Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel mismatch Negativitet i Attention Bias Modifcation Behandling for angst

15. november 2017 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visuel mismatch Negativitet i Attention Bias Modifcation Treatment for Social and Generalized Anxiety - en ERP-undersøgelse

denne undersøgelse undersøger fremkomsten af ​​den visuelle mismatch negativity (vMMN) ERP-komponent som reaktion på afvigelser fra den indlejrede kontingens i opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (ABMT) for social og generaliseret angst, og interaktionen mellem vMMN-fremkomst og klinisk forbedring.

***Fra september 2017 er rekrutteringen af ​​SAD-deltagere afsluttet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

alle deltagere, der lider af enten social angst eller generaliseret angst, vil modtage 6 sessioner med ABMT, tilpasset til et ulige paradigme. to af sessionerne vil også omfatte samtidig EEG-måling. Målet med undersøgelsen er at bestemme fremkomsten af ​​vMMN som svar på forsøg, der afviger fra den indlejrede kontingens, og at undersøge sammenhængen mellem vMMN-fremkomst og klinisk forbedring af angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
  • Opfyldelse af en aktuel diagnose af social angstlidelse (SP) eller generaliseret angstlidelse i henhold til DSM-IV
  • SP/GAD som primær diagnose: I tilfælde af co-morbiditet vil SP/GAD blive anset for at være den mest belastende og klinisk signifikante tilstand blandt de co-morbide lidelser.
  • Stabil farmakoterapi: Deltagere, der modtager en farmakologisk behandling, som tager en stabil medicin i mindst 3 måneder før påbegyndelse af proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.
  • En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  • Stof- eller alkoholmisbrug.
  • En farmakologisk behandling, der ikke er stabiliseret inden for de seneste 3 måneder.
  • Endnu en psykoterapeutisk behandling.
  • Ændring i behandling under undersøgelsen.
  • Dårlig dømmekraft (dvs. børn under 18 år og særlige befolkningsgrupper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ABMT
Opmærksomhedsbias modifikationsbehandlingen består af seks computeriserede sessioner, to gange om ugen, med det formål at modulere skævheder i opmærksomhed for trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: ABMT
Deltagerne vil blive trænet med en prik-probe-opgave, herunder vrede-neutrale ansigter. Opgaven vil blive tilpasset til det ulige paradigme, således at i 80% af forsøgene vil sonden vises i stedet for det neutrale ansigt, og i 20% af forsøgene i stedet for det vrede ansigt.
Andre navne:
  • opmærksomhed bias modifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostiske interviewscore
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
LSAS er en skala med 24 punkter, hvor hvert punkt svarer til en situation, der er udvalgt på baggrund af klinisk erfaring. Hvert emne er vurderet på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3 med hensyn til ugen, der går, og måler separat to komponenter af social angst, specifikt frygt/angst og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. Selvom bedømmeren kan anmode om og bede om yderligere detaljer og justere vurderingen baseret på klinisk erfaring, udnyttes denne mulighed ikke ofte, og aftale mellem bedømmere anses ikke for at være et relevant problem.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - Generalized Anxiety Disorder Severity Scale
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) er en 6-punkts interviewvurdering, der evaluerer sværhedsgraden af ​​hvert af DSM-IV-symptomerne på generaliseret angstlidelse. Den begynder med en målbekymringsliste for at identificere situationer, der er i fokus for bekymring, og fortsætter med seks 5-punkts-skalapunkter for at evaluere niveauer af generaliseret angsts sværhedsgrad.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - scorer for socialfobi-opgørelsen
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for social angst, der evaluerer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 4 med en mulig samlet score på 68.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 16-elements selvrapporteringsmål for bekymringsdimensionen af ​​generaliseret angstlidelse. Spørgeskemaet er sammensat af udsagn, og forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere, hvor typisk hvert punkt er for dem, på en 5-trins skala, der går fra "slet ikke typisk" til "meget typisk". PSWQ indeholder 5 omvendte spørgsmål.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Ændring fra baseline - GAD-7
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
Dette er et 7-elements selvrapporteringsmål for generaliseret angst. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala med en mulig score på 0-21. Stigende score indikerer øget funktionsnedsættelse.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i diagnosen Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I).
Tidsramme: 1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling
struktureret diagnostisk interview for DSM - IV og ICD-10 psykiatriske lidelser, som tager cirka 20 minutter at administrere og er et validt og tidseffektivt alternativ til SCID-P og CIDI.
1 uge efter afsluttet behandling og 2 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAUvMMN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger