Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen epäsuhtanegatiivisuus huomioharhaan liittyvässä muokkaushoidossa ahdistukseen

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Visuaalinen yhteensopimattomuus negatiivisuus huomion harhaan kohdistuvassa muutoshoidossa sosiaaliseen ja yleistyneeseen ahdistukseen – ERP-tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan visuaalisen epäsuhtaisuuden negatiivisuuden (vMMN) ERP-komponentin syntymistä vasteena poikkeamiin huomionpoistokäsittelyn (ABMT) sisäänrakennetusta ehdosta sosiaalisen ja yleistyneen ahdistuksen yhteydessä sekä vMMN:n ilmaantumisen ja kliinisen paranemisen välistä vuorovaikutusta.

***Syyskuusta 2017 lähtien SAD:n osallistujien rekrytointi on päättynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

kaikki osallistujat, jotka kärsivät joko sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, saavat 6 ABMT-istuntoa, jotka on mukautettu ouddball-paradigmaan. kahdessa istunnossa on myös samanaikainen EEG-mittaus. tutkimuksen tavoitteena on määrittää vMMN:n ilmaantuminen vasteena kokeisiin, jotka poikkeavat upotetusta kontingenssista, ja tutkia vMMN:n ilmaantumisen ja ahdistuneisuusoireiden kliinisen paranemisen välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Nykyisen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SP) tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosin täyttäminen DSM-IV:n mukaan
  • SP/GAD ensisijaisena diagnoosina: Samanaikaisissa sairauksissa SP/GAD katsotaan vaikeimmaksi ja kliinisesti merkittävimmäksi tilaksi muiden sairauksien joukossa.
  • Stabiili farmakoterapia: Farmakologista hoitoa saavat osallistujat, jotka käyttävät vakaata lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen toimenpiteen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
  • Neurologisen häiriön (eli epilepsia, aivovaurio) diagnoosi.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Lääkehoito, joka ei ole stabiloitunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Toinen psykoterapeuttinen hoito.
  • Muutos hoidossa tutkimuksen aikana.
  • Huono arviointikyky (eli alle 18-vuotiaat lapset ja erityisryhmät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ABMT
Huomioharjoittelun muokkaushoito koostuu kuudesta tietokoneistunnosta kahdesti viikossa, joiden tarkoituksena on moduloida huomion vääristymistä uhkaärsykkeiden vuoksi.
Käyttäytyminen: ABMT
Osallistujat koulutetaan pisteluettimella, joka sisältää vihaisia ​​ja neutraaleja kasvoja. Tehtävä mukautetaan Oddball-paradigmaan siten, että 80 prosentissa kokeista anturi näkyy neutraalien kasvojen tilalla ja 20 prosentissa kokeista vihaisten kasvojen tilalla.
Muut nimet:
  • huomion vääristymisen muutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta - Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko - diagnostisen haastattelun pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
LSAS on 24 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta vastaa kliinisen kokemuksen perusteella valittua tilannetta. Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0-3 suhteessa kuluvaan viikkoon, joka mittaa erikseen kahta sosiaalisen ahdistuksen komponenttia, erityisesti pelkoa/ahdistusta sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden välttämistä. Vaikka arvioija voi pyytää ja pyytää lisätietoja ja muuttaa luokitusta kliinisen kokemuksen perusteella, tätä vaihtoehtoa ei käytetä usein, eikä arvioijien välistä sopimusta pidetä merkityksellisenä huolenaiheena.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta – yleistynyt ahdistuneisuushäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Generalized Anxiety Disorder Severity Scale (GADSS) on 6 kohdan haastatteluarvio, joka arvioi jokaisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-oireen vakavuuden. Se alkaa kohdehuoliluettelolla, joka tunnistaa tilanteet, jotka ovat huolestuttavan kohteena, ja jatkuu kuudella 5-pisteen asteikolla arvioimaan yleistyneen ahdistuksen vaikeusastetta.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta – Social Fobia Inventory -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 17 kohdan itseraportin sosiaalisen ahdistuksen mitta, joka arvioi pelkoa, välttämistä ja fysiologista epämukavuutta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0–4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 68.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta - Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 16 kohdan itseraportin mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön huolen ulottuvuudesta. kyselylomake koostuu väitteistä, ja koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka tyypillinen kukin kohta on niille, 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan tyypillinen" - "erittäin tyypillinen". PSWQ sisältää 5 käänteistä kysymystä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta - GAD-7
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tämä on 7 kohdan itseraportin yleistyneen ahdistuksen mitta. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jonka mahdollinen pistemäärä on 0-21. Kasvavat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintahäiriötä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -diagnoosissa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-psykiatrisille häiriöille, jonka antaminen kestää noin 20 minuuttia ja on pätevä ja aikaa säästävä vaihtoehto SCID-P:lle ja CIDI:lle.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAUvMMN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset ABMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia