- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370832
Inspirativní svalový trénink u kandidátů na transplantaci plic
Inspirativní svalový trénink u kandidátů na transplantaci plic a implikace na výsledky časných potransplantací: pilotní a proveditelná randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Atrofie bránice v době zahájení mechanické ventilace (MV) po transplantaci solidních orgánů a velké operaci je spojena s prodlouženou MV a vyšší nemocniční mortalitou. Incidence dysfunkce bránice po LTx se odhaduje do 30 %; potransplantační dysfunkce bránice je spojena s prodlouženou MV a hospitalizací po LTx.
Pokyny American Thoracic Society/European Respiratory Society (2013) doporučují další hodnocení tréninku inspiračních svalů (IMT) v kombinaci s rutinní rehabilitací před velkou operací. Bylo prokázáno, že předoperační IMT u pacientů s normálním maximálním inspiračním tlakem (MIP) snižuje pooperační plicní komplikace a zkracuje hospitalizaci po kardio-hrudní chirurgii. Předoperační IMT se však u kandidátů LTx běžně nepoužívá a její přínosy jsou málo prozkoumány. IMT se může ukázat jako jednoduchá předtransplantační intervence k prevenci potransplantační morbidity a zlepšení potransplantačního funkčního stavu. Současným cílem je prozkoumat dopad IMT na časné výsledky po transplantaci plic a zároveň vyhodnotit její účinnost prostřednictvím randomizované kontrolované studie.
Cíle: 1) Vyhodnotit proveditelnost randomizované klinické studie IMT u kandidátů LTx z hlediska míry náboru, udržení, dodržování programu a zjišťování výsledků s použitím dotazníků a záznamů dat, které sami uvedli. 2) Zjistit, zda IMT zlepšuje předtransplantační vnímání dušnosti, strukturu a funkci bránice, HRQoL a potransplantační JIP, nemocniční a 3měsíční klinické výsledky. 3) Charakterizovat vliv předtransplantační IMT na peritransplantační myofibrilární plochu bránice, oxidační kapacitu, zánětlivé markery a tloušťku a funkci potransplantačního svalu bránice.
Hypotézy: 1) Bude možné získat kandidáty na LTx do randomizované kontrolní studie programu IMT s mírou souhlasu ≥ 30 %, mírou zapsání ≥ 3 pacientů za měsíc, adekvátním zjištěním výsledku (≥ 80 %) a přijatelnou adherencí (≥ 80% dodržování relací IMT). 2) IMT prodlouží výdrž dýchacích svalů o 20 % a zlepší námahovou dušnost a HRQoL ve srovnání s obvyklou péčí v období před transplantací. IMT bude spojeno s větším počtem dnů bez hospitalizace po 90 dnech. 3) Předtransplantační IMT zvyšuje průřez myofibrilární bránice a tloušťku bránice po LTx a maximální ztluštění bránice během nádechu ve srovnání s běžnou péčí. Zlepšené mitochondriální dýchání bude probíhat současně se zlepšením velikosti svalových vláken, imunitní infiltrací a oxidačním stresem.
Skupina IMT a cvičebního tréninku (skupina IMT) bude během období před LTx provádět dvě denní lekce IMT po 30 dechech (< 5 minut/sezení). IMT začne na 30 % MIP s 5–10 % týdenním zvýšením intenzity tréninku podle týdenního MIP, jak je tolerováno (medián týdenního Borgova skóre dušnosti < 7 během IMT až do dosažení 70 % MIP) a pokračuje až do LTx. V souvislosti s programem IMT budou účastníci skupiny IMT absolvovat pohybový trénink nejméně třikrát týdně v rámci své obvyklé péče. Kontrolní skupina (cvičební skupina) bude provádět pohybový trénink v rámci své obvyklé péče třikrát týdně po dobu čekací doby. Cvičební režim pro obě skupiny se skládá z aerobního, odporového a flexibilního tréninku pod vedením fyzioterapeuta třikrát týdně. Školení zahrnuje kombinaci osobních návštěv a domácích sezení. Obě skupiny také obdrží přístroj na vyhodnocení respirační vytrvalosti v průběhu studie.
IMT může zlepšit sílu a vytrvalost dýchacích svalů a potenciálně pomoci těm, kteří jsou kandidáty na LTx. Studium pacientů podstupujících LTx navíc poskytuje jedinečné příležitosti ke zkoumání mechanistických účinků IMT na strukturu a funkci bránice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dmitry Rozenberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7358 416-340-4800
- E-mail: dmitry.rozenberg@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Kontakt:
- Dmitry Rozenberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7358 416-340-4800
- E-mail: dmitry.rozenberg@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci (≥ 18 let)
- Kandidáti na transplantaci plic
- Účast na ambulantní plicní rehabilitaci (standardní péče)
- Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění nebo chronické obstrukční plicní nemoci
Kritéria vyloučení:
- Respirační exacerbace během posledního 1 měsíce
- Neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které mohou interferovat s IMT nebo funkčním hodnocením (tj. mrtvice v anamnéze, těžká artritida rukou)
- Nedostatečná plynulost angličtiny k poskytnutí informovaného souhlasu nebo k dodržování protokolů studie
- Jakékoli známky pneumotoraxu na nedávném zobrazení (< 6 měsíců)
- Přítomné praskliny ušního bubínku nebo infekce vedoucí k tekutině za ušním bubínkem
- Značený enddiastolický objem levé nebo pravé komory a tlakové přetížení při katetrizaci pravého srdce nebo echokardiogramu
- Těžká osteoporóza s anamnézou zlomenin žeber
- Kardiostimulátor nebo jiný elektronický nebo magnetický tělesný implantát
- Jednotlivci uvedení jako rychle se zhoršující nebo hospitalizovaní v době posuzování způsobilosti
- Jedinci čekající na retransplantaci
- Neschopnost pacienta připojit se k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: IMT a cvičební skupina
Účastníci IMT a cvičební skupiny budou provádět dvakrát denně 30-dechové IMT lekce a cvičební lekce třikrát týdně jako součást své obvyklé péče během fáze před transplantací plic.
Cvičení se skládá z aerobního, odporového a flexibilního tréninku.
|
Účastníci provedou cvičební trénink pod dohledem podle obvyklé péče a během předtransplantační fáze jim bude poskytnut personalizovaný recept na program IMT.
Účastníci budou provádět dvě denní IMT sezení po 30 dechech (< 5 minut/sezení) 5 dní v týdnu ve svém domácím prostředí nebo při osobních návštěvách.
Intenzita IMT se bude zvyšovat týdně o 5–10 % výchozího maximálního inspiračního tlaku, pokud je Borgovo skóre dušnosti < 7.
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny se zúčastní standardního rehabilitačního programu poskytovaného během fáze pořadníku před transplantací.
Cvičební trénink se provádí minimálně třikrát týdně po dobu čekací doby.
Cvičební trénink zahrnuje kombinaci osobních návštěv pod dohledem a domácího tréninku, který zahrnuje aerobní, odporový a flexibilní trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nábor do studia podle záznamů výzkumného týmu
Časové okno: Během období náboru do studia (přibližně 2 roky)
|
Procento náboru-úspěšnosti ve studii bude posouzeno na základě studijních záznamů výzkumného týmu.
|
Během období náboru do studia (přibližně 2 roky)
|
Udržení účastníka ve studii podle záznamů výzkumného týmu
Časové okno: Během období sběru dat studie (od zařazení do 3 měsíců po transplantaci)
|
Udržení účastníků bude posuzováno měřením sledování účastníků po celou dobu studie podle záznamů výzkumného týmu.
Míra retence 80 % nebo vyšší (v každé skupině) byla stanovena jako kritérium pro stanovení proveditelnosti studie.
|
Během období sběru dat studie (od zařazení do 3 měsíců po transplantaci)
|
Vlastní hlášení dodržování inspiračního svalového tréninku podle deníku účastníka IMT
Časové okno: Během intervenčního období (od randomizace do doby transplantace, maximálně 24 týdnů)
|
Dodržování tréninku inspiračních svalů bude hodnoceno prostřednictvím tréninkového deníku IMT vyplněného účastníky.
Úspěšné dodržování bude definováno jako dokončení ≥ 80 % školení.
|
Během intervenčního období (od randomizace do doby transplantace, maximálně 24 týdnů)
|
Nežádoucí události a vedlejší účinky školení IMT hlášené účastníky
Časové okno: Během intervenčního období (od randomizace do doby transplantace, maximálně 24 měsíců)
|
Nežádoucí účinky a vedlejší účinky tréninku (např. bolest svalů) s tréninkem inspiračních svalů budou monitorovány prostřednictvím tréninkových deníků účastníků během období intervence ve studii.
Koordinátor výzkumu bude tyto deníky s účastníky každý týden přezkoumávat.
Kromě toho budou účastníci důrazně vyzýváni, aby neprodleně informovali studijní tým, pokud se setkají s problémy s IMT.
|
Během intervenčního období (od randomizace do doby transplantace, maximálně 24 měsíců)
|
Dotazník spokojenosti inspiračního svalového tréninku (pouze skupina IMT)
Časové okno: Po 3 měsících sledování po transplantaci
|
Spokojenost a motivace účastníků s intervencí IMT bude zjišťována pomocí dotazníku spokojenosti.
|
Po 3 měsících sledování po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test odolnosti dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Odolnost dýchacích svalů (měřená v sekundách) bude posouzena při 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) pomocí zařízení s manuálním prahovým zatížením (lehký odporový trenažér Powerbreathe Classic)
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Závažnost dušnosti posouzena Stupnicí Rady pro dušnost Medical Research Council
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Škála dušnosti Medical Research Council bude použita k posouzení vlivu dušnosti na každodenní aktivity.
Škála obsahuje pět výroků, které popisují rozsah respirační dušnosti od žádné (1. stupeň) po těžkou s obtížemi při sebeobsluze (5. stupeň).
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Kvalitativní míry dušnosti hodnocené kvalitativní stupnicí dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
18bodová kvalitativní škála dušnosti bude zjištěna na konci testování vytrvalosti dýchacích svalů.
Účastníkům bude předložen seznam 18 deskriptorů charakterizujících jejich dušnost a budou požádáni, aby seřadili tři nejlepší.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Nálada hodnocená podle stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Dotazník Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) má 21 položek k posouzení nálady (úzkost, deprese a stres).
Každému tvrzení pro tři domény je přiděleno skóre 0 (nepoužije se) až 3 (použije se většinou) se skóre rozděleným do následujících kategorií: normální, mírné, střední, závažné a extrémně závažné.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL) bude hodnocena prostřednictvím dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a skládá se ze tří domén (symptomy, aktivita a dopady) a celkového skóre.
SGRQ má rozsah skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší HRQL.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Síla dýchacího svalu posuzována podle maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců), doby osvobození od mechanické ventilace a 3 měsíce po transplantaci
|
Síla dýchacích svalů bude kvantifikována jako maximální inspirační tlak (MIP), hodnocená pomocí trenažéru dýchacích svalů (PowerBreathe KH2).
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců), doby osvobození od mechanické ventilace a 3 měsíce po transplantaci
|
Fyzická aktivita a chování při cvičení hodnocené mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
K měření úrovně fyzické aktivity u účastníků studie bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
Dotazník se skládá ze sedmi otázek, které zachycují průměrnou denní dobu strávenou sezením, chůzí a mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou za posledních sedm dní.
IPAQ-SF poskytuje celkovou úroveň fyzické aktivity účastníků na základě jejich metabolických ekvivalentních minut za týden.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Testování funkce plic (spirometrie)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Klinické diagramy budou přezkoumány, aby se získaly výsledky ze spirometrických hodnocení včetně Forced Vital Capacity (FVC) a Forced Expiratory Volume v první sekundě (FEV1).
