Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBSR pro premenstruální syndrom a strach z porodu (MIND-PMS)

22. ledna 2026 aktualizováno: Aysel AKBENIZ

Vliv tréninku redukce stresu založeného na mindfulness na strach z porodu a psychickou pohodu u žen trpících premenstruačním syndromem

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na závažnost premenstruačních příznaků, strach z porodu a psychickou pohodu u žen trpících premenstruačním syndromem (PMS). PMS je běžný stav charakterizovaný emocionálními, kognitivními a fyzickými příznaky, které významně narušují každodenní fungování, toleranci stresu a kvalitu života žen. Kromě svého somatického a afektivního zatížení je PMS spojován se zvýšenou úzkostí a emoční dysregulací, což může přispívat ke zvýšenému strachu spojenému s těhotenstvím a porodem v období před početím.

Celkem 126 žen ve věku 18 let a starších, které splnily diagnostický práh pro PMS (skóre Premenstrual Syndrome Scale ≥110), bylo zařazeno mezi červnem 2023 a listopadem 2025 a náhodně rozděleno v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny MBSR, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvovala osmidílný online program MBSR, který probíhal dvakrát týdně, přičemž každé sezení trvalo 40 minut. Program zahrnoval mindfulness praktiky, jako je skenování těla, vědomé dýchání, mindfulness zaměřený na emoce a cvičení kognitivního uvědomění, podpořené strukturovanými domácími úkoly. Kontrolní skupina během studie nedostala žádnou aktivní intervenci.

Primární a sekundární výsledky byly hodnoceny pomocí validovaných autoevaluačních nástrojů na začátku studie a po dokončení 8týdenního intervenčního období. Závažnost premenstruačních příznaků byla měřena pomocí Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), strach z porodu byl hodnocen pomocí Childbirth Fear - Prior to Pregnancy Scale (CF-PPS) a psychická pohoda byla posuzována pomocí Psychological Well-being Scale (PWBS).

Primárním cílem studie je zjistit, zda účast v programu MBSR vede k většímu snížení závažnosti premenstruačních příznaků ve srovnání s kontrolní podmínkou. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení účinku MBSR na snížení strachu z porodu a zlepšení psychické pohody. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti nefarmakologické, mindfulness založené intervence při podpoře duševního a reprodukčního zdraví žen během premenstruačního období.

Přehled studie

Detailní popis

Premenstruální syndrom (PMS) je běžné cyklické onemocnění charakterizované širokou škálou fyzických, emocionálních a behaviorálních příznaků, které se objevují během pozdní luteální fáze menstruačního cyklu. Tyto příznaky, mezi které patří depresivní nálada, úzkost, podrážděnost, únava, bolest a somatické nepohodlí, mohou významně narušit každodenní fungování, mezilidské vztahy, akademický a pracovní výkon a celkovou kvalitu života. Kromě svých somatických projevů je PMS stále více uznáván jako onemocnění s významnými psychologickými a emocionálními důsledky. Zvýšená stresová reaktivita, emocionální dysregulace a negativní kognitivní hodnocení běžně pozorované u žen s PMS mohou také přispívat ke zvýšené zranitelnosti vůči úzkostným stavům, včetně strachu z těhotenství a porodu v období před početím.

Strach z porodu je multidimenzionální konstrukt zahrnující kognitivní, emocionální a fyziologické složky, včetně katastrofického myšlení, ztráty kontroly, tělesné hypervigilance a nesnášenlivosti nejistoty. Ačkoli většina studií se zaměřuje na strach z porodu během těhotenství, nové důkazy naznačují, že takový strach se může vyvinout dlouho před početím, zejména u žen zažívajících vysokou úroveň úzkosti, stresu a nestability nálady. Vzhledem k emocionálním a neuroendokrinním výkyvům spojeným s PMS mohou být ženy se závažnými premenstruálními příznaky vystaveny zvýšenému riziku rozvoje zvýšeného strachu souvisejícího s těhotenstvím a porodem. Zároveň bylo prokázáno, že PMS negativně ovlivňuje psychickou pohodu, snižuje vnímaný pocit kompetence, spokojenost se životem a schopnost zvládat stres.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je strukturovaná psychosociální intervence navržená k posílení uvědomění v přítomném okamžiku, emocionální regulace a adaptivního zvládání prostřednictvím mindfulness meditace, tělesného uvědomění a kognitivního decentrování. MBSR prokázala příznivé účinky na stres, úzkost, depresi a psychickou pohodu u různých klinických i neklinických populací. Podporou nehodnotícího uvědomění tělesných pocitů, emocí a myšlenek může MBSR snížit intenzitu premenstruálních příznaků, oslabit maladaptivní kognitivní reakce na nepohodlí a zlepšit celkové psychologické fungování. Dále podporou přijetí, seberegulace a odolnosti mohou přístupy založené na mindfulness také snížit strachem související kognitivní a emocionální reakce spojené s porodem.

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinky programu MBSR na závažnost premenstruálních příznaků, strach z porodu a psychickou pohodu u žen s PMS. Studie probíhala mezi červnem 2023 a listopadem 2025. Způsobilými účastnicemi byly ženy ve věku 18 let a starší s pravidelným menstruačním cyklem, které splňovaly diagnostický práh pro PMS na základě skóre Premenstruálního syndromového dotazníku 110 nebo vyššího. Ženy s gynekologickými poruchami nebo ty užívající hormonální antikoncepci byly vyloučeny.

Po poskytnutí informovaného souhlasu a dokončení vstupních hodnocení byly účastnice náhodně přiřazeny v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny MBSR, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizace. Intervenční skupina absolvovala osmitýdenní program MBSR realizovaný online prostřednictvím Zoom. Sezení probíhala dvakrát týdně, každé trvalo 40 minut a byla vedena certifikovaným instruktorem mindfulness. Program zahrnoval strukturované mindfulness praktiky, jako je skenování těla, uvědomění dechu, cvičení s rozinkou, pozornost k myšlenkám a emocím a strategie zvládání založené na mindfulness. Účastnice byly povzbuzovány k pravidelné domácí praxi prostřednictvím zadaných cvičení. Kontrolní skupina během studie nedostávala žádnou aktivní intervenci, ale plnila stejný harmonogram hodnocení.

Primární a sekundární výstupní měření byla provedena na začátku a bezprostředně po dokončení osmitýdenní intervence. Závažnost premenstruálních příznaků byla hodnocena pomocí Premenstruálního syndromového dotazníku (PMSS), který hodnotí emocionální, kognitivní a somatické příznaky. Strach z porodu byl měřen pomocí Škály strachu z porodu - před těhotenstvím (CF-PPS), validovaného nástroje hodnotícího strach související s těhotenstvím a porodem před početím. Psychická pohoda byla hodnocena pomocí Škály psychické pohody (PWBS), která zachycuje psychologické zdroje jednotlivců, pozitivní fungování a celkovou duševní pohodu.

Primárním cílem studie je zjistit, zda intervence MBSR vede k většímu snížení závažnosti příznaků PMS ve srovnání s kontrolní podmínkou. Sekundární cíle zahrnují posouzení, zda MBSR snižuje strach z porodu a zlepšuje psychickou pohodu. Statistické analýzy porovnávají výsledky po intervenci mezi skupinami s kontrolou vstupních skóre, aby bylo možné odhadnout účinek intervence.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro roli intervencí založených na mindfulness jako bezpečných, proveditelných a účinných nefarmakologických strategií pro zlepšení duševního zdraví a reprodukční pohody žen během premenstruálního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženské účastnice ve věku 18 let nebo starší

Pravidelný menstruační cyklus (21-35 dní)

Celkové skóre Premenstruálního syndromu (PMSS) ≥110

Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost gynekologické poruchy (např. abnormální děložní krvácení, myomy, ovariální cysty)

Užívání hormonální antikoncepce nebo antikoncepčních pilulek

Nedostavení se na více než dvě sezení MBSR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s intervencí MBSR
Účastníci v této větvi studie absolvovali 8 sezení programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vedeného online. Každé sezení trvalo 40 minut a konalo se dvakrát týdně. Program zahrnoval mindfulness praktiky jako body scan (skenování těla), dechová cvičení, emocionální uvědomění a strategie zvládání založené na mindfulness, spolu s úkoly pro domácí praxi.
Strukturovaný 8-sední mindfulness program na snížení stresu navržený k posílení všímavosti, regulace emocí a zvládání stresu. Intervence zahrnovala vedené mindfulness praktiky jako skenování těla, dechová cvičení, emoční uvědomění a kognitivní mindfulness strategie vedené online certifikovaným instruktorem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádnou aktivní intervenci. Dokončili pouze vstupní a pointervenční hodnocení a po ukončení studie jim byl poskytnut informační leták.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost premenstruačního syndromu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna celkového skóre škály premenstruačního syndromu (PMSS) od výchozího stavu do po zásahu po 8 týdnech.
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z porodu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna skóre na škále strachu z porodu před otěhotněním (CF-PPS) od výchozí hodnoty po intervenci v 8 týdnech.
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Psychická pohoda
Časové okno: Základní hodnota do 8 týdnů
Změna celkového skóre na Škále psychologické pohody (PWBS) od výchozího stavu po zásah po 8 týdnech.
Základní hodnota do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Klinické studie na Skupina s intervencí MBSR

Předplatit