Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu ćwiczeń w leczeniu bólu szyi

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Skuteczność dwóch protokołów treningowych podczas leczenia przewlekłego bólu szyjki macicy: kontrolowane randomizowane badanie kliniczne.

Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza: Zgięcie czaszkowo-szyjne (kontrola motoryczna) i protokół treningu siły mięśni poprawią funkcję mięśni bardziej niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy.

Cel: Sprawdzenie, czy zastosowanie protokołu ćwiczeń terapeutycznych siłowych i treningu koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontroli motorycznej) jest bardziej efektywne niż protokołu siły i repozycji stawowej podczas przeprowadzania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem odcinka szyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból szyi jest ograniczony przez dwie poziome linie, jedną przechodzącą przez dolną część okolicy potylicznej i jedną przez wyrostek kolczysty pierwszego kręgu piersiowego. Ten ból jest odtwarzany przez ruchy szyi lub eksploracyjne testy prowokacyjne. Badania naukowe pokazują, że co najmniej dwie na trzy osoby będą odczuwać ból szyi przez całe życie. Niektóre z przyczyn to traumatyzm i uraz kręgosłupa szyjnego, chociaż czasami ból jest idiopatyczny.

Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Projekt projektu będzie randomizowanym, kontrolowanym i zaślepionym przez oceniającego badaniem klinicznym z dwiema grupami interwencyjnymi:

Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.

Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję. Pomiary będą wykonywane na początku badania, przed i po leczeniu, jeden miesiąc i dwa miesiące po leczeniu oraz przez cały sześciomiesięczny okres leczenia. Każda sesja będzie trwała 45 minut, a terapia będzie prowadzona bez wywoływania u pacjenta objawów.

Interwencja

Eksperymentalna grupa 1: przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, według Julla i in.1, 2 oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.

Grupa kontrolna 2: przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening zmiany pozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi. Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Alcala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia bólu szyjki macicy od co najmniej 3 miesięcy.
  • Między 18 a 55 rokiem życia.
  • Zmieniony ruch i/lub utrata kontroli nad szyjką macicy.
  • Ból po badaniu palpacyjnym mięśni, które mają być leczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia centralnego stanu neurologicznego.
  • Przebyta operacja odcinka szyjnego, czaszkowego, szkaplerzowego, kończyny górnej lub szczęki.
  • Otrzymali określone leczenie lub terapię okolicy szyjnej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
  • Ból szyi lub głowy bez przyczyn mięśniowo-szkieletowych.
  • Wszelkie inne zaburzenia, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.
  • Po leczeniu psychologicznym z powodu bólu szyi.
  • Pacjenci z fibromialgią, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami naczyniowymi, nowotworami lub patologiami układu przedsionkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe
Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.
Inny: ćwiczenia kontroli motorycznej
Przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, podążając za Jullem i in. oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi
Komparator placebo: siłowo-wytrzymałościowych i propriocepcji
Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję.
Inny: siła-wytrzymałość mięśni i propriocepcja
Przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening repozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę-wytrzymałość mięśni zginaczy szyi. Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po leczeniu

Ten test mierzy aktywację i opór mięśni zginaczy szyi w 5 krokach, ze skurczami izometrycznymi pacjenta co 2 mmHg, sekwencyjnie zwiększając ciśnienie od 20 mmHg do 30 mmHg.

Po przeprowadzeniu testu wydajność będzie mierzona na podstawie osiągniętego poziomu ciśnienia oraz liczby przypadków, w których pacjent może utrzymać ciśnienie przy prawidłowym ruchu zgięcia czaszkowo-zgięciowego na każdym poziomie.
do sześciu miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2013/046/20140528

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na ćwiczenia kontroli motorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami