- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07530822
Peytonův model v prenatálním vzdělávání porodních asistentek
8. dubna 2026 aktualizováno: Gizem Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv výcviku prenatální péče pomocí Peytonova modelu na znalosti, dovednosti, sebeúčinnost, úzkost a úroveň spokojenosti studentek porodní asistence
V této studii, provedené s 64 studenty z Oddělení porodní asistence Gülhane, byl zkoumán vliv Peytonova modelu na výcvik v prenatálním vyšetřování.
Studenti, náhodně rozdělení do dvou skupin, absolvovali teoretický a praktický výcvik; jejich znalosti, dovednosti (hodnoceno slepým hodnotitelem), sebeúčinnost, úzkost a míra spokojenosti byly měřeny v laboratorním a klinickém prostředí 1 a 8 týdnů po výcviku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato diplomová studie zahrnovala 64 studentů druhého ročníku oboru porodní asistence na Gülhane Fakultě zdravotnických věd Univerzity zdravotnických věd, kteří dosud neabsolvovali žádné školení v oblasti prenatální péče.
Zúčastnění studenti byli požádáni o vyplnění "Formuláře demografických informací studentů", "Testu znalostí prenatálního vyšetření" a "Škály sebeúčinnosti klinického výkonu".
Studenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Peytonova skupina a standardní skupina.
Obě skupiny nejprve absolvovaly teoretickou výuku ve třídě a o týden později následoval trénink dovedností přizpůsobený jejich příslušným skupinám v laboratorním prostředí.
Jeden týden po dokončení teoretického i praktického výcviku byli studenti pozváni do laboratoře k prvnímu hodnocení.
V této fázi byli účastníci požádáni o vyplnění "Testu znalostí prenatálního vyšetření", "Škály sebeúčinnosti klinického výkonu" a "Inventáře stavové úzkosti" před praktickým hodnocením.
Praktické dovednosti byly hodnoceny slepým hodnotitelem prostřednictvím pozorování pomocí "Kontrolního seznamu dovedností prenatálního vyšetření" na fantomu.
Osm týdnů po prvním hodnocení byli studenti pozváni do Prenatální péče kliniky Gülhane vzdělávací a výzkumné nemocnice k hodnocení klinické praxe.
Před klinickým hodnocením byli studenti požádáni o vyplnění "Inventáře stavové úzkosti".
Klinické prenatální vyšetření bylo hodnoceno stejným způsobem slepým hodnotitelem pomocí "Kontrolního seznamu dovedností prenatálního vyšetření".
Na závěr studie byli studenti požádáni o vyplnění "Průzkumu spokojenosti s vyučovacími metodami" za účelem zjištění jejich názorů na použité vyučovací metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
keçiören
-
Ankara, keçiören, Turecko (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří úspěšně dokončili povinné kurzy prvního ročníku v rámci studijního plánu,
- Studenti, kteří dříve neprovedli ani nepozorovali prenatální vyšetření,
- Studenti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na studii, budou do studie zařazeni.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří měli v období provádění studie lékařské potvrzení nebo byli na dovolené,
- Studenti, kteří dříve absolvovali kurzy "Normální průběh těhotenství" a "Riziková těhotenství" a neuspěli v nich,
- Absolventi zdravotnického odborného středoškolského vzdělání,
- Studenti s diagnostikovanou psychickou poruchou, ti, kteří trpí úzkostí, nebo ti, kteří užívají léky na psychiatrickou léčbu, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peyton Group
Porodní asistentky v přípravě na prenatální péči založené na Peytonově modelu
|
Čtyřkroková výuková metoda (Demonstrace, Dekonstrukce, Porozumění a Výkon)
|
|
Aktivní komparátor: Standardní Skupina
Porodní asistentky v přípravě na standardní prenatální péči
|
Tradiční školení založené na přednáškách a ukázkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dovedností prenatálního vyšetření
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů po školení
|
Kontrolní seznam dovedností v prenatální péči byl vypracován výzkumníky a obsahuje 84 položek v rámci 4 subškál (Komunikace, Odebírání anamnézy, Fyzikální vyšetření a Vyhodnocení/Plánování/Dokumentace).
Seznam používá 2bodovou Likertovu škálu a je hodnocen na 100bodovém systému, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň dovedností.
Jeho obsahová validita byla ověřena pomocí CVI.
|
1 týden a 8 týdnů po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti v klinickém výkonu
Časové okno: Před tréninkem, 1 týden a 8 týdnů po tréninku
|
Škála sebeúčinnosti v klinickém výkonu (SECPS) byla vyvinuta Cheraghi et al. (2009) a adaptována do turečtiny Pozamem a Zaybakem (2013).
Skládá se z 37 položek a 4 subškála (Sběr dat, Ošetřovatelská diagnóza/Plánování, Implementace a Evaluace).
Škála používá 11bodový Likertův typ formátu v rozmezí od 0% do 100%.
Evaluace je založena na průměrných skórech položek (0-100), kde vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň klinické sebeúčinnosti.
Cronbachův alfa koeficient byl .98
|
Před tréninkem, 1 týden a 8 týdnů po tréninku
|
|
Úrovně Stavové Úzkosti
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů po ukončení tréninku
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI-S) vyvinul Spielberger (1970) a do turečtiny jej adaptovali Öner a Le Compte (1983).
Pro tuto studii je používána subškála Stavové úzkosti (STAI-S), která se skládá z 20 položek hodnotících míru úzkosti jedince v konkrétním okamžiku.
Hodnotí se na 4bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů. Vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
Cronbachův alfa koeficient pro tuto subškálu se pohybuje od 0,94 do 0,96.
|
1 týden a 8 týdnů po ukončení tréninku
|
|
Skóre znalostí o prenatální péči
Časové okno: Před tréninkem, 1 týden a 8 týdnů po tréninku
|
Znalostní test, který vytvořili výzkumníci, obsahuje 25 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalostí.
Obsahovou validitu potvrdili experti pomocí Indexu validity obsahu (CVI).
|
Před tréninkem, 1 týden a 8 týdnů po tréninku
|
|
Spokojenost s metodami výuky
Časové okno: 8 týdnů po tréninku (na konci studie)
|
Dotazník spokojenosti s výukovými metodami, který vytvořil Gürpınar (2005), má za cíl vyhodnotit spokojenost účastníků s výukovou metodou.
Skládá se z 16 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1: Rozhodně nesouhlasím – 5: Rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň spokojenosti. Vnitřní konzistence škály byla ověřena Cronbachovým alfa 0,84. |
8 týdnů po tréninku (na konci studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazan Karahan, Professor, Ph.D., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heriwardito A,Ramlan AAW,Basith A,Aristya L
- Zhang X,Sun Z,Lan Q,Xu M,Guo X,Wei B
- Matschl J,Plöger R,Wittek A,Walter A,Gembruch U,Strizek B,Recker F
- Cenaj D,Schulte-Uentrop L,Laura Kröger LF,Küllmei J,Haus JM,Moll-Khosrawi P
- Balafoutas D,Joukhadar R,Kiesel M,Häusler S,Loeb S,Woeckel A,Herr D
- Dasci S,Schrem H,Oldhafer F,Beetz O,Kleine-Döpke D,Vondran F,Beneke J,Sarisin A,Ramackers W
- Leitmann A,Reinert S,Weise H
- Smith CJ,Rohlfsen C,Wardian J,Sahak K
- Schmidt M,Schauwinhold MT,Loeffler LAK,Klasen M,Lambert SI,Sopka S,Vogt L
- Abbasi M,Taghadosi M,Atoof F,Hosseiniara R
- Briones-Zamora KH,Briones-Claudett KH,Díaz Mora P,Berrus Zhumi E,Polanco Montero A,Serrano Torres WE,Benites Solis J,Briones-Zamora AD,Briones-Marquez DC
- Breunig M,Kingsley R,Schroeder D,Kraus J,Plooster C,Galush T,Boldenow L,Ragaisis T,Regan H,Schouten WM,Shafay R,Issa M,T Kashiwagi D
- Giacomino K,Caliesch R,Sattelmayer KM
- Sahin M, Dogu O. The effect of Halsted and Peyton teaching approaches on objective performance, self-regulated learning and satisfaction in nursing skills education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2026 Jan 27;92:104726. doi: 10.1016/j.nepr.2026.104726. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-EBE-GA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink modelu Peyton
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan