- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438535
Vysoká zátěž, nízká zátěž a pasivní omezení průtoku krve u závodních sprinterů
Srovnávací účinky vysokozátěžového, nízkozátěžového a pasivního tréninku s omezením průtoku krve na sílu a sprintové výkony u závodních sprinterů
Tato randomizovaná klinická studie bude zahrnovat soutěživé mužské a ženské sprintery ve věku 16–30 let, rekrutované pomocí účelového výběru. Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin: (A) HL-BFR (70–85 % 1RM s BFR během sérií), (B) LL-BFR (20–30 % 1RM s BFR) nebo (C) pasivní BFR (BFR aplikovaný mezi sériemi). Intervence bude sestávat z 6týdenního sprintově specifického odporového tréninkového programu prováděného třikrát týdně, zahrnujícího sprinty s odporem, step-upy s činkou, hip thrusty, nordické curls a bounding cviky. Síla bude měřena pomocí testu 1RM, explozivní síla prostřednictvím countermovement a standing broad jumpů a sprintový výkon prostřednictvím časovaných sprintů na 10 m, 30 m a 100 m. Subjektivní námaha bude sledována pomocí škály sRPE.
Studie si klade za cíl zjistit, zda HL-BFR, LL-BFR nebo pasivní BFR přináší lepší zlepšení sprintového výkonu a neuromuskulární síly. Předpokládá se, že HL-BFR může díky kombinovanému mechanickému a metabolickému stresu přinést větší adaptace, ačkoli LL-BFR a pasivní BFR mohou nabídnout praktické alternativy s nízkým dopadem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trénink s omezením průtoku krve (BFR), charakterizovaný aplikací vnějšího tlaku k uzávěru žilního návratu během cvičení, získal na významu jak v rehabilitaci, tak v atletické přípravě díky své schopnosti stimulovat hypertrofii svalů a zvýšení síly při použití lehčích mechanických zátěží. Fyziologický základ zahrnuje metabolickou akumulaci, buněčné otoky a zvýšenou rekrutaci motorických jednotek, což napodobuje účinky vysokointenzivního tréninku i při nízkých zátěžích.
Elitní sprintérský výkon vyžaduje jemně vyladěnou kombinaci explozivní síly, neuromuskulárního výkonu a vytrvalosti specifické pro sprint v různých fázích závodu (akcelerace, maximální rychlost, decelerace). Zatímco vysokozátěžový odporový trénink (≥ 70 % 1RM) byl dlouho zlatým standardem pro rozvoj svalové síly a výkonu, trénink s omezením průtoku krve (BFR) – zejména v protokolech s nízkou zátěží (20–40 % 1RM) – se objevil jako alternativa s nízkou zátěží schopná vyvolat srovnatelnou hypertrofii a zvýšení síly.
Rostoucí množství literatury nyní zdůrazňuje schopnost jak vysokozátěžového, tak nízkozátěžového BFR tréninku zlepšit metriky explozivního výkonu, jako jsou vertikální skok, rychlost sprintu a rychlost rozvoje síly. Systematický přehled zjistil, že sportovci podstupující BFR trénink zaznamenali malá až střední, avšak významná zlepšení ve skocích (SMD ≈ 0,36), sprintech (SMD ≈ 0,54) a výkonovém výstupu (SMD ≈ 0,72), což překonává výsledky tradičního odporového tréninku.
Vysokozátěžový odporový trénink (≥ 70 % 1RM) je zavedeným standardem pro zlepšení neuromuskulární síly a výkonu. Nedávné výzkumy zkoumaly přidání BFR k vysokozátěžovým protokolům (vysokozátěžový BFR) s cílem zesílit metabolický stres a zlepšení výkonu po aktivaci. Ačkoli důkazy jsou smíšené – systematický přehled protokolů BFR ≥ 60 % 1RM dospěl k závěru, že pouze některé studie ukázaly další výhody v síle nebo hypertrofii ve srovnání s kontrolami bez BFR – objevující se data naznačují, že vysokozátěžový BFR může poskytnout akutní zvýšení rychlosti zvedání a malá zlepšení ve skocích a sprintech.
