Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o imunitní odpovědi a bezpečnosti vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) podávané dospělým ve věku 18 až 49 let se zvýšeným rizikem onemocnění respiračním syncytiálním virem ve srovnání se staršími dospělými ve věku 60 let a více

9. září 2025 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Fáze 3b, otevřená studie k vyhodnocení non-inferiority imunitní odpovědi a k ​​vyhodnocení bezpečnosti vyšetřovací vakcíny RSVPreF3 OA u dospělých ve věku 18–49 let se zvýšeným rizikem onemocnění respiračním syncytiálním virem ve srovnání se staršími dospělými >=60 let

Cílem této studie je prokázat imunitní odpověď a vyhodnotit bezpečnost hodnocené vakcíny RSVPreF3 OA u imunokompromitovaných dospělých ve věku 18-49 let (YOA), kteří jsou ve zvýšeném riziku (AIR) respiračního syncyciálního viru (RSV ) nemoc ve srovnání se staršími dospělými (OA) (>=) 60 YOA a více

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1459

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Fortitude Valley, Queensland, Austrálie, 4006
        • GSK Investigational Site
      • Tarragindi, Queensland, Austrálie, 4121
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3051
        • GSK Investigational Site
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Japonsko
      • Ibaraki, Japonsko, 300-0062
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 211-0041
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 155-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 180-0022
        • GSK Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Reiger Park, Jižní Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • GSK Investigational Site
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0B4
        • GSK Investigational Site
      • London-Ontario, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13347
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Německo, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Německo, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Německo, 94574
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Německo, 58455
        • GSK Investigational Site
      • Würzburg, Německo, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Weinheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 69469
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85284
        • GSK Investigational Site
    • California
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91606-3287
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94610
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73111
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci a/nebo rodiče účastníka/ Legálně přijatelný zástupce (LAR), který podle názoru zkoušejícího může a bude splňovat požadavky protokolu (např. vyplnění eDiáře, návštěvy místa studie, schopnost přístup a používání telefonu nebo jiné elektronické komunikace).
  • Písemný nebo svědecký informovaný souhlas získaný od rodiče(ů) účastníka/účastníka/LAR(ů) (účastník musí být schopen porozumět informovanému souhlasu) před provedením jakéhokoli postupu specifického pro studii.

Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka (účastník musí být schopen rozumět informovanému souhlasu), pokud je mladší než zákonný věk před provedením jakéhokoli postupu specifického pro studium.

Specifická kritéria pro zařazení pro všechny účastníky v kohortě 1 • Muž nebo žena ve věku 18-49 YOA v době administrace studijní intervence.

  • Účastníci by měli mít diagnostikovaný alespoň 1 z následujících zdravotních stavů, pokud je zkoušející považují za zdravotně stabilní:

    - Chronické kardiopulmonální onemocnění vedoucí k symptomům omezujícím aktivitu nebo užívání dlouhodobé medikace:

    o Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

    o Astma

    o Cystická fibróza

    o Jiná chronická respirační onemocnění: plicní fibróza, restriktivní plicní onemocnění, intersticiální plicní onemocnění, emfyzém nebo bronchiektázie

    o Chronické srdeční selhání:

    o Preexistující ischemická choroba srdeční (CAD) (CAD není jinak specifikováno)

    • Srdeční arytmie

      • Diabetes mellitus: typ 1 nebo 2 s aktivní léčbou po dobu posledních 6 měsíců
      • Další onemocnění se zvýšeným rizikem onemocnění RSV:
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Chronické středně těžké až těžké onemocnění jater
    • Neurologické nebo neuromuskulární stavy
  • Do studie mohou být zařazeny ženy, které neplodí děti. Neplodnost je definována jako premenarche, hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální salpingektomie nebo postmenopauza.

  • Do studie mohou být zařazeny ženy ve fertilním věku, pokud účastnice:

    • používala adekvátní antikoncepci 1 měsíc před podáním studijní intervence a
    • má negativní těhotenský test v den studie před podáním intervence a
    • souhlasila s tím, že bude pokračovat v adekvátní antikoncepci po dobu alespoň 1 měsíce po ukončení podávání studijní intervence.

Specifická kritéria pro zařazení pro všechny účastníky kohorty 2

• Mužský nebo ženský účastník >=60 YOA v době podání studijní intervence.

Účastníci s chronickými stabilními zdravotními stavy se specifickou léčbou nebo bez ní, jako je diabetes, hypertenze nebo srdeční onemocnění, se mohou této studie zúčastnit, pokud je zkoušející považují za lékařsky stabilní.

• Účastníci žijící v obecné komunitě nebo v zařízení pro asistované bydlení, které poskytuje minimální pomoc, takže účastník je primárně zodpovědný za sebeobsluhu a aktivity každodenního života.

Kritéria vyloučení:

Zdravotní podmínky

  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav vyplývající z onemocnění (např. aktuální malignita, virus lidské imunodeficience) nebo imunosupresivní/cytotoxická terapie (např. léky používané během chemoterapie rakoviny, transplantace orgánů nebo k léčbě autoimunitních poruch), na základě anamnézy a fyzikální vyšetření (nevyžaduje se žádné laboratorní vyšetření).
  • Anamnéza jakékoli reakce nebo přecitlivělosti, které mohou být exacerbovány jakoukoli složkou studijní intervence.
  • Nestabilní chronické onemocnění.
  • Jakákoli anamnéza demence nebo jakýkoli zdravotní stav, který středně nebo vážně narušuje kognici.
  • Opakované nebo nekontrolované neurologické poruchy nebo záchvaty. Účastníci s lékařsky kontrolovaným aktivním nebo chronickým neurologickým onemocněním mohou být zařazeni do studie podle hodnocení zkoušejícího za předpokladu, že jim jejich stav umožní splnit požadavky protokolu (např. vyplnění deníkových karet, návštěva místa studie). Účastníci studie se mohou rozhodnout přidělit pečovatele, který jim pomůže dokončit studijní postupy.
  • Významné základní onemocnění, u kterého by se podle názoru zkoušejícího dalo očekávat, že zabrání dokončení studie (např. život ohrožující onemocnění).
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího činil intramuskulární injekci nebezpečnou.
  • Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl představovat další riziko pro účastníka v důsledku účasti ve studii.

Předcházející/souběžná terapie

  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku, vakcíny nebo zdravotnického prostředku) jiného než studijního zásahu během období začínajícího 30 dní před dávkou studijního zásahu (den -29 až den 1) nebo plánované použití během studie období (do návštěvy 3, 6. měsíce).
  • Plánované nebo skutečné podání vakcíny, kterou protokol studie nepředpokládá, v období začínajícím 30 dní před a končící 30 dní po podání studijní intervenční dávky, s výjimkou inaktivovaných, podjednotkových a dělených vakcín proti chřipce nebo vakcín proti COVID-19, které mohou být podáván až 14 dní před nebo 14 dní po podání studijní intervence.
  • Předchozí očkování jakoukoliv RSV vakcínou, včetně hodnocených RSV vakcín.

  • Chronické podávání léků modifikujících imunitu (definováno jako celkem více než 14 po sobě jdoucích dnů) a/nebo podávání dlouhodobě působící imunomodulační léčby nebo plánované podávání kdykoli až do konce studie (EOS).

    • Až 3 měsíce před podáním studijní intervence:

      • U kortikosteroidů to bude znamenat prednison >=20 mg/den nebo ekvivalent. Inhalační, topické a intraartikulární steroidy jsou povoleny
      • Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů nebo derivátů plazmy
    • Až 6 měsíců před podáním intervence ve studii: dlouhodobě působící léky modifikující imunitu včetně mimo jiné imunoterapie (např. inhibitory faktoru nekrotizujícího nádory (TNF)), monoklonální protilátky, protinádorová léčba.

Předchozí/souběžné zkušenosti z klinické studie

• Souběžná účast v jiné klinické studii kdykoli během období studie, ve které byl nebo bude účastník vystaven testované nebo netestované vakcíně/produktu (léku nebo invazivnímu zdravotnickému prostředku).

Další vyloučení:

Ostatní výluky pro všechny účastníky

  • Anamnéza chronické konzumace alkoholu a/nebo zneužívání drog, jak se výzkumník domnívá, že potenciální účastník není schopen/nepravděpodobný poskytnout přesné zprávy o bezpečnosti nebo dodržovat postupy studie.
  • Účastníci upoutaní na lůžko.
  • Plánovaný přesun během období studie, který zakáže účast ve studii až do konce studie.
  • Účast jakéhokoli studijního personálu nebo jeho bezprostředních rodinných příslušníků, rodiny nebo členů domácnosti.

Další vyloučení pro kohortu 1

  • Účastnice těhotné nebo kojící ženy.
  • Žena plánující otěhotnět nebo plánující vysadit antikoncepční opatření do 1 měsíce po podání studijní intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A: Skupina RSV-A-Air
Dospělí (a) Účastníci, 18-49 YOA, při zvýšeném riziku (AIR) pro onemocnění RSV, dostali jednu dávku RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcíny v den 1. dne. Účastníci této skupiny byli považováni za všechny studijní analýzy podle protokolu.
Biologický: RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcína
1 dávka vyšetřovací vakcíny RSVPREF3 OA je podávána intramuskulárně v den 1.
Aktivní komparátor: Část A: Skupina RSV-OA
Účastníci starších dospělých (OA), ≥60 YOA, dostali v den 1 jednu dávku vyšetřovací vakcíny RSVPREF3 OA.
Biologický: RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcína
1 dávka vyšetřovací vakcíny RSVPREF3 OA je podávána intramuskulárně v den 1.
Experimentální: Část B: Skupina RSV-A-Air
Dospělí účastníci, 18-49 YOA, vzduch pro onemocnění RSV, dostávali jednu dávku RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcíny v den 1. dne. Účastníci v této skupině byli považováni pouze za tok účastníků, základní charakteristiky a všechny bezpečnostní analýzy, podle protokolu.
Biologický: RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcína
1 dávka vyšetřovací vakcíny RSVPREF3 OA je podávána intramuskulárně v den 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A: titry RSV-A neutralizující se vyjádřené jako skupinové geometrické střední titry (GMTS)
Časové okno: V den 31. den
RSV-A neutralizační titry jsou uvedeny jako skupinové GMT a jsou vyjádřeny jako odhadované ředění 60 (ED60)
V den 31. den
Část A: Procento účastníků s mírou séroresponse (SRR) v RSV-A neutralizačních titrech
Časové okno: 31. den ve srovnání s základní linií (den 1)
SRR je definováno jako procento účastníků, kteří mají záhyb nárůstu neutralizačních titrů (1 měsíc po podání intervence po studiu před podáváním intervence před studiem) ≥4. Neutralizační titry RSV-A jsou vyjádřeny jako ED60.
31. den ve srovnání s základní linií (den 1)
Část A: titry neutralizující RSV-B vyjádřené jako skupina GMTS
Časové okno: V den 31. den
Titry RSV-B jsou podávány jako skupinové GMT a jsou vyjádřeny jako ED60.
V den 31. den
Část A: Procento účastníků s SRR v titrech neutralizujících RSV-B
Časové okno: 31. den ve srovnání s základní linií (den 1)
SRR je definováno jako procento účastníků, kteří mají nárůst nárůstu neutralizačních titrů (1měsíční podávání intervence po studiu před podáváním intervence před studiem) ≥ 4. RSV-B neutralizující titry jsou vyjádřeny jako ED60.
31. den ve srovnání s základní linií (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a B: Počet účastníků hlásí jakékoli události s vyžádanou správou
Časové okno: 1. den (po dávce) do 4. dne
