- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350136
O efeito do apoio de autogestão fornecido a pacientes com hipertensão afetados pelo terremoto por meio da teleenfermagem na adesão ao tratamento e no gerenciamento do autocuidado dos pacientes
O efeito do apoio de autogestão fornecido a pacientes com hipertensão afetados pelo terremoto por meio da teleenfermagem na adesão ao tratamento e no gerenciamento do autocuidado dos pacientes: um estudo controlado randomizado
Esta importante pesquisa inclui um ensaio clínico randomizado que avalia o potencial do apoio de autogestão fornecido por meio de telenfermagem para pacientes hipertensos afetados pelo terremoto para melhorar a adesão dos pacientes ao tratamento e o gerenciamento geral do autocuidado. Este estudo será realizado no Hospital Universitário Fırat e cobrirá uma ampla gama de efeitos nos resultados de saúde em indivíduos que recebem tratamento para hipertensão. A amostra selecionada entre os hipertensos, que constituem a população da pesquisa, baseou-se em critérios de análise de poder pré-determinados. Foi determinado que pelo menos 51 pacientes com hipertensão devem ser incluídos em cada um dos grupos de intervenção e controle e, consequentemente, um total de 150 pacientes com hipertensão serão incluídos no estudo.
. Os resultados obtidos neste quadro podem fornecer orientação no desenvolvimento e implementação das políticas de saúde da Turquia, e também podem lançar luz sobre estratégias para a gestão de outros problemas de saúde semelhantes. Por outro lado, o reforço da infra-estrutura digital de saúde e a gestão eficaz das doenças crónicas, que estão entre as metas relacionadas com a saúde do Plano de Desenvolvimento, enfatizam ainda mais a importância desta investigação. O sucesso do modelo de autogestão apoiado pela tele-enfermagem pode servir de exemplo na integração das tecnologias digitais de saúde no sistema de saúde da Turquia e ser um passo importante para alcançar os objetivos estratégicos neste domínio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de telefone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de telefone: 506 557 60 86
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Estar acompanhado por pelo menos 6 meses com diagnóstico de hipertensão essencial,
- Pacientes com diagnóstico de hipertensão que sofreram prejuízos financeiros ou morais após o terremoto
- Localizado em Elazığ na época do terremoto de 6 de fevereiro
- Continuando a viver em Elazığ após o terremoto
- Usando medicação anti-hipertensiva,
- Nenhuma mudança no tratamento medicamentoso anti-hipertensivo foi feita no último mês,
- Computador/tablet/smartphone etc. para assistir vídeos. possuir dispositivos tecnológicos,
- Ter acesso à internet,
- Ter mais de 40 anos,
- O nível de escolaridade deve ser pelo menos o nível do ensino primário
Critério de exclusão:
- Estar grávida ou amamentando
- Presença de outra doença crónica concomitante (Diabetes mellitus, cancro, insuficiência renal crónica, doença pulmonar obstrutiva crónica, insuficiência cardíaca, etc.),
- Ter problemas físicos (deficiência de fala, audição, etc.), neurológicos e psicológicos que impeçam o preenchimento de formulários de pesquisa e a participação em treinamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com Tele-Enfermagem
|
não com tele-enfermagem
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
não com tele-enfermagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de adesão ao tratamento de hipertensão Hill-Bone
Prazo: 12 semanas
|
A escala é composta por 14 questões.
Numa escala Likert de quatro pontos (0=nunca, 1=às vezes, 2=na maioria das vezes e 3=sempre), entrevista (itens 6, 7 e 8), médica (itens 1, 2, 9, 10, 11 , 12, 13) e 14) e nutrição (itens 3, 4 e 5).
Com exceção da 6ª questão da escala, todas as outras questões estão na forma de questões negativas.
A pontuação total da escala varia entre 0 e 42, sendo que 0 ponto indica adesão perfeita ao tratamento.
Uma pontuação total elevada na escala indica menor adesão ao tratamento.
|
12 semanas
|
|
Escala de Gestão do Autocuidado em Doenças Crônicas;
Prazo: 12 semanas
|
A escala é composta por 35 itens e é do tipo Likert de cinco pontos (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=indeciso, 4=concordo, 5=concordo totalmente).
A escala inclui autoproteção (itens 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) e proteção social (itens 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12).
Possui duas subdimensões: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 e 35 itens).
Os 3º, 15º, 19º e 28º itens da escala são afirmações negativas.
Os escores totais que podem ser obtidos na escala variam entre 35-175 pontos, e um aumento na pontuação indica que o gerenciamento do autocuidado do indivíduo também aumenta.
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12 semanas
|
|
Escala do Impacto Psicológico do Terremoto:
Prazo: 12 semanas
|
A escala é composta por 41 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos (1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Nem concordo nem discordo, 4: Concordo, 5: Concordo totalmente).
Existem 6 subdimensões.
À medida que a pontuação na escala aumenta, o impacto psicológico do terremoto nos indivíduos aumenta.
Os valores do Alpha de Cronbach da escala variam entre 0,84 e 0,96.
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12 semanas
|
|
Escala de estratégias de enfrentamento do estresse do terremoto
Prazo: 12 semanas
|
A escala é composta por 16 itens e possui 3 subescalas.
Na escala foi utilizada uma classificação de 4 pontos: Sempre (4) e Nunca (1).
Contudo, na subescala Procura de Apoio Social, o Item 4 (Tento guardar os meus sentimentos para mim) e o Item 12 (Prefiro não falar sobre os meus medos e preocupações) são pontuados no sentido oposto porque indicam que o indivíduo não o faz. buscar apoio social.
Os intervalos de pontuação das subescalas Coping Religioso e Busca de Apoio Social, cada uma composta por 5 itens, vão de 5 a 20, e o intervalo de pontuação da subescala Reavaliação Positiva, composta por 6 itens, é de 6 a 24.
Uma pontuação alta para cada dimensão indica que o indivíduo utiliza mais aquela estratégia de enfrentamento, enquanto uma pontuação baixa indica que o indivíduo a utiliza menos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/05-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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