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Aerobní vytrvalost hodnocená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Klinické rehabilitační tabulky budou přezkoumány, aby se zdokumentovala aerobní vytrvalost hodnocená vzdáleností ušlou během šestiminutového testu chůze.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Fyzická funkce Posouzena baterií s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Klinické rehabilitační diagramy budou přezkoumány, aby dokumentovaly fyzické funkce, jak je hodnotí Short-Physical Performance Battery, která hodnotí rovnováhu, rychlost chůze a schopnost 5krát vstát ze židle.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, každé 3 měsíce do transplantace plic (celkem až 24 měsíců) a 3 měsíce po transplantaci
|
Předtransplantační hospitalizace
Časové okno: Od výchozího stavu až do doby přijetí k hospitalizaci pro indexovou transplantaci (celkem až 24 měsíců)
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se zdokumentovaly případné hospitalizace a přijetí na JIP před časem transplantace.
|
Od výchozího stavu až do doby přijetí k hospitalizaci pro indexovou transplantaci (celkem až 24 měsíců)
|
Peri-transplantační přemostění mechanické ventilace
Časové okno: Perioperační období od přijetí indexové transplantace do nemocnice do doby transplantační operace (celkem až 24 měsíců)
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se určilo, zda byla jako most k transplantaci vyžadována mechanická ventilace nebo mimotělní membránová oxygenace (ECMO).
|
Perioperační období od přijetí indexové transplantace do nemocnice do doby transplantační operace (celkem až 24 měsíců)
|
Doba trvání mechanické ventilace po transplantaci (dny)
Časové okno: Od doby transplantace do doby osvobození z umělé ventilace (celkem až 3 měsíce)
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se určilo trvání mechanické ventilace potřebné po transplantační operaci, měřeno ve dnech.
|
Od doby transplantace do doby osvobození z umělé ventilace (celkem až 3 měsíce)
|
Klasifikace odstavení větru
Časové okno: V době propuštění z mechanické ventilace po transplantační operaci (celkem až 3 měsíce).
|
Klasifikace odstavení WIND (krátký, obtížný nebo prodloužený) bude zjišťována personálem JIP v době osvobození od umělé ventilace na základě počtu pokusů se spontánním dýcháním a obtížnosti při odvykání.
|
V době propuštění z mechanické ventilace po transplantační operaci (celkem až 3 měsíce).
|
Délka pobytu v nemocnici po transplantaci (dny)
Časové okno: Od doby transplantace do doby propuštění z nemocnice (celkem až 3 měsíce).
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se určila délka pobytu v nemocnici po transplantační operaci, měřená ve dnech.
|
Od doby transplantace do doby propuštění z nemocnice (celkem až 3 měsíce).
|
Dispozice po transplantaci
Časové okno: Doba propuštění z hospitalizace po transplantaci indexu (celkem až 3 měsíce).
|
Klinické diagramy budou přezkoumány, aby se určila dispozice účastníků propuštění z hospitalizace s indexovým transplantátem (např. domácí, ústavní rehabilitace, dlouhodobá péče).
|
Doba propuštění z hospitalizace po transplantaci indexu (celkem až 3 měsíce).
|
Primární dysfunkce štěpu
Časové okno: Až 72 hodin po transplantaci
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se určila přítomnost a závažnost primární dysfunkce štěpu po transplantační operaci.
|
Až 72 hodin po transplantaci
|
Posttransplantační úmrtnost
Časové okno: Až 90 dní (3 měsíce) po transplantaci
|
Klinické diagramy budou přezkoumány, aby bylo možné dokumentovat potransplantační mortalitu a etiologii.
|
Až 90 dní (3 měsíce) po transplantaci
|
Dny naživu a doma za 90 dní (DAAH90)
Časové okno: Až 90 dní (3 měsíce) po transplantaci
|
Klinické tabulky budou přezkoumány, aby se určil počet dní, kdy jsou účastníci naživu a doma 90 dní po transplantaci.
|
Až 90 dní (3 měsíce) po transplantaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka membrány a zahušťovací frakce hodnocené ultrazvukem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na všechny návštěvy na místě ve 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců), doby osvobození od MV a 3 měsíce po transplantaci
|
Tloušťka pravé hemi-diafragmy a frakce ztluštění budou měřeny pomocí 13 megahertzového ultrazvukového převodníku.
Ultrazvuk v jasném režimu (režim B) bude použit k vizualizaci bránice a režim pohybu (režim M) bude použit k posouzení amplitudy kranio-kaudální exkurze bránice během tichého a hlubokého dýchání.
Tloušťka membrány bude měřena v M-módu s 5-13 MHz lineárním převodníkem přes apoziční zónu, blízko kostofrenního úhlu, od nejpovrchnější hyperechogenní linie (pleurální linie) k nejhlubší hyperechogenní linii (peritoneální linie).
|
Změna z výchozí hodnoty na všechny návštěvy na místě ve 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, každé 3 měsíce až do transplantace plic (celkem až 24 měsíců), doby osvobození od MV a 3 měsíce po transplantaci
|
Histopatologické analýzy biopsií bránice (volitelné)
Časové okno: V době transplantace plic
|
Účastníci budou mít možnost souhlasit s odběrem bránice během transplantační operace.
Biopsie (50 mg) budou odebrány z anterolaterální a posterolaterální oblasti pravé žeberní hemibránice uprostřed mezi počátkem a zavedením.
Část vzorku tkáně (20 mg) bude fixována ve formalínu pro histopatologické analýzy včetně hodnocení distribuce typu vlákna, specifické průřezové plochy vlákna, imunitní infiltrace, oxidační kapacity a fibrózy pomocí světelné mikroskopie.
|
V době transplantace plic
|
Biochemické analýzy biopsií bránice (volitelné)
Časové okno: V době transplantace plic
|
Druhá část tkáně (20 mg) bude bleskově zmražena v kapalném dusíku, aby se vyhodnotil obsah mitochondrií (přes Western blot) a signální kaskády pro zkoumání atrofických signálních kaskád pomocí polymerázových řetězových reakcí.
|
V době transplantace plic
|
Mitochondriální respirační analýza biopsií bránice (volitelné)
Časové okno: V době transplantace plic
|
Konečná část tkáně (10 mg) bude použita pro živé hodnocení mitochondriální funkce pomocí dýchacího systému s vysokým rozlišením Oroboros O2K v den transplantace, co nejdříve po odběru biopsie.
|
V době transplantace plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weill D, Benden C, Corris PA, Dark JH, Davis RD, Keshavjee S, Lederer DJ, Mulligan MJ, Patterson GA, Singer LG, Snell GI, Verleden GM, Zamora MR, Glanville AR. A consensus document for the selection of lung transplant candidates: 2014--an update from the Pulmonary Transplantation Council of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2015 Jan;34(1):1-15. doi: 10.1016/j.healun.2014.06.014. Epub 2014 Jun 26.
- Adler D, Dupuis-Lozeron E, Richard JC, Janssens JP, Brochard L. Does inspiratory muscle dysfunction predict readmission after intensive care unit discharge? Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):347-50. doi: 10.1164/rccm.201404-0655LE. No abstract available.
- Hook JL, Lederer DJ. Selecting lung transplant candidates: where do current guidelines fall short? Expert Rev Respir Med. 2012 Feb;6(1):51-61. doi: 10.1586/ers.11.83.
- Fuehner T, Kuehn C, Welte T, Gottlieb J. ICU Care Before and After Lung Transplantation. Chest. 2016 Aug;150(2):442-50. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.656. Epub 2016 Mar 4.
- Christie JD, Kotloff RM, Ahya VN, Tino G, Pochettino A, Gaughan C, DeMissie E, Kimmel SE. The effect of primary graft dysfunction on survival after lung transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jun 1;171(11):1312-6. doi: 10.1164/rccm.200409-1243OC. Epub 2005 Mar 11.
- Sklar MC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Rittayamai N, Harhay MO, Reid WD, Tomlinson G, Rozenberg D, McClelland W, Riegler S, Slutsky AS, Brochard L, Ferguson ND, Goligher EC. Association of Low Baseline Diaphragm Muscle Mass With Prolonged Mechanical Ventilation and Mortality Among Critically Ill Adults. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921520. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21520.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-5171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní svalový trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan
Klinické studie na IMT a cvičební skupina
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan