- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07349355
Simulační praxe a sklony k lékařským chybám u studentů ošetřovatelství
Vliv simulace in-situ a standardizované praxe s pacienty na sklony k lékařským chybám a postoje studentů ošetřovatelství ve vyšších ročnících
Jako profesní skupina, která má s pacienty nejčastější kontakt, jsou sestry klíčové pro udržitelnost bezpečné péče. Literatura ukazuje, že ošetřovatelská praxe je náchylná k chybám kvůli vysoké pracovní zátěži, časovému tlaku, složitým klinickým úkolům, nedostatečnému odpočinku, nevhodným pracovním podmínkám a fyziologické zátěži náročných směn. Když tyto podmínky zatěžují fyzické i kognitivní zdroje, zvyšuje se riziko chyb při podávání léčby.
Lékařské chyby zůstávají jednou z nejdevastujících realit zdravotnictví. Údaje Světové zdravotnické organizace odhalují významnou morbiditu a mortalitu způsobenou chybami v globálním měřítku. Četné studie prokázaly, že studentky a studenti ošetřovatelství mají významnou míru chyb a ti s omečenými klinickými zkušenostmi jsou obzvláště ohroženi v základních oblastech, jako je podávání léků, asepse a identifikace pacientů. Rostoucí počet pacientů, krátké pobyty, rychlá obměna a intenzivní tempo klinik negativně ovlivňují schopnost studentů ošetřovatelství poskytovat bezpečnou péči, což vede pedagogy i studenty k hledání silnějších pedagogických řešení.
Právě zde přichází na řadu výcvik založený na simulaci. Simulace se objevuje jako moderní výukový přístup, který umožňuje studentům rozvíjet své klinické dovednosti, komunikaci, rozhodování a sebeúčinnost v bezrizikovém, bezpečném a strukturovaném prostředí. Je stále více využívána, protože podporuje přenos znalostí a dovedností, snižuje strach a úzkost, posiluje sebevědomí a poskytuje příležitost zažít chyby. Simulace in-situ a praxe se standardizovanými pacienty nabízejí silný potenciál pro snížení náchylnosti studentů k chybám tím, že poskytují zkušenost nejbližší reálným klinickým situacím. Nicméně absence studie v literatuře, která by zkoumala účinky těchto dvou metod, zejména na náchylnost k lékařským chybám a postoje studentů ošetřovatelství v posledním ročníku, je významnou mezerou.
Tato studie si klade za cíl posílit klíčovou oblast vzdělávání v ošetřovatelství. Cílem je vyhodnotit dopad simulace in-situ a praxe se standardizovanými pacienty na náchylnost studentů ošetřovatelství v posledním ročníku k lékařským chybám a jejich postoje k lékařským chybám a odhalit, jak transformují kompetence studentů v poskytování bezpečné péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Selçuk Görücü
- Telefonní číslo: +9005079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Selçuk Görücü
- Telefonní číslo: +9005079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Selçuk Görücü
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byli zařazeni studenti, kteří splňovali následující kritéria:
- Byli studenty posledního ročníku ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství Univerzity Aydın Adnan Menderes
- Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
- Nebyli během studijního období v žádném okamžiku nepřítomni
- Pracovali/nepracovali jako sestra
Kritéria pro vyloučení:
- Absolventi zdravotnického odborného učiliště
- Přijatí prostřednictvím Zkoušky pro zahraniční studenty (YÖS)
- Absolventi zdravotně zaměřeného bakalářského programu, kteří se následně zapsali do ošetřovatelského oddělení prostřednictvím Zkoušky vertikálního přestupu (DGS)
- Studenti, kteří si nepřáli účastnit se studie, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 absolvuje výcvik v simulovaném laboratorním prostředí s použitím standardních pacientových intervencí.
|
Skupina 1 získává školení v simulačním laboratorním prostředí s použitím standardních pacientových intervencí.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2 získává školení v reálném nemocničním prostředí prostřednictvím simulací na místě a standardizovaných intervencí pacientů.
|
Skupina 2 absolvuje výcvik v reálném nemocničním prostředí prostřednictvím simulací na místě a standardizovaných intervencí pacientů.
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
Skupina 3 je kontrolní skupina.
Dostávají tradiční teoretickou výuku ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály tendence k lékařským chybám u studentů ošetřovatelství v posledním ročníku
Časové okno: Od registrace do 8. týdne intervence
|
Škála sklonu k lékařským chybám Minimální možný skóre je 1 a maximální je 5. Škála nemá hraniční bod, ale zvýšení průměrného skóre naznačuje nízký sklon sestry k lékařským chybám, zatímco snížení průměrného skóre naznačuje vysoký sklon k chybám. |
Od registrace do 8. týdne intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály postojů k lékařským chybám u studentů ošetřovatelství v posledním ročníku
Časové okno: Od registrace do 8. týdne intervence
|
Škála postojů k lékařským chybám Celkové skóre škály se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek. Hraniční hodnota je stanovena na 3. Zdravotnický personál, který dosáhne na škále méně než 3, je považován za nekompetentní. |
Od registrace do 8. týdne intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Standardizovaný pacient
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko