Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

MBSR para Síndrome Pré-Menstrual e Medo do Parto (MIND-PMS)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Aysel AKBENIZ

O Efeito do Treino de Redução de Stress Baseado em Mindfulness no Medo do Parto e no Bem-Estar Psicológico em Mulheres com Síndrome Pré-Menstrual

Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de um programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) na gravidade dos sintomas pré-menstruais, medo do parto e bem-estar psicológico em mulheres que experienciam Síndrome Pré-Menstrual (SPM). A SPM é uma condição prevalente caracterizada por sintomas emocionais, cognitivos e físicos que prejudicam significativamente o funcionamento diário, a tolerância ao stress e a qualidade de vida das mulheres. Além do seu fardo somático e afetivo, a SPM está associada a um aumento da ansiedade e da desregulação emocional, o que pode contribuir para um medo elevado relacionado com a gravidez e o parto no período pré-concecional.

Um total de 126 mulheres com 18 anos ou mais que cumpriam o limiar de diagnóstico para SPM (pontuação na Escala de Síndrome Pré-Menstrual ≥110) foram inscritas entre junho de 2023 e novembro de 2025 e aleatoriamente atribuídas numa proporção de 1:1 a um grupo de intervenção MBSR ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa MBSR online de oito sessões, administrado duas vezes por semana, com cada sessão a durar 40 minutos. O programa incluiu práticas baseadas em mindfulness, como o scan corporal, a atenção à respiração, o mindfulness focado nas emoções e exercícios de consciência cognitiva, apoiados por tarefas estruturadas de prática em casa. O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção ativa durante o período do estudo.

Os resultados primários e secundários foram avaliados utilizando instrumentos de autorrelato validados no início e após a conclusão do período de intervenção de 8 semanas. A gravidade dos sintomas pré-menstruais foi medida utilizando a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS), o medo do parto foi avaliado com a Escala de Medo do Parto - Antes da Gravidez (CF-PPS), e o bem-estar psicológico foi avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS).

O objetivo primário do estudo é determinar se a participação no programa MBSR leva a uma maior redução na gravidade dos sintomas pré-menstruais em comparação com uma condição de controlo. Os objetivos secundários incluem avaliar o efeito do MBSR na redução do medo do parto e na melhoria do bem-estar psicológico. Este estudo visa fornecer evidências para a eficácia de uma intervenção não farmacológica, baseada em mindfulness, no apoio à saúde mental e reprodutiva das mulheres durante o período pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome Pré-Menstrual (SPM) é uma condição cíclica comum caracterizada por uma ampla gama de sintomas físicos, emocionais e comportamentais que ocorrem durante a fase lútea tardia do ciclo menstrual. Estes sintomas, que incluem humor depressivo, ansiedade, irritabilidade, fadiga, dor e desconforto somático, podem prejudicar significativamente o funcionamento diário, as relações interpessoais, o desempenho académico e ocupacional, e a qualidade de vida em geral. Para além das suas manifestações somáticas, a SPM é cada vez mais reconhecida como uma condição com consequências psicológicas e emocionais substanciais. A reatividade ao stress elevada, a desregulação emocional e as avaliações cognitivas negativas frequentemente observadas em mulheres com SPM também podem contribuir para uma maior vulnerabilidade a condições relacionadas com a ansiedade, incluindo o medo da gravidez e do parto no período pré-conceção.

O medo do parto é uma construção multidimensional que engloba componentes cognitivos, emocionais e fisiológicos, incluindo pensamentos catastróficos, perda de controlo, hipervigilância corporal e intolerância à incerteza. Embora a maioria dos estudos se centre no medo do parto durante a gravidez, evidências emergentes sugerem que tal medo pode desenvolver-se muito antes da conceção, particularmente entre mulheres que experienciam níveis elevados de ansiedade, stress e instabilidade de humor. Dadas as flutuações emocionais e neuroendócrinas associadas à SPM, as mulheres com sintomas pré-menstruais graves podem estar em maior risco de desenvolver um medo elevado relacionado com a gravidez e o parto. Ao mesmo tempo, foi demonstrado que a SPM afeta negativamente o bem-estar psicológico, reduzindo a perceção de competência, a satisfação com a vida e a capacidade de lidar com o stress dos indivíduos.

A Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) é uma intervenção psicossocial estruturada concebida para melhorar a consciência do momento presente, a regulação emocional e a capacidade de adaptação através da meditação de atenção plena, da consciência corporal e do descentramento cognitivo. O MBSR demonstrou efeitos benéficos no stress, ansiedade, depressão e bem-estar psicológico em diversas populações clínicas e não clínicas. Ao fomentar uma consciência não julgadora das sensações corporais, emoções e pensamentos, o MBSR pode reduzir a intensidade dos sintomas pré-menstruais, enfraquecer as respostas cognitivas mal adaptativas ao desconforto e melhorar o funcionamento psicológico global. Além disso, ao promover a aceitação, a autorregulação e a resiliência, as abordagens baseadas na atenção plena também podem reduzir as reações cognitivas e emocionais relacionadas com o medo associadas ao parto.

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos de um programa de MBSR na gravidade dos sintomas pré-menstruais, no medo do parto e no bem-estar psicológico de mulheres que experienciam SPM. O ensaio foi realizado entre junho de 2023 e novembro de 2025. Os participantes elegíveis eram mulheres com 18 anos ou mais, com ciclos menstruais regulares, que atingiram o limiar de diagnóstico para SPM com base num score de 110 ou superior na Escala da Síndrome Pré-Menstrual. Foram excluídas mulheres com distúrbios ginecológicos ou que utilizavam contracetivos hormonais.

Após fornecerem consentimento informado e completarem as avaliações iniciais, os participantes foram aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 ao grupo de intervenção MBSR ou a um grupo de controlo, utilizando randomização gerada por computador. O grupo de intervenção recebeu um programa de MBSR de oito sessões, realizado online via Zoom. As sessões foram realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 40 minutos, e foram facilitadas por um instrutor de atenção plena certificado. O programa incluiu práticas estruturadas de atenção plena, como o exame corporal, a consciência da respiração, o exercício da passa, a atenção aos pensamentos e emoções, e estratégias de coping baseadas na atenção plena. Os participantes foram encorajados a praticar regularmente em casa através de exercícios atribuídos. O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção ativa durante o período do estudo, mas completou o mesmo calendário de avaliações.

As medidas de resultados primários e secundários foram administradas na linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção de oito semanas. A gravidade dos sintomas pré-menstruais foi avaliada utilizando a Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS), que avalia sintomas emocionais, cognitivos e somáticos. O medo do parto foi medido com a Escala de Medo do Parto - Antes da Gravidez (CF-PPS), um instrumento validado que avalia o medo relacionado com a gravidez e o parto antes da conceção. O bem-estar psicológico foi avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS), que capta os recursos psicológicos, o funcionamento positivo e o bem-estar mental geral dos indivíduos.

O objetivo primário do estudo é determinar se a intervenção MBSR resulta numa maior redução na gravidade dos sintomas da SPM em comparação com uma condição de controlo. Os objetivos secundários incluem avaliar se o MBSR reduz o medo do parto e melhora o bem-estar psicológico. As análises estatísticas comparam os resultados pós-intervenção entre grupos, controlando os scores da linha de base, para estimar o efeito da intervenção.

Este ensaio visa fornecer evidências para o papel das intervenções baseadas na atenção plena como estratégias não farmacológicas seguras, viáveis e eficazes para melhorar a saúde mental e o bem-estar reprodutivo das mulheres durante o período pré-menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Participantes do sexo feminino com 18 anos ou mais

Ciclos menstruais regulares (21-35 dias)

Pontuação total da Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) ≥110

Disposição para participar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Presença de qualquer distúrbio ginecológico (ex: hemorragia uterina anormal, miomas, quistos ováricos)

Uso de contraceptivos hormonais ou pílulas anticoncepcionais

Falta a mais de duas sessões de MBSR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção MBSR
Os participantes neste braço receberam um programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena (MBSR) de 8 sessões, realizado online. Cada sessão durou 40 minutos e foi realizada duas vezes por semana. O programa incluiu práticas de atenção plena, como o escaneamento corporal, a consciência da respiração, a consciência emocional e estratégias de coping baseadas na atenção plena, juntamente com tarefas de prática em casa.
Um programa estruturado de redução de stress baseado em mindfulness de 8 sessões, concebido para melhorar a consciência, a regulação emocional e a capacidade de lidar com o stress. A intervenção incluiu práticas de mindfulness guiadas, tais como varredura corporal, exercícios de respiração, consciência emocional e estratégias de mindfulness cognitivo, ministradas online por um instrutor certificado.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço não receberam qualquer intervenção ativa durante o período de estudo. Completaram apenas as avaliações de base e pós-intervenção e receberam um folheto informativo após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome Pré-Menstrual Severidade
Prazo: Linha de base às 8 semanas
Alteração no valor total da Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) desde a linha de base até ao pós-intervenção às 8 semanas.
Linha de base às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo do Parto
Prazo: Da linha de base às 8 semanas
Alteração na pontuação na Escala de Medo do Parto - Antes da Gravidez (CF-PPS) desde a linha de base até ao pós-intervenção às 8 semanas.
Da linha de base às 8 semanas
Bem-estar Psicológico
Prazo: Baseline a 8 semanas
Alteração na pontuação total na Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS) desde a linha de base até ao pós-intervenção às 8 semanas.
Baseline a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medo do parto

Ensaios clínicos em Grupo de Intervenção MBSR

Se inscrever