Posouzena vyžádaná události na správě pro správu byly bolesti, zarudnutí (erytém) a otoky na místě administrace. Jakýkoli = výskyt symptomu bez ohledu na stupeň intenzity.
1. den (po dávce) do 4. dne
Část A a B: Počet účastníků hlásí jakékoli vyžádané systémové události
Časové okno: 1. den (po dávce) do 4. dne
Posouzeni vyžádanými systémovými událostmi byly horečka (pyrexia), bolest hlavy, myalgie (bolest svalů), Artralgie (bolest kloubů) a únava (únava). Horečka byla definována jako teplota ≥ 38,0 ° C (° C), bez ohledu na umístění měření. Trasa pro měření teploty může být orální nebo axilární. Jakýkoli = výskyt symptomu bez ohledu na stupeň intenzity.
1. den (po dávce) do 4. dne
Část A a B: Počet účastníků hlásí nevyžádané nežádoucí účinky (AES)
Časové okno: 1. den (po dávce) do 30. den
Nevyžádaná AE byla AE AE, která nebyla zahrnuta do seznamu vyžádaných akcí, nebo by mohla být zahrnuta do seznamu vyžádaných akcí, ale s nástupem mimo určenou dobu sledování pro vyžádané akce. Nevyžádané AE zahrnovaly seriózní i ne-seriózní AE.
1. den (po dávce) do 30. den
Část A a B: Počet účastníků hlásí jakékoli závažné nežádoucí účinky (SAES), související SAES a Fattal SAES
Časové okno: Během studijního období (den 1. až 6. den)
SAE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení existující hospitalizace, vede k postižení/neschopnosti, vrozená anomálie/vrozená vada u potomků účastníka studie, je považována za důležitou lékařskou událost nebo abnormální outcontenty. Jakýkoli SAE = výskyt SAE bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah ke studijnímu očkování. Související SAE = SAE hodnocená vyšetřovatelem v souvislosti s očkováním studie. Fatální SAE = výskyt fatálního SAE bez ohledu na vztah k očkování studie.
Během studijního období (den 1. až 6. den)
Část A a B: Počet účastníků hlásí jakékoli nežádoucí účinky zvláštního zájmu (Aesis)
Časové okno: Během studijního období (den 1. až 6. den)
Hodnocené aesis byly potenciální imunitní nemoci (PIMD) a fibrilace síní (AF). PIMDS byla podskupinou aesis, která zahrnovala autoimunitní onemocnění a další zánětlivé a/nebo neurologické poruchy, které mohou nebo nemusí mít autoimunitní etiologii. AES AF byly považovány za AESI.
Během studijního období (den 1. až 6. den)
Část A: RSV-A neutralizační titry vyjádřené jako GMTS
Časové okno: V den 1 (předdakování), v měsíci 1 a 6. měsíce
Titry RSV-A jsou podávány jako GMT a jsou vyjádřeny jako ED60.
V den 1 (předdakování), v měsíci 1 a 6. měsíce
Část A: titry neutralizující RSV-B vyjádřené jako GMTS
Časové okno: V den 1 (předdakování), v měsíci 1 a 6. měsíce
Titry RSV-B jsou podávány jako GMT a jsou vyjádřeny jako ED60.
V den 1 (předdakování), v měsíci 1 a 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 222253
  • 2023-510190-34-00 (Jiný identifikátor: EU CTR Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů (IPD) a souvisejícím studijním dokumentům vhodných studií prostřednictvím portálu pro sdílení dat. Podrobnosti o kritériích sdílení dat GSK naleznete na: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění primárních, klíčových sekundárních a bezpečnostních výsledků pro studie s produktem se schválenou indikací (indikacemi) nebo ukončeným aktivem (aplikacemi) ve všech indikacích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované IPD je sdíleno s výzkumníky, jejichž návrhy jsou schváleny nezávislým kontrolním panelem a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech může být povoleno prodloužení až na 6 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RSVPREF3 OA vyšetřovací vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit