Pramlintid u dospívajících s diabetem 1. typu

Účastníci ve věku 13–17 let, u kterých byl diagnostikován diabetes 1. typu déle než 1 rok, budou pozváni k účasti. Dalšími inkluzními faktory jsou:

• Hladina HbA1c mezi 7,5 a 10 % včetně
• V současné době se používá poměr sacharidů k ​​inzulínu
• Přijatelná forma antikoncepce

Faktory vyloučení:

• Perorální hyperglykemické látky nebo léky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi
• Opakovaná těžká hypoglykémie vyžadující asistenci v předchozích 6 měsících
• Diagnostika gastroparézy a/nebo vyžadují použití léků, které stimulují gastrointestinální motilitu
• Předchozí použití pramlintidu

Studie sestává ze 2 přenocování v CTRC, kde bude po dobu 24 hodin používán systém kontinuálního monitorování glukózy. Krev bude odebírána 15 minut před začátkem každého jídla a tři hodiny po každém jídle. Jídla budou kontrolována na obsah sacharidů, tuků a bílkovin. Stravování bude stejné při každé návštěvě CTRC.

Po základní návštěvě u všech účastníků dojde k randomizaci buď na léčbu, nebo na kontrolu. Bolusový inzulin bude účastníkům upraven na začátku pramlintidy a pravděpodobně zůstane po celou dobu studie ve snížené míře. Všichni účastníci budou mít přístup k personálu, který jim pomůže s dávkováním inzulínu. Během 36 dnů proběhne šest povinných telefonických návštěv, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků této studie.

Hladiny inzulínu, glukózy a glukagonu budou hodnoceny stejně jako hladiny pramlintidu při závěrečné návštěvě studie. Budou sledovány hypoglykemické příhody, stejně jako jakékoli další nežádoucí příhody.