- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350136
El efecto del apoyo de autocuidado brindado a pacientes con hipertensión afectados por el terremoto a través de teleenfermería sobre el cumplimiento del tratamiento y la gestión del autocuidado de los pacientes
El efecto del apoyo de autocuidado brindado a pacientes con hipertensión afectados por el terremoto a través de teleenfermería sobre el cumplimiento del tratamiento y la gestión del autocuidado de los pacientes: un estudio controlado aleatorio
Esta importante investigación incluye un ensayo controlado aleatorio que evalúa el potencial del apoyo de autocuidado brindado a través de teleenfermería a pacientes con hipertensión afectados por el terremoto para mejorar la adherencia al tratamiento de los pacientes y la gestión general del autocuidado. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Fırat y cubrirá una amplia gama de efectos sobre los resultados de salud en personas que reciben tratamiento para la hipertensión. La muestra seleccionada de pacientes con hipertensión, que constituyen la población de la investigación, se basó en criterios de análisis de poder predeterminados. Se ha determinado que se deben incluir al menos 51 pacientes con hipertensión en cada uno de los grupos de intervención y control y, en consecuencia, se incluirá en el estudio un total de 150 pacientes con hipertensión.
. Los resultados obtenidos en este marco pueden proporcionar orientación para el desarrollo y la implementación de las políticas de salud de Turquía y también pueden arrojar luz sobre estrategias para el manejo de otros problemas de salud similares. Por otro lado, el fortalecimiento de la infraestructura de salud digital y la gestión eficaz de las enfermedades crónicas, que se encuentran entre los objetivos relacionados con la salud del Plan de Desarrollo, enfatizan aún más la importancia de esta investigación. El éxito del modelo de autogestión respaldado por la teleenfermería puede servir como ejemplo en la integración de tecnologías de salud digitales en el sistema sanitario de Turquía y ser un paso importante hacia el logro de objetivos estratégicos en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de teléfono: 05065576086
- Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de teléfono: 506 557 60 86
- Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser seguido durante al menos 6 meses con el diagnóstico de hipertensión esencial,
- Pacientes diagnosticados con hipertensión que sufrieron pérdidas económicas o morales tras el terremoto
- Ubicado en Elazığ en el momento del terremoto del 6 de febrero.
- Seguir viviendo en Elazığ después del terremoto
- Usar medicamentos antihipertensivos,
- No se ha realizado ningún cambio en el tratamiento farmacológico antihipertensivo en el último mes,
- Computadora/tableta/teléfono inteligente, etc. para ver videos. contar con dispositivos tecnológicos,
- Tener acceso a internet,
- Tener más de 40 años,
- El nivel educativo debe ser al menos el nivel de educación primaria.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada o amamantando
- Presencia de otra enfermedad crónica acompañante (Diabetes mellitus, cáncer, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, etc.),
- Tener problemas físicos (discapacidad del habla, audición, etc.), neurológicos y psicológicos que impidan completar formularios de investigación y participar en capacitaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Con Teleenfermería
|
no con teleenfermería
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
no con teleenfermería
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de cumplimiento del tratamiento de la hipertensión de Hill-Bone
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala consta de 14 preguntas.
En una escala Likert de cuatro puntos (0=nunca, 1=a veces, 2=la mayor parte del tiempo y 3=siempre), entrevista (ítems 6, 7 y 8), médica (ítems 1, 2, 9, 10, 11). , 12, 13) y 14) y nutrición (ítems 3, 4 y 5).
Excepto la sexta pregunta de la escala, todas las demás preguntas son en forma de preguntas negativas.
Las puntuaciones totales de la escala varían entre 0 y 42, siendo 0 puntos un cumplimiento perfecto del tratamiento.
Una puntuación total alta en la escala indica un menor cumplimiento del tratamiento.
|
12 semanas
|
Escala de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas;
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala consta de 35 ítems y es tipo Likert de cinco puntos (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=indeciso, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo).
La escala incluye autoprotección (ítems 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) y protección social (ítems 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12).
Tiene dos subdimensiones: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 y 35 ítems).
Los ítems 3, 15, 19 y 28 de la escala son afirmaciones negativas.
Las puntuaciones totales que se pueden obtener de la escala varían entre 35-175 puntos, y un aumento en la puntuación indica que la gestión del autocuidado del individuo también aumenta.
|
12 semanas
|
Impacto psicológico de la escala del terremoto:
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala consta de 41 ítems.
La escala es Likert de 5 puntos (1: Totalmente en desacuerdo, 2: En desacuerdo, 3: Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: De acuerdo, 5: Totalmente de acuerdo).
Hay 6 subdimensiones.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, aumenta el impacto psicológico del terremoto en las personas.
Los valores del Alfa de Cronbach en la escala varían entre 0,84 y 0,96.
|
12 semanas
|
Escala de estrategias de afrontamiento del estrés sísmico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala consta de 16 ítems y tiene 3 subescalas.
En la escala se utilizó una calificación de 4 puntos: Siempre (4) y Nunca (1).
Sin embargo, en la subescala de Búsqueda de apoyo social, el ítem 4 (trato de guardarme mis sentimientos para mí mismo) y el ítem 12 (prefiero no hablar de mis miedos y preocupaciones) se califican en la dirección opuesta porque indican que el individuo no buscar apoyo social.
Los rangos de puntuación de las subescalas de Afrontamiento Religioso y Búsqueda de Apoyo Social, cada una de las cuales consta de 5 ítems, son de 5 a 20, y el rango de puntuación de la subescala de Reevaluación Positiva, que consta de 6 ítems, es de 6 a 24.
Una puntuación alta para cada dimensión indica que el individuo usa más esa estrategia de afrontamiento, mientras que una puntuación baja indica que el individuo la usa menos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/05-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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