Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBSR ennen kuukautisia ja synnytyspelkoa varten (MIND-PMS)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aysel AKBENIZ

Mindfulness-pohjaisen stressinhallinnan harjoittelun vaikutus synnytyksen pelkoon ja psyykkiseen hyvinvointiin ennen kuukautisten oireyhtymää kokeneilla naisilla

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman tehokkuutta ennen kuukautisten oireiden vakavuuteen, synnytyksen pelkoon ja psyykkiseen hyvinvointiin naisilla, joilla on ennen kuukautisia ilmenevä oireyhtymä (PMS). PMS on yleinen tila, jolle on ominaista tunne-, kognitiiviset ja fyysiset oireet, jotka heikentävät merkittävästi naisten päivittäistä toimintakykyä, stressinsietokykyä ja elämänlaatua. Somaattisen ja affektiivisen taakan lisäksi PMS on yhteydessä lisääntyneeseen ahdistukseen ja emotionaaliseen sääntelyhäiriöön, mikä saattaa edistää lisääntyneitä raskauden ja synnytyksen pelkoja ennen raskautta.

Yhteensä 126 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa naista, jotka täyttivät PMS:n diagnoosikynnyksen (Premenstrual Syndrome Scale -pistemäärä ≥110), rekrytoitiin kesäkuun 2023 ja marraskuun 2025 välillä ja satunnaistettiin 1:1 suhteella joko MBSR-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai kahdeksanosaisen, verkossa toteutetun MBSR-ohjelman, joka toteutettiin kahdesti viikossa, kukin istunto kesti 40 minuuttia. Ohjelma sisälsi mindfulness-pohjaisia harjoituksia, kuten kehon skannauksen, hengityksen tietoisuuden, tunteisiin keskittyvän mindfulnessin ja kognitiivisen tietoisuuden harjoituksia, joita tuettiin rakenteellisilla kotiharjoitustehtävillä. Kontrolliryhmä ei saanut aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana.

Primääri- ja sekundääritulokset arvioitiin validoituilla itsearviointimenetelmillä lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiojakson päätyttyä. Ennen kuukautisia ilmenevien oireiden vakavuutta mitattiin Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) -asteikolla, synnytyksen pelkoa arvioitiin Childbirth Fear - Prior to Pregnancy Scale (CF-PPS) -asteikolla ja psyykkistä hyvinvointia Psychological Well-being Scale (PWBS) -asteikolla.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako osallistuminen MBSR-ohjelmaan suurempaan ennen kuukautisia ilmenevien oireiden vakavuuden vähenemiseen verrattuna kontrollitilanteeseen. Toissijaiset tavoitteet sisältävät MBSR:n vaikutuksen arvioinnin synnytyksen pelon vähentämisessä ja psyykkisen hyvinvoinnin parantamisessa. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteita ei-lääketieteellisen, mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuudesta tukemaan naisten mielenterveys- ja lisääntymisterveyttä ennen kuukautisten ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on yleinen syklinen tila, jolle on ominaista laaja valikoima fyysisiä, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka esiintyvät kuukautiskiertoon kuuluvan myöhäisen luteaalivaiheen aikana. Nämä oireet, joihin kuuluvat masentunut mieliala, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, väsymys, kipu ja somaattinen epämukavuus, voivat heikentää merkittävästi päivittäistä toimintakykyä, ihmissuhteita, akateemista ja ammatillista suoriutumista sekä elämänlaatua kokonaisuudessaan. Somaattisten ilmenemismuotojensa lisäksi PMS:tä pidetään yhä enemmän tilana, jolla on merkittäviä psykologisia ja emotionaalisia seurauksia. Kohonnut stressireaktiivisuus, emotionaalisen säädelyn häiriöt ja negatiiviset kognitiiviset arvioinnit, joita tavataan yleisesti PMS:stä kärsivillä naisilla, voivat myös lisätä alttiutta ahdistuneisuuteen liittyville tiloille, mukaan lukien raskauden ja synnytyksen pelko ennen raskautta.

Synnytyksen pelko on moniulotteinen konstruktio, joka käsittää kognitiivisia, emotionaalisia ja fysiologisia komponentteja, kuten katastrofaalista ajattelua, hallinnan menetystä, kehon yliherkkyyttä ja epävarmuuden sietämättömyyttä. Vaikka useimmat tutkimukset keskittyvät synnytyksen pelkoon raskauden aikana, viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että tällainen pelko voi kehittyä jo kauan ennen raskautta, erityisesti korkean ahdistuneisuuden, stressin ja mielialan epävakauden kokeneilla naisilla. PMS:ään liittyvien emotionaalisten ja neuroendokrinisten vaihteluiden vuoksi naiset, joilla on vakavia premenstruaalisia oireita, saattavat olla lisääntyneessä riskissä kehittää kohonnutta pelkoa raskautta ja synnytystä kohtaan. Samanaikaisesti on osoitettu, että PMS vaikuttaa negatiivisesti psykologiseen hyvinvointiin, vähentäen yksilön koettua pätevyyttä, elämän tyytyväisyyttä ja kykyä selviytyä stressistä.

Tietoisuuteen perustuva stressin vähentäminen (MBSR) on rakenteellinen psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan nykyhetkessä olemisen tietoisuutta, emotionaalista säädelyä ja adaptiivista selviytymistä tietoisuuden meditaation, kehotietoisuuden ja kognitiivisen dekesteroinnin avulla. MBSR:llä on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia stressiin, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja psykologiseen hyvinvointiin erilaisissa kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. Edistämällä ruumiillisten tuntemusten, tunteiden ja ajatusten tuomitsevatonta tietoisuutta MBSR voi vähentää premenstruaalisten oireiden voimakkuutta, heikentää epäsopeutuvia kognitiivisia reaktioita epämukavuuteen ja parantaa psykologista toimintakykyä kokonaisuudessaan. Lisäksi hyväksynnän, itsesäätelyn ja resilienssin edistämisen avulla tietoisuuteen perustuvat lähestymistavat voivat myös vähentää synnytystä liittyviä pelkoon liittyviä kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan MBSR-ohjelman vaikutuksia premenstruaalisten oireiden vakavuuteen, synnytyksen pelkoon ja psykologiseen hyvinvointiin PMS:stä kärsivillä naisilla. Tutkimus suoritettiin kesäkuun 2023 ja marraskuun 2025 välisenä aikana. Kelpoiset osallistujat olivat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia naisia, joilla oli säännöllinen kuukautiskierto ja jotka täyttivät PMS:n diagnostisen kynnyksen saavuttamalla vähintään 110 pistettä Premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla. Naiset, joilla oli gynekologisia sairauksia tai jotka käyttivät hormonaalisia ehkäisyvälineitä, suljettiin tutkimuksesta pois.

Ansettuaan tietoon perustuvan suostumuksensa ja suoritettuaan perustason arvioinnit osallistujat satunnaistettiin tietokoneella luodulla satunnaistamisella suhteessa 1:1 joko MBSR-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai kahdeksanosaisen MBSR-ohjelman, joka toteutettiin verkossa Zoomin kautta. Istunnot pidettiin kahdesti viikossa, kukin kesti 40 minuuttia, ja niitä fasilitoi sertifioitu tietoisuuden ohjaaja. Ohjelmaan kuului rakenteellisia tietoisuuden harjoituksia, kuten kehon skannaus, hengityksen tietoisuus, rusinaharjoitus, huomion kiinnittäminen ajatuksiin ja tunteisiin sekä tietoisuuteen perustuvia selviytymisstrategioita. Osallistujia kannustettiin harjoittelemaan säännöllisesti kotona annettujen harjoitusten avulla. Kontrolliryhmä ei saanut mitään aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana, mutta suoritti saman arviointiaikataulun.

Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittarit otettiin käyttöön perustasolla ja välittömästi kahdeksan viikon interventiojakson päätyttyä. Premenstruaalisten oireiden vakavuutta arvioitiin käyttämällä Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PMSS), joka arvioi emotionaalisia, kognitiivisia ja somaattisia oireita. Synnytyksen pelkoa mitattiin Synnytyksen pelko - ennen raskautta -asteikolla (CF-PPS), joka on validoitu mittari, jolla arvioidaan raskautta ja synnytystä koskevaa pelkoa ennen raskautta. Psykologista hyvinvointia arvioitiin käyttämällä Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa (PWBS), joka mittaa yksilön psykologisia resursseja, positiivista toimintakykyä ja yleistä henkistä hyvinvointia.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako MBSR-interventio suurempaan PMS-oireiden vakavuuden vähenemiseen verrattuna kontrollitilanteeseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida, vähentääkö MBSR synnytyksen pelkoa ja parantaako se psykologista hyvinvointia. Tilastolliset analyysit vertaavat ryhmien välistä interventiojälkeisiä lopputuloksia ottaen huomioon perustason pisteet, jotta voidaan arvioida intervention vaikutusta.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä tietoisuuteen perustuvien interventioiden roolista turvallisina, toteuttamiskelpoisina ja tehokkaina ei-farmakologisina strategioina parantamaan naisten mielenterveyttä ja lisääntymiseen liittyvää hyvinvointia premenstruaalisen kauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naisosallistujat

Säännölliset kuukautiskiertot (21-35 päivää)

Premenstruaalisen oireyhtymän asteikon (PMSS) kokonaispistemäärä ≥110

Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa gynekologinen häiriö (esim. epänormaali kohdunvuoto, fibroomat, munasarjakystat)

Hormonaalisten ehkäisykeinojen tai ehkäisypillereiden käyttö

Enemmän kuin kahden MBSR-sessioon saapumatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBSR-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat 8 istunnon Mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman (MBSR), joka toteutettiin verkossa. Jokainen istunto kesti 40 minuuttia ja järjestettiin kahdesti viikossa. Ohjelma sisälsi mindfulness-harjoituksia, kuten kehon skannaus, hengityksen tietoisuus, tunnetietoisuus ja mindfulness-pohjaiset selviytymisstrategiat, sekä kotiharjoitustehtäviä.
Rakennekas, 8 istuntoa kestävä mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa tietoisuutta, tunteiden säätelyä ja stressin selviytymistä. Interventio sisälsi ohjattuja mindfulness-harjoituksia, kuten kehon skannauksen, hengitysharjoituksia, tunnetaidon harjoittelua ja kognitiivisia mindfulness-strategioita, jotka toimitettiin verkossa sertifioidun ohjaajan toimesta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet mitään aktiivista hoitoa tutkimuksen aikana. He suorittivat vain perustietojen ja hoitojakson jälkeiset arvioinnit ja heille annettiin tietolehtinen tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen kuukautisten oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 8 viikkoon
Muutos Premenstruaalisen oireyhtymän asteikon (PMSS) kokonaispisteissä lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen 8 viikon kohdalla.
Alkutilanteesta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyspelko
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila 8 viikon kohdalla
Pisteiden muutos Childbirth Fear - Prior to Pregnancy Scale (CF-PPS) -mittarilla perustasolta interventioseurantaan 8 viikon kohdalla.
Alkuperäinen tila 8 viikon kohdalla
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkuarvoista 8 viikon kuluessa
Muutos kokonaispisteissä Psychological Well-being Scale (PWBS) -asteikolla alkuarvosta seuranta-ajanjakson jälkeen 8 viikon kohdalla.
Alkuarvoista 8 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen pelko

Kliiniset tutkimukset MBSR-interventioryhmä

Tilaa