Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsprotokol til behandling af nakkesmerter

30. november 2015 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effektiviteten af ​​to træningsprotokoller ved håndtering af kroniske cervikale smerter: kontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse vil verificere, om kranio-cervikal fleksionskoordination (motorisk kontrol) og muskelstyrketræningsprotokol er mere effektiv til at forbedre muskler end proprioception og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Hypotese: Protokollen for kraniocervikal fleksion (motorisk kontrol) og muskelstyrketræning vil forbedre muskelfunktionen mere end proprioceptionen og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske cervikale smerter.

Formål: At finde ud af, om anvendelse af den styrketerapeutiske træningsprotokol og den kraniocervikale fleksionskoordination (motorisk kontrol) træning er mere effektiv end protokollen for styrke og artikulær repositionering ved udførelse af den kraniocervikale fleksionstest hos patienter med kroniske cervikale smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er afgrænset af to vandrette linjer, en gennem den nederste del af occipitalregionen og en gennem den spinøse proces af den første thoraxhvirvel. Denne smerte gengives ved nakkebevægelser eller undersøgende provokationstests. Videnskabelige undersøgelser viser, at mindst to ud af tre mennesker vil opleve nakkesmerter gennem hele livet. Nogle af årsagerne er traumatisme og piskesmæld, selvom smerte nogle gange er idiopatisk.

Denne undersøgelse vil verificere, om kranio-cervikal fleksionskoordination (motorisk kontrol) og muskelstyrketræningsprotokol er mere effektiv til at forbedre muskler end proprioception og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Projektdesignet vil være et randomiseret kontrolleret evaluator-blindet klinisk forsøg med to interventionsgrupper:

Gruppe 1 (eksperimentel) vil udføre motoriske kontroløvelser gennem kranio-cervikal fleksionstræning og styrke-udholdenhedsøvelser.

Gruppe 2 (kontrol) vil udføre øvelser for at forbedre muskelstyrke-udholdenhed og proprioception. Målinger vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen, før og efter behandling, en måned og to måneder efter behandlingen og i løbet af de seks måneders behandling. Hver session vil vare 45 minutter, og terapi vil blive udført uden at fremprovokere patientens symptomer.

Intervention

Eksperimentel gruppe 1: vil udføre intermuskulære koordinationsøvelser gennem kranio-cervikal træning efter Jull et al1, 2 og øvelser for at øge styrke-udholdenheden på nakkebøjermusklerne.

Kontrolgruppe 2: vil udføre proprioceptionsøvelser gennem artikulær repositioneringstræning og øvelser for at øge styrke-udholdenhed på nakkebøjningsmusklerne. De vil blive udført på samme måde som forsøgsgruppens protokol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Alcala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med cervikal smerte i mindst 3 måneder.
  • Mellem 18 og 55 år.
  • Ændret bevægelse og/eller tab af cervikal kontrol.
  • Smerter efter palpation af de muskler, der skal behandles.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med central neurologisk tilstand.
  • Tidligere operation af livmoderhalsen, kranien, skulderbladstaljen, overekstremiteterne eller kæben.
  • Efter at have modtaget specifik behandling eller terapi af den cervikale region i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
  • Nakkesmerter eller hovedpine uden muskuloskeletale årsager.
  • Enhver anden lidelse, der forhindrer fysisk aktivitet.
  • Har fået psykologisk behandling på grund af nakkesmerter.
  • Patienter med fibromyalgi, reumatoid arthritis, vaskulære sygdomme, neoplasmer eller vestibulære systempatologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: styrke-udholdenhedsøvelser
Gruppe 1 (eksperimentel) vil udføre motoriske kontroløvelser gennem kranio-cervikal fleksionstræning og styrke-udholdenhedsøvelser.
Andet: motoriske kontroløvelser
Vil udføre intermuskulære koordinationsøvelser gennem kranio-cervikal træning, efter Jull et al. og øvelser for at øge styrke-udholdenhed på nakkebøjningsmusklerne
Placebo komparator: styrke-udholdenhed og proprioception
Gruppe 2 (kontrol) vil udføre øvelser for at forbedre muskelstyrke-udholdenhed og proprioception.
Andet: muskelstyrke-udholdenhed og proprioception
Vil udføre proprioceptionsøvelser gennem artikulær repositioneringstræning og øvelser for at øge styrke-udholdenheden på nakkebøjningsmusklerne. De vil blive udført på samme måde som forsøgsgruppens protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: op til seks måneder efter behandlingen

Denne test måler aktiveringen og modstanden af ​​nakkebøjningsmusklerne i 5 trin, med isometriske kontraktioner på patienten hver 2 mmHg, hvilket øger trykket sekventielt fra 20 mmHg op til 30 mmHg.

Når testen er udført, vil præstationen blive målt ved det opnåede trykniveau, og det antal gange, trykket kan opretholdes af patienten med den korrekte kraniofleksionsbevægelse i hvert niveau.
op til seks måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2013/046/20140528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med motoriske kontroløvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger