- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07392385
Neuropsychofyziologické charakteristiky sportovců s různou úrovní zkušeností (NEPSY-SPORT)
Efekty volejbalově specifického stroboskopického tréninku na neuro-psychofyziologické reakce napříč různými úrovněmi zkušeností: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky volejbalového tréninku se stroboskopickými brýlemi na neuro-psychofyziologické výsledky u sportovců s různou úrovní soutěžních zkušeností. Volejbalistky ve věku 10–16 let budou rozděleny do tří skupin podle zkušeností (začátečnice, mírně pokročilé a elitní) na základě jejich tréninkové historie. V rámci každé úrovně zkušeností budou účastnice náhodně přiřazeny buď ke skupině se stroboskopickým tréninkem, nebo ke kontrolní skupině, což celkem vytvoří šest studijních skupin.
Všichni účastníci budou po celou dobu studie pokračovat ve svém běžném volejbalovém tréninku. Sportovkyně v intervenční skupině navíc absolvují 8týdenní volejbalový trénink se stroboskopickými brýlemi, který bude probíhat třikrát týdně, celkem 24 sezení. Každé tréninkové sezení bude trvat přibližně 35 minut a bude zahrnovat volejbalová cvičení, jako jsou přihrávky, nahrávky, přijímání podání, pohyby založené na rotaci a úkoly založené na reakcích. Účastnice ve skupině se stroboskopickým tréninkem budou tato cvičení provádět s nasazenými stroboskopickými brýlemi s postupně upravovanými parametry vizuálního narušení, zatímco kontrolní skupina bude stejná cvičení provádět za normálních vizuálních podmínek.
Neuro-psychofyziologická vyšetření budou provedena před a po tréninkovém období. Primární a sekundární ukazatele výsledků budou zahrnovat variabilitu srdeční frekvence, elektrodermální aktivitu, záznamy funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti pro aktivitu prefrontální kůry, výkon v duálních úlohách pod různou úrovní kognitivně-motorické zátěže a parametry sledování očí, jako je průměr zornice a fixační chování. Psychologická měření budou také shromažďována pomocí ověřených dotazníkových nástrojů.
Všechna měření budou provedena za standardizovaných laboratorních podmínek. Cílem studie je zjistit, zda stroboskopický trénink vede k rozdílným neuro-psychofyziologickým adaptacím napříč úrovněmi zkušeností a zda jsou takové adaptace spojeny se zlepšenou regulací kognitivních, fyziologických a percepčně-motorických procesů relevantních pro volejbalový výkon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Yozgat, Merkez, Turecko (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské volejbalistky ve věku 10 až 16 let
- Aktivně soutěžící v organizovaném volejbalu
- Pravidelná účast na týmových trénincích
- Klasifikované jako začátečnice, středně pokročilé nebo elitní na základě tréninkových zkušeností
- Získán písemný informovaný souhlas rodičů/právních zástupců a souhlas účastnice
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění ovlivňujícího výsledky studie
- Užívání doplňků stravy nebo léků, které mohou ovlivnit výkon
- Aktuální zranění nebo účast v rehabilitačním programu
- Nepřítomnost na plánovaných trénincích
- Neschopnost dokončit vstupní nebo pointervenční hodnocení
- Zranění vzniklé během studie, které znemožňuje pokračování v účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina stroboskopického tréninku
Účastníci budou pokračovat ve svém běžném volejbalovém tréninku a po dobu 8 týdnů budou provádět stejné volejbalové specifické cvičení jako intervenční skupina.
Všechna cvičení budou provedena za normálních vizuálních podmínek bez použití stroboskopických brýlí.
|
Účastníci budou provádět volejbalové tréninkové cviky za nošení stroboskopických brýlí, které přerušovaně omezují vizuální vstup.
Trénink bude probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 24 sezení.
Každé sezení bude trvat přibližně 35 minut a bude zahrnovat volejbalové cviky jako přihrávky, nahrávky, příjem, rotační pohyby a reakční úkoly.
Parametry vizuálního narušení stroboskopických brýlí budou během intervenčního období postupně upravovány.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat ve svém běžném tréninku volejbalu a po dobu 8 týdnů budou provádět stejné volejbalové cvičení jako intervenční skupina.
Všechna cvičení budou dokončena za normálních vizuálních podmínek bez použití stroboskopických brýlí.
|
Účastníci budou po dobu 8 týdnů provádět stejné volejbalové tréninkové cvičení jako intervenční skupina za normálních vizuálních podmínek, bez použití stroboskopických brýlí.
Frekvence, délka a obsah tréninku budou přizpůsobeny intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prefrontální kortikální aktivace (fNIRS)
Časové okno: Před zákrokem (výchozí hodnota) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna v koncentracích okysličeného a neokysličeného hemoglobinu v prefrontální kůře měřená funkční spektroskopií v blízké infračervené oblasti během výkonu duálního úkolu
|
Před zákrokem (výchozí hodnota) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna indexů variability srdeční frekvence odrážejících regulaci autonomního nervového systému, hodnocená v klidu pomocí systému založeného na fotopletysmografii.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
|
Výkon při duální úloze
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna reakční doby a výkonu při úkolu pod rostoucími úrovněmi kognitivně-motorické zátěže hodnocená pomocí standardizovaného protokolu duálního úkolu.
|
Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
|
Elektrodermální aktivita (EDA)
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna v kožní vodivosti odrážející aktivitu sympatického nervového systému zaznamenaná během plnění úkolu.
|
Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
|
Měření Pohledu Očí
Časové okno: Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna průměru zornice, délka fixace a chování při vizuálním vyhledávání hodnocené pomocí nositelného systému pro sledování očí během výkonu dvojího úkolu.
|
Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychický stav (deprese, úzkost, stres)
Časové okno: Základní úroveň (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Změna v sebehodnocené depresi, úzkosti a úrovni stresu hodnocená pomocí ověřeného dotazníku.
|
Základní úroveň (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhong X, Dai Y, Xu M, Jiang C. Volleyball training improves working memory in children aged 7 to 12 years old: an fNIRS study. Cereb Cortex. 2024 Jul 3;34(7):bhae275. doi: 10.1093/cercor/bhae275.
- Zwierko M, Jedziniak W, Popowczak M, Rokita A. Effects of six-week stroboscopic training program on visuomotor reaction speed in goal-directed movements in young volleyball players: a study focusing on agility performance. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Feb 29;16(1):59. doi: 10.1186/s13102-024-00848-y.
- Guo J, Zhao L, Liu G, Li H, Wu J. Stroboscopic training effects on athletic performance and cognitive function across populations, purposes, and skill types: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Sports Act Living. 2025 Dec 11;7:1705693. doi: 10.3389/fspor.2025.1705693. eCollection 2025.
- Piva T, Zerbini V, Barducco A, Mancioppi S, Raisi A, Vassali M, Bianchini G, Laporta M, Menegatti E, Grazzi G, Mazzoni G, Mandini S. Reduction in reaction time and improved oculomotor function following football-specific vision training in young players. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Oct 16;17(1):298. doi: 10.1186/s13102-025-01368-z.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Transfer effects in task-set cost and dual-task cost after dual-task training in older and younger adults: further evidence for cognitive plasticity in attentional control in late adulthood. Exp Aging Res. 2008 Jul-Sep;34(3):188-219. doi: 10.1080/03610730802070068.
- Beavan A, Hanke L, Spielmann J, Skorski S, Mayer J, Meyer T, Fransen J. The effect of stroboscopic vision on performance in a football specific assessment. Sci Med Footb. 2021 Nov;5(4):317-322. doi: 10.1080/24733938.2020.1862420. Epub 2020 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bozok-SBF-IK-2025
- 124C195 (Jiný identifikátor: The Scientific Research Project Fund of Yozgat Bozok University (TÜBİTAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stroboskopický trénink volejbalu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko