pour chaque dimension indique que l'individu utilise davantage cette stratégie d'adaptation, tandis qu'un score faible indique que l'individu l'utilise moins.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/05-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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