Mezi strategiemi BFR má nízkozátěžový BFR (LL-BFR) – typicky při 20–40 % jednoho opakování maxima (1RM) – nejrobustnější důkazovou základnu. Systematické přehledy ukazují, že trénink LL-BFR může vyvolat podobnou svalovou hypertrofii a téměř ekvivalentní zlepšení síly ve srovnání s tradičním vysokozátěžovým tréninkem. Tyto výhody, spolu s nižším mechanickým stresem, učinily z LL-BFR preferovanou metodu jak v klinických, tak ve výkonnostních prostředích. Metaanalýzy uvádějí, že zatímco maximální zisky síly jsou o něco nižší než u vysokozátěžového tréninku, výkon, skoky a sprinty nevykazují významné rozdíly mezi nízkozátěžovým BFR a vysokozátěžovým odporovým tréninkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Danish Hassan, PhD
- Telefonní číslo: +92 345 7946009
- E-mail: danish.hassan009@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 547000
- Nábor
- Punjab Sports Board
-
Kontakt:
- Danish Hassan, PhD
- Telefonní číslo: 03457946009
- E-mail: danish.hassan009@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Mubarak Janjua, MSPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16–30 lety
- Kvalitní sprinteři s minimálně 2 roky tréninku zaměřeného na sprint
- Zdraví jedinci bez kardiovaskulárních, metabolických, muskuloskeletálních nebo neurologických poruch
- Ochota účastnit se 6týdenního tréninkového programu
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Kardiovaskulární, vaskulární, plicní, renální nebo metabolické poruchy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nedávný výrazný úbytek hmotnosti
- Užívání výkonnostních látek v posledních 2 měsících
- Jakýkoli zdravotní stav znemožňující bezpečnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s vysokou zátěží a omezením průtoku krve (HL-BFR)
Účastníci budou provádět odporový trénink při 70-85 % jednoho opakovacího maxima (1RM) v kombinaci s omezením průtoku krve aplikovaným pomocí pneumatických manžet během cvičebních sérií po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Ve skupině High-Load BFR budou účastníci provádět odporová cvičení při 70-85 % jednoho opakovacího maxima (1RM) s aplikovaným BFR během sérií cvičení.
|
|
Experimentální: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
Účastníci budou provádět silový trénink při 20-30 % jednorázového maxima (1RM) v kombinaci s omezením průtoku krve pomocí pneumatických manžet během cvičebních sérií po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Ve skupině s nízkou zátěží a BFR budou účastníci provádět odporová cvičení při 20–30 % jednoho opakování maxima (1RM) s aplikací BFR během sérií cvičení.
|
|
Experimentální: Trénink s omezením pasivního průtoku krve (PBFR)
Účastníci budou provádět silový trénink při 70–85 % jednoho opakování maxima (1RM), přičemž omezení průtoku krve bude aplikováno pouze během odpočinkových intervalů mezi sériemi cviků po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Ve skupině s pasivním BFR budou účastníci provádět odporová cvičení na 70-85 % jednoho opakování s maximální zátěží (1RM) s BFR aplikovaným pouze během odpočinkových intervalů mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů dolních končetin (1RM test)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 6)
|
Maximální dobrovolná síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testovacího protokolu jednoho opakování s maximální zátěží (1RM) pro silová cvičení.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška vertikálního výskoku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu výkonnosti vertikálního skoku měřeného v centimetrech.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
|
Čas sprintu na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
Výkon ve sprintu na krátkou vzdálenost bude měřen pomocí časovacích bran v sekundách.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
|
Čas sprintu na 30 metrů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 6)
|
Rychlost a výkon sprintu budou měřeny pomocí elektronického časoměrného systému v sekundách.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 6)
|
|
Čas na 100 metrů
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
Celkový sprintový výkon bude hodnocen pomocí časovacího systému v sekundách.
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 6)
|
|
Úroveň námahy nahlášená účastníky během tréninkových sezení pomocí Borgovy škály CR-10.
Časové okno: Po celou dobu intervenčního období (týden 1-6)
|
Úroveň namáhání hlášená účastníky během tréninkových sezení pomocí Borgovy stupnice CR-10.
|
Po celou dobu intervenčního období (týden 1-6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Mubarak Janjua, MS PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herrera E, Osorio-Fuentealba C. Impact of warm-up methods on strength-speed for sprinters in athletics: a mini review. Front Sports Act Living. 2024 Feb 27;6:1360414. doi: 10.3389/fspor.2024.1360414. eCollection 2024.
- Richard P, Billaut F. Time-Trial Performance in Elite Speed Skaters After Remote Ischemic Preconditioning. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Nov 1;13(10):1308-1316. doi: 10.1123/ijspp.2018-0111.
- Chen YT, Hsieh YY, Ho JY, Lin JC. Effects of Running Exercise Combined With Blood Flow Restriction on Strength and Sprint Performance. J Strength Cond Res. 2021 Nov 1;35(11):3090-3096. doi: 10.1519/JSC.0000000000003313.
- Salvador AF, Schubert KR, Cruz RS, Corvino RB, Pereira KL, Caputo F, de Oliveira MF. Bilateral muscle strength symmetry and performance are improved following walk training with restricted blood flow in an elite paralympic sprint runner: Case study. Phys Ther Sport. 2016 Jul;20:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.10.004. Epub 2015 Oct 21.
- Zhang J, Zhou R, Zhao N, Li Y, Liu H, Zhang W, Guo W. Acute effects of blood flow restriction with whole-body vibration on sprint, muscle activation and metabolic accumulation in male sprinters. Front Physiol. 2023 Mar 16;14:1149400. doi: 10.3389/fphys.2023.1149400. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mubarak Janjua REC/25/0417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Vysokozátěžový trénink s omezením průtoku krve (HL-BFR)
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie